2025年开年,国家医保局就给创新药打了一剂强心针。
1月9日,国家医保局召开了一场支持创新药发展的企业座谈会。与会企业包括百济神州、恒瑞、贝达药业、华润三九、罗氏、强生、赛诺菲、安斯泰来等。
座谈会上,国家医保局明确表示:会进一步加大对创新药的支持力度,下一步将会出台一系列更有力度的政策。尤其是针对行业内最为关心的创新药支付问题,医保局也明确表示,将会拓宽创新药支付渠道,探索建立丙类药品目录。
此外,这次会议还释放出优化医保政策体系、价格管理和采购流程优化、医保药品目录动态调整、支持医药产业“出海”等积极信号。
当前影响医药创新的核心因素仍是支付能力。令人欣慰的是,国家医保局针对生物医药产业的核心痛点了然于心,未来随着一系列政策组合拳的落地,中国创新药发展有望迎来新的希望。
丙类药品目录要来了
国家医保局透露的最新信号是,正在探索丙类药品目录。
我国医保药品目录中的药品分为甲类和乙类,甲类药品是临床治疗必需药,价格相对较低,全额纳入报销范围;乙类药品是可供选择使用的药,价格比较高,部分纳入报销范围。
传说中的丙类药品则不同,它通常指高价创新药,属于完全不予报销的范畴。探索丙类药品目录,就是要在其中选择合适的品类,让商业保险来支付,这和之前国家医保局强调的“医保商保一体化”的思路是一脉相承的,可以为商业健康险提供政策性指导。
商保支付医疗费用的最大难题是:不知道一款药物到底能卖出多少。因为各医院用药信息不对外公开,商业保险公司只能凭借第三方机构的统计估算药品的销售情况,从而确定是否纳入保险报销、报销适应症和报销比例有多大。
如果结合医保局的权威数据,商保就能很明确地精算报销范围和比例,更好服务保险用户和药品生产企业。
当下创新药物的定价和支付能力是制约国内医药产业发展的主要因素。国家医保基金仍然是医药市场最大的支付方。根据《中国商业健康险创新药支付白皮书(2024)》测算,2023年国内创新药支付占比自费50%、医保45%、商保5%。
但医保基金毕竟能力有限,在行业内医保谈判一直有着“50万不谈,30万不进”的说法,一些创新药企又因为成本原因不能向价格“低头”,所以对于部分真创新药来说,实际上根本就没机会上桌。面对这样的死局,只能通过重塑支付结构,拓展商保等多元化的支付手段来破局。
丙类目录看起来有望成为突破口,为创新药的支付难题带来新的解决方案。
丙类目录最先被提出是在2024年12月,全国医保保障工作会议上明确,“支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录”。
近期,行业对丙类目录的讨论越发热烈。1月12日,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇公开提到,将研究制定丙类药品目录,支持引导普惠型商业健康保险将疗效确切、临床价值和创新程度高、价格较为昂贵超出基本医保支付能力的药品纳入报销范围。至此,丙类药品目录的落地已经箭在弦上。
虽然,医保局尚未披露丙类药品目录如何入选、范围几何,但可以确定的是,丙类目录将够弥补医保的空白,为未纳入报销范围的高值创新药提供了一个上桌的机会。
创新药成为政策持续鼓励的产业
在座谈会上,除了解决高价创新药的支付问题外,国家医保局还强调,要优化创新药首发价格管理和挂网采购流程,提高挂网效率。挂网周期的不同也会在一定程度上影响了创新药的销售,创新药品医保“落地难”,也是不少业内人士头疼的事情。
优化挂网流程,将有助于缩短新药上市后进入临床使用的时间周期,进一步提高药品可及性。
此外,医保局还提出,要持续动态调整医保药品目录,及时纳入符合条件的创新药品。成立以来,国家医保局连续7年对医保药品目录进行调整,创新药得以更快被纳入医药。
除了对国内市场的支持,医保局还提出要通过集中采购平台的丰富经验,支持国内医药产业出海寻求更广阔的市场。这一政策的落地也相当快,1月9日,中国-东盟医药区域集采平台已经启动,正在为国内企业参与全球医药竞争,提供更加便利的平台与渠道。
从医保局提到的这些问题不难看出,医保局对于创新药行业发展中的痛点、难点了然于胸。事实上,国家医保局近些年来一直在积极行动,全面支持创新药发展的工作。
从2018年开始,国家医保目录已经将149种创新药纳入医保目录。截至2024年10月,医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元,带动相关销售超5100亿元。正如黄心宇所说,医保基金是“真金白银”地在支持创新药发展。
当然,医保局所提到一系列更有力度的政策,对创新药行业的促进作用究竟能起到多大的作用,还是要看正常落地的节奏和具体细则的制定,以及在后续实际操作中的执行、落地情况。
但无论如何,在新年伊始医保局就对创新药的发展给出了一系列积极信号,毫无疑问这是对医药行业发展的明确利好。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营|雾纪
插图|视觉中国
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