本病例由北京中医药大学东直门医院黄天一医生提供，该患者为80岁女性，出现糖尿病足坏疽（Wagner 3级），糖尿病病史较长，合并症较多，对患者给予介入手术、截趾术等，应用负压吸引后伤口愈合不理想，改用香雷糖足膏1周后肉芽生长良好，予以邮票植皮，最终伤口愈合。
病例分享专家
黄天一 副主任医师
北京中医药大学东直门医院周围血管科
中医外治法与现代技术结合治疗下肢难愈型溃疡及糖尿病足的保肢治疗；
中西医结合，保守与微创手术相结合治疗下肢缺血性疾病，如动脉硬化闭塞症、糖尿病足、血栓闭塞性脉管炎等；
诊断、治疗髂静脉狭窄引起的下肢静脉性溃疡、深静脉血栓等疾病；
下肢静脉曲张的微创治疗
科研与文章：
参与、主持多项国家级课题及横向课题；
发表多篇SCI及国内核心期刊，其中以第一作者或通讯作者发表SCI2篇、国内核心期刊3篇
主要社会兼职：
1、中国中医药信息学会创面修复学分会常务理事兼副秘书长
2、北京中西医结合学会糖尿病足专业委员会青年委员兼秘书
3、北京中西医结合学会青年工作委员会常务委员
4、中国中西医结合学会 周围血管病专业委员会青年委员
5、中国医药教育协会 创面修复学专业委员会 常务委员兼副秘书长
6、中国康复医学会修复重建外科专业委员会感染创面治疗与康复委员会委员
7、北京人体损伤修复研究会修复重建外科专业委员会常务委员
01
病例介绍
基本信息
患者：官某，性别：女性，年龄：80岁
主诉
左足大趾变黑坏死1月余
现病史
1月前患者无明显诱因出现左足大趾变黑坏死，症状逐渐加重，伴静息痛，夜间加重，影响睡眠，于当地医院就诊，予以换药治疗，症状无明显改善，变黑坏死范围逐渐扩大，于我院门诊就诊，以“2型糖尿病性周围血管病及坏疽”入院。
既往史
2型糖尿病病史20余年，高血压、冠心病病史10余年，糖尿病肾病病史5年，否认其他疾病，否认手术史。
体格检查
专科检查：
左足大趾至跖趾关节变黑坏死，周围皮肤张力高，皮色紫暗，触痛明显，左足皮温低，皮色苍白，双股动脉搏动可，双腘动脉搏动减弱，双足背、胫后动脉搏动未触及。
入院诊断
1、2型糖尿病性周围血管病及坏疽
2、2型糖尿病
糖尿病肾病
糖尿病足坏疽（Wagner 3级）
3、高血压
4、冠状动脉粥样硬化性心脏病
5、闭塞性动脉硬化
治疗经过
1、结合患者症状、体征及辅助检查，患者左下肢存在重度缺血，如足部血供不能改善，清创后伤口不能愈合，治疗第一步予以左下肢动脉介入手术治疗，改善血供。
2、予以行左足大趾截趾清创+骨水泥置入。
3、21天后拆除骨水泥应用负压吸引治疗，促进创面肉芽生长。
4、2次负压吸引后伤口肉芽生长缓慢，改用香雷糖足膏每天一次换药。
5、应用香雷糖足膏换药1周后肉芽生长良好，基本填平伤口，予以邮票植皮，伤口愈合。
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专家分析1
糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病严重并发症之一，DFU患者常常合并有神经病变、血管病变和坏死感染等，是临床医生面临的较难愈合的伤口之一。DFU治疗时间长，治疗费用高，治疗难度大，致残率较高，严重危害群众的健康。糖尿病足创面通过传统的方法进行清创、换药，往往需要很长时间才能培养好肉芽组织，这个过程对医生来说耗费了医务人员大量的时间与精力，对患者而言，每次换药的疼痛都是一次痛苦的经历1。
该患者为老年女性，因“左足大趾变黑坏死1月余”入院，2型糖尿病病史已有20余年，糖尿病肾病病史已有5年，合并高血压、冠心病，糖尿病足已达到Wagner 3级，予以介入手术、左足大趾截趾清创+骨水泥置入，2次负压吸引后伤口肉芽生长缓慢，改用香雷糖足膏1周后肉芽生长良好，予以邮票植皮，伤口愈合。
糖尿病患者伤口免疫微环境紊乱，M1巨噬细胞增多，并且M1向M2的转化严重受损，导致炎症状态的持续，糖尿病微环境加剧了M1巨噬细胞产生和慢性炎症的恶性循环，引起炎症期停滞，过量炎性因子产生导致了伤口愈合延迟2。新型敷料香雷糖足膏可通过调节巨噬细胞极化状态，减少促炎型M1并增加促愈型M2子群，达到创面微环境M1/M2稳态平衡，从而有效控制炎症并促进创面快速进入增生期，最终实现溃疡的加速愈合3,4。该病例在负压吸引无明显效果的情况下，应用香雷糖足膏，效果显著，邮票植皮后伤口愈合，显示出香雷糖足膏在真实世界应用中卓越的疗效。应注意的是，香雷糖足膏的使用频次按照说明书为每日两次。
03
专家分析2
Charikar于1989年应用负压伤口疗法尝试性治疗皮下瘘管。德国ULM大学Fleischman博士等在1993年使用了封闭负压吸引术，用于四肢开放性创面的治疗取得了显著疗效。Argenta等在1997年提供了使用封闭负压引流技术进行动物实验和临床试验的研究数据。我国裘华德教授在1994年率先引进该技术，在部分地区进行推广应用。国内很多学者将其应用于各种创面中取得良好的效果，并发展成负压疗法（NPWT），将其应用于糖尿病足慢性溃疡创面的治疗，取得良好效果1。在传统植皮手术中，众所周知薄中厚皮片较薄，易于存活，邮票植皮可提高皮片存活率，常用于难愈性创面的治疗1。
而在该高龄患者中，左足大趾变黑坏死已有1月余，2型糖尿病病史较长，已出现糖尿病肾病，合并症较多，对患者给予介入手术、截趾术、骨水泥置入术，应用负压吸引后效果不理想，改用香雷糖足膏后肉芽生长良好，予以邮票植皮，伤口愈合。
