人民网合肥4月29日电 (陶伟)4月29日，安徽省人民政府新闻办公室召开的新闻发布会上，安徽省药监局通报去年全省药品医疗器械化妆品安全状况。
2024年，安徽省药监局坚持源头严防、过程严管、风险严控，建立健全风险会商制度。去年，全省共组织开展省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次，药品省抽合格率达99.85%，其中高风险药品省级抽检合格率100%。
健全法规体系上，去年，安徽省药监局制发省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准等监管制度33项，制定趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准26个，增补省级中药饮片炮制规范2个，累计制定省级中药配方颗粒标准408个。打造职业化专业化药品检查员队伍，实现县级市场监管局省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”。
药品生产监管上，2024年，安徽全省共检查药品生产企业391家次，约谈43家次，告诫20家次，限期整改332家次；完成全省无菌药品生产企业102条生产线、122个品种五步提升流程，大幅提高生产质量管理体系完善度。
针对国家组织集采中选药品，安徽开展全覆盖生产监督检查28家次，强化药品不良反应监测，实施药物警戒督导检查6家次，建立季度药品生产质量安全风险会商机制，皖产集采中选药品质量总体平稳，抽查检验均符合要求。今年以来，已完成对9家国家第十批集采中选企业全覆盖检查，未发现严重问题和质量安全风险。
助力医药产业发展上，安徽省药监局坚持寓服务于监管之中，出台实施《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措(2024版)》。去年，安徽新增药品注册批准文号166个；通过仿制药质量和疗效一致性评价品规186个，同比增长132.5%；分别获批第二类、第三类医疗器械产品238个、28个。同时，推动中药强省建设，出台《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展具体措施》，推进《中药材生产质量管理规范》(简称“中药材GAP”)监督实施示范建设，遴选中药材良种繁育基地12个。
