为进一步优化医疗器械经营审管衔接机制，提升行业规范化水平，3月24日，新泰市市场监管局与市行政审批服务局开展专题交流，双方围绕医疗器械经营企业监管中发现的问题展开深入探讨，并就深化审管联动、协同推进医疗器械行业高质量发展达成共识。市市场监管局党组成员、副局长王栋，市行政审批服务局党组成员、副局长梁秀及相关科室负责人员参加座谈。
座谈会上，市场监管局通报了近期医疗器械经营企业监督检查中发现的主体责任落实不到位、质量管理体系不健全等突出问题，并针对审批与监管信息互通、风险预警联动等环节提出优化建议。行政审批服务局结合企业准入和许可审批实践，分析了当前医疗器械经营许可（备案）中的共性难点，提出通过优化审批流程、加强政策指导等方式提升企业合规经营能力。
双方一致认为，医疗器械行业事关人民群众生命健康，必须坚持“严准入 优服务 强监管”的协同理念。下一步，两部门将重点推进三方面工作：一是完善审管信息共享机制，打通审批与监管数据壁垒，实现企业许可、变更、注销等信息实时推送，形成全链条闭环管理；二是建立风险联合研判制度，针对新型经营模式、网络经营等重点领域，联合制定合规指引和检查标准；三是强化事中事后监管协作，探索“审批+监管+执法+信用”联动模式，对高风险企业开展联合督导，共同营造规范有序的市场环境。
深化审管联动是落实“放管服”改革的重要举措，下一步，审批部门与市场监管部门将通过信息互通、标准共建、风险共治，持续聚焦医疗器械经营全生命周期管理，以审管联动新效能护航行业高质量发展，切实保障人民群众用械安全。
（大众新闻记者 刘涛 通讯员 崔庆亮）
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