动物实验结果显示，使用香雷糖足膏治疗第6～9天，治疗组小鼠的伤口恢复速度显著优于安慰剂组，基因肥胖的小鼠模型中也观察到类似趋势3。此外，两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的III期临床试验也表明，香雷糖足膏治疗DFUs的完全愈合率为60.7%，显著优于对照组（亲水性纤维敷料，AQUACEL®），相关文章发表于四大医学期刊JAMA子刊5。它也是目前全球范围内唯一一款获得批准的用于治疗DFUs的1.1类新药。《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》6指出，上市后研究结果显示，香雷糖足膏对于透析、骨暴露、肌腱暴露与大面积等难愈性创面具有显著疗效，为DFU治疗的重要进展，卫生经济学研究支持具有成本效益。该病例充分提示香雷糖足膏及邮票植皮联合治疗可发挥协同治疗作用，有效加快DFU患者病情好转及预后改善。
04
专家简介
第一位点评专家
冯光 主任医师 副教授
北北京大学首钢医院修复重建外科主任，医务处处长
国家卫生健康委能力建设和继续教育显微外科专家委员会 副秘书长
国家卫生健康委能力建设和继续教育创面修复科专家委员会委员
国家骨科与运动医学临床研究中心显微外科一体化项目专家委员会副主任委员 秘书长
中华医学会显微外科分会淋巴水肿专委会副主任委员 秘书长
北京医学会创面修复分会常务委员 候任主任委员
中国医师协会显微外科医师分会委员
慢性难愈性创面显微修复专委会副主任委员
中国康复医学会修复重建外科专委会委员
慢性伤口修复学组主任委员
中国医药教育协会创面修复学分会副会长
中国中医药信息学会创面修复学分会 常委兼秘书长
中国医学装备协会创面修复学分会常委兼秘书长
中国整形美容协会瘢痕学分会常务委员
北京人体损伤修复研究会修复重建专委会主任委员
《慢性疾病与转化医学（英文）》编委
《组织再生与修复重建》编委
《中华烧伤杂志》通讯编委
《International Wound Journal》审稿专家等学术任职
擅长各种急慢性皮肤软组织损伤的系统诊疗与修复重建
以第一二完成人承担创面修复相关省部级以上基金课题 11 项
共发表论文60余篇；其中SCI 7 篇 共IF:12 H指数10
主编副主编专著6部，参编参译专著多部，专利8项，软件著作权2项
获北京市科技进步一等奖1项，军队及省部级奖多项
第二位点评专家
赵俊来 副主任医师
医学博士，心胸血管外科党支部书记
2001年-2009年就读北京大学医学部临床医学八年制
2009年-2015年就职于北京大学人民医院血管外科
2015年至今就职于清华大学附属北京清华长庚医院
专业特长：
擅长主动脉夹层及主动脉瘤、静脉血栓性疾病、血管畸形及血管瘤、透析通路建立与维护及外周动脉硬化疾病等各类血管疾病的诊治
主要学术兼职：
北京医师协会理事
北京医学会血管外科学分会委员
北京医师协会血管外科专科医师分会理事
国际血管联盟中国分会青年委员会委员
中国微循环协会周围血管专业疾病委常委
员会下肢静脉腔内治疗委员会
京医师协会血管外科专科医师分会青年委员会秘书
北京围手术期医学研究会血管外科专业委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会血管外科学分会委员
中国初级卫生保健基金中国儿童血管瘤血管畸形联盟委员
中国人体健康科技促进会血管畸形及通路专业委员会委员
中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会
静脉输液通路专委会秘书长
参考文献
1.吴志贤,莫自增,李响,等.负压伤口疗法结合邮票植皮术与传统换药植皮术修复糖尿病足溃疡临床疗效比较[J].中国美容医学, 2019, 28(9):4.
2.Zhu Y, et al. Mapping intellectual structure and research hotspots in the field of fibroblast-associated DFUs: a bibliometric analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1109456.
3.Lin, CW, Chen, CC, Huang, WY, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022; 2 (5): 100138. doi: 10.1016/j.xjidi.2022.100138
4.Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482.
5.Huang, YY, Lin, CW, Cheng, NC, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021; 4 (9): e2122607. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22607
6.中华医学会内分泌学分会,中国内分泌代谢病专科联盟.糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)[J].中华内分泌代谢杂志, 2024, 40(7) : 565-569.
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