每年流感季,流感药物被抢购、断货都会成为热议话题。但今年,断货的主角从老牌流感药奥司他韦变成了“后起之秀”玛巴洛沙韦(商品名:速福达)。
速福达是奥司他韦原研厂家罗氏制药开发的新一代流感药物,由于其仅需一次口服用药等用药优势,成为被热捧的最新流感“神药”。近日,《每日经济新闻》记者在上海、成都等地展开市场调查后发现,速福达已出现多地连日断货,不少药店工作人员转头推销起了往日“一药难求”的奥司他韦。
在流感药物市场常年占据“霸主”地位的奥司他韦,已经沦为了候补选手?中康科技开思系统数据显示,2024年1月至9月,奥司他韦国内销售量达到2400万盒,同比下降34.8%;速福达销售量为20万盒,同比增长120.2%。虽然速福达的规模远不及奥司他韦,但一增一降的分化势头却十分明显。
四川大学华西医院感染性疾病中心副主任刘焱斌在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,玛巴洛沙韦和奥司他韦是作用机制不同的两种药物。在人体感染流感病毒的各个阶段中,都有不同的药物可以应对,如阿比多尔、法维拉韦、扎那米韦和帕拉米韦等。因此,对玛巴洛沙韦和奥司他韦的抢购没有必要,也不能不分情况滥用上述药物。
值得一提的是,目前的流感临床治疗指南并未对两种药物进行优先选择的推荐。这意味着,玛巴洛沙韦和奥司他韦虽然有区别,但在现行临床指南中并没有优劣之分。
多地出现速福达断货,一线用药奥司他韦成“候补”
流感季到来,流感药物又陷入抢购热潮。但与往年不同的是,除了奥司他韦这一老牌流感药物,玛巴洛沙韦(速福达)成了今年的新晋“顶流”。
在社交平台上,速福达因仅需一次口服用药而被追捧为流感“神药”,更有不少网友发帖分享自己服用速福达后迅速好转的经历。热捧之下,速福达迅速热销,甚至在部分地区出现“断货”现象。
1月6日,《每日经济新闻》记者致电多家位于上海的药房,海王星辰、益丰大药房等多个连锁品牌旗下药房均表示,店内速福达已售罄,需要等三到五天的时间供货。而相较速福达片剂“紧俏”“暂时性断货”的情况,速福达干混悬剂(专门针对部分不适合直接吞服片剂的患者,如儿童及吞咽困难者)在院外零售端则称得上是“一药难寻”。在记者采访中,几家上海连锁药店的工作人员均称,其所在药店未上架速福达干混悬剂。
1月10日,记者又联系了数家位于成都的连锁药店,工作人员均表示,店里没有速福达,并称速福达已断货几天或更久。其中一家连锁药房的药师表示:“现在速福达到处都缺货,也无法确定什么时候能到货。”记者又在外卖平台搜索,结果显示,速福达仅能通过快递发货,无法即时送达。
在一家医院旁边的药店,记者终于找到了速福达。该药店将“奥司他韦、速福达已到货”的海报张贴在门外。记者询问后,店员从收银柜台中拿出了药,并称这几盒药品都是头天半夜才到货,还没来得及摆上货架。
图片来源:每经记者 陈星 摄
零售药店供应紧张,医院内速福达备货是否充足?一家四川省内的三甲医院方面表示,院内没有速福达,但奥司他韦可以满足就诊患者需求。
速福达热销,是否抢了奥司他韦的风头?在记者走访上述成都药店时,店员纷纷推销起了奥司他韦。其中一家药店店员称,“达菲(罗氏生产的进口奥司他韦)刚到货8盒,一到店就被顾客买走了2盒”。除了这家药店,其他药店均有国产奥司他韦在售。外卖平台上,多个品牌的国产奥司他韦也均显示可购买和即时送达。
无论是从一线市场情况还是销售数据来看,速福达的销售势头都较奥司他韦更强劲。“1药网”数据中心提供给记者的数据显示,以2024年11月和12月两个时间段进行对比,B2B平台上,感冒类药物的销售量整体环比增长30.43%,其中速福达环比增长3835.34%,磷酸奥司他韦胶囊环比增长916.53%,磷酸奥司他韦颗粒环比增长245.15%。B2C平台上,感冒类药物的同期销售量整体环比增长103.87%,其中速福达环比增长1742.86%,磷酸奥司他韦胶囊环比增长1114.98%,磷酸奥司他韦颗粒环比增长883.33%。
两种药物作用机制不同,治疗指南没有优先推荐
速福达是否取代奥司他韦成了新一代流感“神药”?二者的区别是什么?患者又该如何在这两种药物中做选择?
