同济医院消化内科杨长青教授牵头的国内多中心的创新检测人粪便中幽门螺杆菌（以下简称HP）的GCP项目：《幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）临床试验》（国械批准20253400596），于2025年3月21日成功获批上市，参加单位有浙江省人民医院、武汉市第四医院和宜兴市人民医院。
目前，幽门螺旋杆菌的检测方法分为侵入和非侵入两类。侵入检查中常见的是胃镜采集组织检查，属于有创操作；非侵入检查里常见的有呼气检测。这款创新HP核酸检测试剂盒，以粪便样本为检测材料对HP核酸开展体外定性检测，此为临床诊断HP感染开辟了新的检测途径，该检测方法不仅提升了检测结果的特异性和敏感性，亦可呈现病原微生物的基因类型、药敏特性等生物信息，显著优于血清抗体检测等方法，可为医生更高效、准确地诊断HP并制定精准的治疗方案提供依据，也为HP感染患者提供了新的无创诊断方法。
图文｜科研处
编辑｜张鹰妮
责任编辑｜谢壮丽
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