近日，省药监局党组成员、副局长张磊率药品生产监管处负责人赴合肥市2家药品生产企业，督导第十批国家集采中选药品生产质量管理情况。张磊一行现场查看了相关生产车间、生产线，听取了省局检查组现场检查的情况以及企业关于加强中选药品生产质量管理的举措，了解了中选药品目前生产、供应的现状。
张磊指出，集采中选药品是国家采购、保民生、保基本医疗的战略性产品，党和政府高度重视、人民群众高度关切，要求企业一要充分认识保障集采中选药品质量安全的重要性，强化药品全生命周期管理，把药品质量安全管理责任压实到每个岗位每一名员工；二要严格药品上市后变更管理，针对集采药品供应特点，合理做好生产计划排产，生产过程中发生任何变更都应按要求开展验证研究，经批准、备案后实施或报告，确保药品质量安全有效，生产持续合法合规；三要以国家无菌药品附录修订为契机，深入推进无菌保障能力提升行动，对标国际全面实施污染控制策略（CCS），不断提高无菌药品质量安全保障水平。
