近日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍呼吸道疾病防治有关情况。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋出席新闻发布会，就稳定呼吸道疾病相关药品生产供应、用于治疗流感的小分子抗病毒药物生产供应情况、原研药与仿制药的区别等方面问题回答了记者提问。
总台央视记者
近期，流感等呼吸道疾病高发，群众用药需求是明显上升的。请问相关药物目前总体生产供应的情况怎么样？另外，工业和信息化部在稳定生产供应方面都做了哪些工作？谢谢。
王孝洋
谢谢您的提问。我国是医药工业大国，规模以上工业企业有1.25万家，产业链韧性强，生产能力大，扩产潜力也大，具备快速的大规模增产能力，特别是呼吸道疾病相关的药品，种类齐全、产能产量大，可以满足相关的需求。从生产供应的角度，工信部系统梳理了群众关注的呼吸道疾病相关药品的产能产量情况，包括解热镇痛、抗生素、中药、小分子抗病毒药物等等，总体上供给充足、市场稳定。比如，磷酸奥司他韦我们日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份，其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份；连花清瘟的日产能达到了1.2亿粒、库存超过了8600万盒；布洛芬日产能达到1.5亿片，而且这些品类都具备增产和扩产的能力。
从具体工作上，首先是加强监测调度。几年来，工信部一直持续做好重点生产企业的常态化监测调度，并且与卫健、疾控等部门保持供需信息的互通和共享，随时掌握生产进度、排产计划、供给情况以及需求的变化情况等。其次是加强储备管理。按照国家医药储备的相关制度要求和有关计划安排，落实应急值守制度，确保应急调用及时高效。目前，中央和地方的医药储备中，都有一定量的磷酸奥司他韦、布洛芬等呼吸道疾病的常用治疗药物，可以用于紧急调用；中央医药储备还存有磷酸奥司他韦的中间体，能够用于紧急扩产。最后是加强平台供应。我们指导相关的电商平台加强动态调配，加大市场供应，充分发挥电商平台的配送优势，进一步提升药物的可及性。电商平台的监测数据显示，近一年来常用的国产呼吸道疾病治疗药品都没有出现过断货情况，平台的供应十分稳定。
下一步，工信部将密切跟踪流感等呼吸道疾病的发展态势，强化部门联动，加强生产监测和供需对接，及时响应市场需求。谢谢！
《财经》杂志记者
近期，呼吸道疾病的传播中是以流感为主，请问工业和信息化部，用于治疗流感的小分子抗病毒药物生产和供应情况是怎样的？能否满足当前公众用药需求？谢谢。
王孝洋
谢谢您的提问。工信部对磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等小分子抗病毒药物进行了重点的监测调度，组织有关企业做好生产供应和动态调配，保障群众的用药需求。玛巴洛沙韦是一种进口的药物，主要分为片剂和干混悬剂两种剂型，其中干混悬剂的这个剂型主要是针对吞咽困难的儿童，是一种补充剂型。需要说明的是，这两种剂型实际上都适用于5岁以上的患者。
从我们的监测调度情况来看，目前玛巴洛沙韦总体库存充足，其中片剂的玛巴洛沙韦在线上和医疗机构的供应渠道都是畅通的。干混悬剂剂型的玛巴洛沙韦主要对医疗机构保持常态化的供应，线上渠道正在组织有关企业进一步加大投放规模。
另一种类似的药物是磷酸奥司他韦，因为在往年的流感季曾经出现过抢购的现象，为了做好流感季的应对，工信部在2024年10月份就派专门队伍到国内的龙头生产企业现场调研，组织企业加强生产供应。当前，磷酸奥司他韦我国有生产批件100多个，生产企业60余家，实际在产的企业30多家。仅仅从我们重点监测的9家生产企业看，2024年累计生产了1.36亿人份，供应了1.28亿人份，其中2024年12月以来，供应了3000万人份。也要说明的是，这一数字实际与往年同期相比是在下降的。根据调研和监测的情况，磷酸奥司他韦的产能产量是充足的。
下一步，工信部将继续密切跟踪磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的供应情况，组织做好供需对接，持续满足市场的需求。谢谢！
香港《经济导报》记者
刚才提到的磷酸奥司他韦，目前市场上既有原研药，又有仿制药，请问它们有什么区别？谢谢。
王孝洋
谢谢您的提问。磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称，刚才您讲的“原研药”和“仿制药”，实际上是因为历史原因长期形成的一种通俗的说法。按照药品研发上市的先后次序，大家把首个上市的原创研究新药叫做“原研药”，等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后，其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品，就被叫成了“仿制药”。事实上，国际上的通行概念是叫“通用名药”，就是Generic Drugs，具体是指原创新药或者专利药、品牌药的专利到期之后，其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的，在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。
大力发展“通用名药”，对于降低药品的费用、减轻患者负担、增强药品的可及性具有十分重要的意义，也是世界的通行做法。各国都把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如，美国的药品市场处方量的90%开具的都是通用名药，也就是大家所说的仿制药，许多大家耳熟能详的跨国大型医药企业也都把研发和生产通用名药作为重要的业务内容。
通用名药也是我国医药工业的重要组成部分。为了提高通用名药的质量，2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中明确将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并且从2016年加快推进仿制药的一致性评价工作，评价标准也进一步明确，原则上要采用生物等效性试验的方法，实现与国际接轨。
具体到磷酸奥司他韦，2019年2月，我国首个国产的磷酸奥司他韦就通过了仿制药的一致性评价。截至目前，我国已经有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价，大家可以遵医嘱，根据医生开具的处方，选择使用相关的药品。谢谢！
来源：国家卫生健康委官网
