1月15日-16日,省药监局举办2025年全省药品生产日常监督检查能力提升培训班。局党组成员、副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。
张磊强调,全省药品生产监管工作要以提升本质安全为目标,加强重点品种、重点领域、重点环节药品监管,持续稳步推进缺陷整改闭环管理、无菌保障能力提升行动、药品生产记录与数据管理排查治理等重点工作,强化预防性监管,确保各项部署不折不扣落实到位。
张磊要求,要科学谋划2025年度药品生产检查工作,依法依规、科学合理确定生产检查方式和频次,提前制定检查清单,探索和推进不同类型检查的融合开展。严格按照有关重点产品检查要点及检查指导原则要求,统一检查尺度标准,规范药品生产检查,加强药品生产检查能力建设,提高检查的协同性、精准性、一致性。
本次培训课程安排丰富,内容涵盖了药品生产监管全业务,包括药品检查缺陷分级评定、药品记录与数据管理、缺陷整改,及特殊药品、委托生产、集采中选药品、原料药、药物警戒等药品生产全类别检查的重点与技巧,智慧监管平台运用等。培训班期间,还传达了2025年全国药品监管工作会议精神,并就如何做好2025年药品生产监管工作进行了座谈交流研讨,参训人员就融合检查等工作进行深入探讨。省局相关处室、分局和直属单位等从事药品生产监管和检查的人员共计60余人参加现场培训。