记者注意到,速福达之所以受追捧,与其“全病程只需服用一次”的依从性优势有关,而奥司他韦则需每天服用两次并连续服用5天。另外,两项三期临床试验(CAPSTONE-1和CAPSTONE-2)数据显示,在治疗1天后,速福达组在降低病毒载量方面的效果优于奥司他韦组及安慰剂组。此外,相比奥司他韦,速福达使体内病毒排毒停止的时间显著减少(48小时对比96小时)。因此,在社交平台上,也不乏速福达比奥司他韦效果更好的评价。
但值得强调的是,目前的治疗指南并未对两种药物进行优先选择的推荐。这意味着,速福达和奥司他韦虽然有区别,但在现行临床指南中并没有优劣之分。
图片来源:每经记者 陈星 摄
近日,刘焱斌在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,速福达和奥司他韦首先是作用机制不同的两种药物。
他解释说,流感病毒进入人体并影响感染者健康主要分为三个阶段——进入、复制和脱离感染细胞向外播散。而玛巴洛沙韦(速福达)作为一款RNA聚合酶抑制剂,作用在其中的第二阶段,通过抑制酶的活性,阻止病毒RNA(核糖核酸)在人体细胞内复制,进而发挥抗流感病毒的作用。而奥司他韦是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制药,通过占领流感病毒表面的神经氨酸酶并与之结合,使流感病毒被封锁在感染细胞内,通过在第三阶段发挥作用,减少流感病毒的播散并降低其致病性。
刘焱斌强调,在这三个阶段中,实际上都有不同的药物可以应对,如阿比多尔、法维拉韦、扎那米韦和帕拉米韦等。因此,对玛巴洛沙韦和奥司他韦的抢购没有必要,也不能不分情况滥用上述药物。
“比如玛巴洛沙韦有一些妊娠毒性,孕妇不能使用,临床一般建议孕妇使用奥司他韦。另外,玛巴洛沙韦对使用者有年龄要求,适用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。”刘焱斌说。
另据科普博主“庄时利和”称,由于玛巴洛沙韦作用于流感病毒复制的最初阶段,可以比其他流感药物更早起效。但另一方面,如果已经到了感染中后期,病毒已经大量复制,这时使用玛巴洛沙韦则基本无效。
“患者用药时,应该根据自身情况去选择,比如有没有基础疾病、年龄、妊娠,以及与慢性病用药的相互作用等,不建议患者‘盲选’,最好在医生指导下用药。”刘焱斌补充道。
除了药物的选择,流感药物的用药时间也十分关键——奥司他韦和速福达均建议在症状出现后48小时内服用。
对此,刘焱斌解释称,在出现流感样症状后及时使用相关药物可起到暴露后预防作用。而流感样症状是指区别于普通感冒的呼吸道症状,如出现短期发热、头痛、咽喉痛、肌肉痛以及关节痛等全身性症状,尤其是在流感高发季要优先考虑感染流感,进而尽早用药遏制病毒复制扩散和预防重症化。而如果患者属于特殊人群,如免疫力低下人群,或出现了生命体征不稳定、呼吸困难、高热不退等情况,应及时前往医院就诊。
奥司他韦以规模取胜,速福达耐药问题待解
在速福达获批上市前,奥司他韦一直是流感药物市场的“霸主”。
奥司他韦是一款老药,早在1996年就首次合成,1999年前后在美国、欧洲等市场上市销售,2002年首度进入中国。作为神经氨酸酶的特异性抑制剂,奥司他韦通过抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播,以起到治疗流感的作用。我国的《流行性感冒治疗指南(2018年版)》中,将奥司他韦列为流感推荐药物。
2005年,为满足全球市场需求,奥司他韦的拥有者罗氏制药在专利未到期的情况下授予部分国家和地区自行生产权。在我国,东阳光药就是首批获得授权的药企之一,商品名为“可威”。
米内网数据显示,2019年,在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店,奥司他韦合计销售额超65亿元,而“可威”一度占据其中近九成的市场份额。
图片来源:每经记者 文多 摄(资料图)
东阳光药财报显示,2019年,“可威”颗粒剂型与胶囊剂型合计实现销售收入59.39亿元,占公司年度总营收的95.4%。但此后两年,“可威”的销售收入急剧下滑,2021年实现销售收入5.60亿元,不足2019年的十分之一。2022年和2023年,“可威”销售收入回升,并在2023年重新跨越55亿元。
但借助速福达,奥司他韦的原研厂家罗氏有夺回流感药物市场风头的势头。头豹研究院表示,基于速福达显著疗效及全疗程只需服用一片的优势,其终端销售额增速较快。2021年、2022年及2023年前三季度,速福达在中国医院终端和零售终端销售额为30万元、0.53亿元和1.87亿元。中康科技开思系统数据显示,2024年1月至9月,奥司他韦国内销售量达到2400万盒,同比下降34.8%;速福达销售量为20万盒,同比增长120.2%。
相较于在中国市场的迅速增长,速福达在美国市场的销售却在走下坡路。2018年,该药物在美国上市,并在2022年达到5200万瑞士法郎(约5707万美元)的销售峰值。到了去年上半年,其销售额仅为400万瑞士法郎(约439万美元)。这一幕在日本市场也曾上演。2019年,速福达在日本上市第二年,达到了1.1亿美元的销售高峰,但在2020年即跌至1600万美元,市场萎缩约85%。
这一背景下,中国成为罗氏极其看重的潜力市场。罗氏制药近日向媒体表示,公司高度重视2024年至2025年流感季“速福达”在中国市场的保供工作,目前“速福达”全球产能都在向中国市场倾斜。公司正在积极调动全球供应链资源,以继续扩大速福达对中国市场的供应,满足中国市场需求。
虽然罗氏在积极挖掘这一流感药物的增长潜力,但市场分析认为,速福达的耐药性是其在美国、日本市场快速回落的重要原因,也是限制其未来增长的关键因素。据《财经》报道,美国儿科学会(AAP)在其最新版《儿童流感预防与控制建议(2024—2025)》中指出,使用玛巴洛沙韦后,有4.5%的患儿出现对药物敏感性降低的情况。2022年至2023年日本流感季节,从幼儿到成年人身上均采集到了对玛巴洛沙韦敏感性降低的H3N2流感病毒。
上市较晚的玛巴洛沙韦还需要更多安全性和有效性数据印证其药物价值。而据罗氏财报,速福达2024年上半年的销售额为6800万瑞士法郎(约7500万美元),距离奥司他韦在2005年就创下的全球13亿美元年销售额纪录还有相当长的距离。(每经记者许立波对本文亦有贡献)