12月10日，《Nature Reviews Drug Discovery》期刊发表了2025年全球畅销药TOP10预测。前三名并不意外——Keytruda（帕博利珠单抗）、Ozempic（司美格鲁肽）和Mounjaro（替尔泊肽），与今年前三季度的销售表现吻合。值得注意的是，有4款GLP-1产品进入了预测名单。
2025年全球畅销药TOP10（亿美元）
注：数据来源于《Top product forecasts for 2025》，希望阅读原文可点击文章左下角阅读原文跳转，表格由医药魔方整理。
凭借着对肿瘤适应症的全面覆盖，Keytruda（帕博利珠单抗）在肿瘤领域一路狂奔，2023年的全球销售收入已达到250.11亿美元，在上市将近十年之际完成了登顶全球“药王”的里程碑，并且与第二名Humira（阿达木单抗）拉开了近百亿美元的差距。
（亿美元）
Keytruda的适应症探索仍未触及边界，自2023年至今又陆续拿下了10项新的适应症。随着默沙东对其适应症及其治疗组合的持续探索，以及明年有望上市的帕博利珠单抗皮下注射剂型带来的助力，Keytruda的销售额仍然会继续爬升。根据Evaluate副总裁 Paul Verdin的预测，其销售峰值可达到310亿美元。
Keytruda自2023年至今新增的适应症
注：由加速批准转化为常规批准的适应症统计在内。
但Keytruda的市场地位也并非没有威胁，这款药物面临的竞争来自于多个方面，愈来愈近的生物类似药、多款同靶点产品的围攻、美国医保谈判可能带来的降价影响……这些因素都会拖慢Keytruda的脚步。
近两年，GLP-1赛道的盛况有目共睹，已经有4款产品进入2023年全球畅销药TOP100名单，其中3款产品为不同商品名的司美格鲁肽。若是按通用名计算，司美格鲁肽与帕博利珠单抗的2023年总销售额差距并不大（212 vs 250亿美元），并且双方差距在今年前三季度已经大幅缩小（206 vs 216亿美元）。另一款明星GLP-1产品Mounjaro/Zepbound（替尔泊肽）同样表现非凡，获批上市仅两年，销售额便迈过50亿美元门槛，今年还将轻松闯过百亿美元大关。
根据预测名单，Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound这4款GLP-1产品在2025年将创造合计667亿美元的收入，占TOP10产品销售总额的40%。
在司美格鲁肽和替尔泊肽的带动之下，GLP-1靶点的研发热度也迅速到达了顶点。GLP-1之热至少有一半原因来自于庞大的减肥需求，正规产品稀缺的减肥市场孕育着极大的红利，任谁都想分一杯羹。未来，随着小分子GLP-1和多靶点产品逐渐进入市场，GLP-1市场的厮杀会更加激烈。
自免产品也是全球畅销药榜单的常客，Paul Verdin认为明年的榜单前5名将包含Dupixent（度普利尤单抗）和Skyrizi（利生奇珠单抗）两款自免药物。
在攻克慢阻肺病（COPD）之后，Dupixent（度普利尤单抗）的市场潜力来到了新的高度，今年这款产品将达到赛诺菲自己设立的130亿欧元销售峰值目标。Paul Verdin也认可Dupixent（度普利尤单抗）的实力，预测其2025年销售额将达到169.4亿美元。
Humira虽迟暮，但艾伯维已带着Skyrizi杀回免疫霸主卫冕之战。目前，利生奇珠单抗处于狂揽自免适应症阶段，斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎已被其拿下。Skyrizi（利生奇珠单抗）的2023年销售额为77.63亿美元，位列全球畅销药榜单第15位。从今年各家产品前三季度的情况来看，在Comirnaty（新冠疫苗）和Opdivo（纳武利尤单抗）被挤出前十之后，Skyrizi可能卡位第10。
总体而言，2025年预测名单中仅2款小分子药物上榜，余下8款为多肽药物和生物大分子药物。在往年的全球畅销药物TOP10榜单中，小分子药物和生物大分子药物的席位基本持平。随着几款小分子药物在近几年陆续失去专利保护，生物大分子药物开始主导TOP10榜单。在GLP-1药物的销售额出现爆发式增长之后，明年的榜单也将发生新的变化。
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