4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网，涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液等9个药品。
反腐方面，4月25日广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。去年以来，南方医科大学已有多人被查。
4月24日，恒瑞医药发布一季报，实现营收72.06亿元，同比增长20.14%，归母净利润18.74亿元，同比增长36.9%。这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。
同日，甘李药业公布一季报，实现营收9.85亿元，同比增长75.76%；归属于上市公司股东净利润3.12亿元，同比增长224.90%。万泰生物则仍处困境。一季度万泰生物营收4.01亿元，同比下降46.76%；亏损5277.69万元，去年同期净利润1.26亿元。
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重磅政策一览
1、AI+医药最新鼓励政策
4月24日，工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台，协同开展医药大模型技术产品研发、监管科学研究等，强化标准规范、科技伦理、应用安全和风险管理等规则建设。
开展“人工智能赋能医药全产业链”应用试点，鼓励龙头医药企业与医疗机构、科研院所、上下游企业、大用户等组成联合体，面向医药全产业链形成一批效果显著的标志性应用场景。鼓励各地建设医药人工智能领域概念验证、中试验证、共性技术、知识产权运营、开源社区等公共服务平台。
2、9个药品被取消挂网
4月27日，河北省医用药品器械集中采购中心发布了《关于公布部分过评药品挂网的通知》，经企业申投诉并审核，现将符合挂网条件的药品公布并挂网，不符合挂网条件的药品即日起取消挂网。
共涉及比索洛尔氨氯地平片、头孢丙烯干混悬剂、克拉霉素颗粒、头孢羟氨苄片、马来酸曲美布汀胶囊、亚叶酸钙注射液、马来酸曲美布汀分散片等9个药品。被取消挂网原因主要是超同组最低价、同厂家不符合差比、涨幅过高等价格因素。
3、进口牛黄获准试点用于中成药生产
4月21日，国家药品监督管理局、海关总署联合发布公告，允许进口牛黄试点用于中成药生产。公告明确了牛黄进口涉及药材来源、进口检疫、通关、进口检验以及首次进口药材审批等方面相关要求。
试点时限设定为自公告发布之日起2年，到期后根据试点工作情况，逐步在全国范围内推进牛黄进口使用相关工作。这是自2000年前后疯牛病疫情全球蔓延以来，我国首次进行进口牛黄试点用于中成药生产。
4、去年北京追回医保基金4.64亿元
4月22日，北京市医保局介绍，2024年北京多部门联合打击骗保行为，通过全方位监管体系检查定点医药机构4408家，追回医保基金4.64亿元。
市医保局通过日常监管、专项整治、飞行检查等多元手段构建立体化监管体系，对4408家定点医药机构开展检查，处理22家机构，其中8家被解除医保服务协议。依托门诊高额支付、多次住院等大数据监管模型，该局针对口腔科、眼科等重点领域筛查出违规数据36.47万条。
5、国家卫健委：支持符合条件的外籍医生开诊所
4月21日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。其中提出，在医疗领域，支持外籍医生开设诊所；境外医疗专业技术人员短期执业；支持开办外资护理学院；允许以捐资方式举办非营利性医疗机构、养老机构；支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库；探索优化罕见病药品进口抽检模式等。
6、印度一原料药被暂停进口
4月27日，国家药监局发布公告，对VITAL LABORATORIES PVT. LTD开展现场检查，发现这家位于印度的药企，生产的地高辛原料药存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国有关要求。
自即日暂停进口上述原料。对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。
医药卫生事件
1、*ST吉药即将退市
4月24日，*ST吉药公告，截至4月23日公司股价连续20个交易日股票收盘价均低于1元，已触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的终止上市情形，公司股票将被终止上市。同时，公司股票将自2025年4月24日开市起停牌，直至摘牌告别A股。
2、南方医科大原副校长主动投案
4月25日，广东省纪委监委消息，南方医科大学原党委常委、副校长宁习洲涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受纪律审查和监察调查。
公开资料显示，宁习洲曾任南方医科大学党委组织部部长兼统战部部长，校长助理兼党委宣传部部长等职。2014年12月，宁习洲任南方医科大学党委常委、副校长，2024年1月退休。去年以来，南方医科大学已有多人被查。
3、丽珠医药副总裁辞职
4月23日，丽珠医药发布公告，收到副总裁杨代宏先生的书面辞职报告。因工作调整原因，杨代宏先生不再担任公司副总裁职务，辞任后仍在公司担任其他职务。
杨代宏毕业于中国药科大学，1997 年加入丽珠医药，1999 年至 2009 年期间，先后任丽珠集团丽珠制药厂副厂长、厂长，2014年10月至 2017年6月担任执行董事，自2006年 5 月起担任丽珠集团副总裁。
4、恒瑞一季报创历史
4 月 24日，恒瑞医药交公布一季度报，报告期内公司实现营收72.06 亿元，同比增长 20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长 36.90%；归属于上市公司股东的扣非净利润 18.63 亿元，同比增长 29.35%。
这是恒瑞医药自A股上市以来交出的最好的一季度成绩单。恒瑞医药称，报告期内来自IDEAYA Biosciences海外独家许可的7500万美元首付款，推动了利润进一步增长。
5、九州通拟重整医美退市公司
4月24日，九州通发布公告，全资子公司湖北九州产业园与奥园美谷及其预重整期间临时管理人签订重整投资协议，拟出资6.73亿元取得重整后奥园美谷3.6亿股转增股票，意在成为奥园美谷重整后的控股股东。
奥园美谷主营业务为生物基纤维业务和医疗美容服务业务，曾是医美行业区域龙头之一。2023年5月，因审计机构对公司2022年报出具无法表示意见的审计报告等情况，公司被实施“退市风险警示”和“其他风险警示”处理，“奥园美谷”股票简称变更为“*ST美谷”。
一周药械盘点
1、康方生物PD-1 单抗获FDA批准上市
4月23日，美国FDA批准康方生物PD-1派安普利单抗上市，联合顺铂或卡铂以及吉西他滨，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由康方生物自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。
2、吉利德TrodelvyADC联合K药击败K药+化疗
4月21日，吉利德宣发布公告，Trop2 ADC药物Trodelvy联合K药，一线治疗转移性三阴乳腺癌的关键三期临床成功，主要终点mPFS相比于化疗+PD-1对照组显著延长。这是全球首个证明，TROP2 ADC与免疫疗法联用在一线治疗中优于传统方案的III期临床试验。
3、康方生物公布新的头对头K药试验数据
4月25日，康方生物公布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗注射液，单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新药上市申请，在国内获得批准。
在公告中，康方生物公布依沃西单抗头对头K药的三期临床试验结果，在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%。
4、阿斯利康C5补体抑制剂国内获批上市
4月22日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗在中国正式获批，与常规治疗药物联合，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
此次批准是基于CHAMPION-MG III期研究的积极结果，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动评分较基线改善方面优于安慰剂。
5、辉瑞口服靶向药阿昔替尼片国内获批上市
4月25日，辉瑞宣布，口服靶向药阿昔替尼片获批上市，用于联合特瑞普利单抗一线治疗中高危的不可切除或转移性肾细胞癌（RCC）患者。这是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。
撰稿 | 方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 李木子
插图 | 视觉中国
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