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聚焦创新联合制剂,从理念到应用:2025年3月30日深圳,现场同步直播,聆听内分泌代谢领域的专家心声。
在2型糖尿病(T2DM)患者的胰岛素治疗方案中,基础胰岛素已成为临床起始治疗的合理选择[1]。临床实践表明[2,3],我国T2DM患者在启动基础胰岛素治疗后,部分患者仍存在控糖不理想的情况,甚至出现体重增加和低血糖等不良反应。因此,探索能够满足患者更多临床需求的创新方案,成为目前临床的焦点。
基于此,2025年3月30日早8:30,中国糖尿病&肥胖先进技术与治疗大会将在深圳盛大召开,本次会议将邀请北京医院·国家老年医学中心郭立新教授、深圳大学总医院李强教授、大连医科大学附属第一医院杜建玲教授、香港中文大学(深圳)附属第二医院刘萍教授作为大会主席,多位内分泌学领域的顶尖专家学者莅临出席,现场同步进行直播。本场学术盛宴有哪些精彩内容?让我们一同关注。
早期联合大势所趋,创新制剂协同控糖
早期联合治疗是指早期应用多种机制互补的降糖药物,实现早期且持久的良好血糖控制,需考虑降糖药物的降糖疗效、低血糖及体重增加等不良反应[4,5]。多项研究显示[6-8],早期联合治疗可为T2DM患者带来获益,实现早期而持久的良好血糖控制,且降糖疗效高于序贯治疗。那么,早期联合治疗的临床获益情况如何?
此次会议中,哈尔滨医科大学附属第一医院匡洪宇教授将从早期联合治疗理念入手,通过分享相关临床研究,帮助与会者认识到早期联合治疗的临床获益。研究表明,基础胰岛素和胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)二者联合,能够通过机制互补作用,覆盖T2DM病理机制“恶兆八重奏”中的“七重”(图1),实现空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)的双重调控[9]。
图1 基础胰岛素与GLP-1RA联合,覆盖“恶兆八重奏”中的七重
为了满足早期联合用药和简化用药方案的多种临床需求,基于联合制剂的创新降糖药物不断涌现,包括口服降糖药物的固定剂量复方制剂(FDC)和注射制剂的固定比例复方制剂(FRC)。其中,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为基础胰岛素+GLP-1RA的FRC,能够通过德谷胰岛素和利拉鲁肽两种药物组分,作用于胰岛素受体和GLP-1受体,发挥协同控糖作用[10]。2024版中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国糖尿病防治指南》首次将德谷胰岛素利拉鲁肽列入治疗路径,作为单药治疗未达标的选择之一[1]。对比2020版CDS指南,2024新版CDS指南对于早期联合治疗有哪些变化?T2DM高血糖治疗路径有哪些变化?对如何指导临床医生更好的使用FRC这类药物?本次会议上,福建医科大学附属协和医院刘礼斌教授也将携浙江大学医学院附属邵逸夫医院周嘉强、辽宁中医药大学附属医院高天舒、新疆医科大学第一附属医院蒋升、甘肃省人民医院权金星几位专家,探讨2024版CDS指南的更新要点,以及联合制剂在T2DM管理中的应用。
及时强化,适时简化,新型FRC助力T2DM临床管理
2023年,欧洲糖尿病研究协会(EASD)提出“糖尿病治疗的个体化:‘强化和简化’理念”[11-13]:
强化:即强化血糖控制,通常指血糖控制不佳的患者进一步控制血糖到正常范围(通常依据指南所推荐的治疗路径);
简化:即简化治疗方案,通常指减轻治疗负担、且不牺牲疗效和安全性[14]。
基础胰岛素+GLP-1RA相关FRC制剂的出现,无疑为T2DM管理的强化、简化方案提供了有力武器。对此,中山大学附属第三医院许雯教授将从T2DM管理中强化和简化的治疗理念出发,通过解读相关文献来分享德谷胰岛素利拉鲁肽在T2DM患者临床管理中的应用。
在强化控制血糖方面,对于口服降糖药物(OAD)控制不佳的T2DM患者而言,德谷胰岛素利拉鲁肽与甘精胰岛素U100相比,糖化血红蛋白(HbA1c)降幅更大、低血糖更少、体重未增加、胰岛素剂量减少[15]。
在简化治疗方案方面,Simplify研究显示[16],将234例T2DM患者的基础-餐时胰岛素治疗方案转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后,其HbA1c、7点自我血糖监测(SMBG)、低血糖发生率、体重、胰岛素剂量显著改善。
而长达4年的随访研究也表明,T2DM患者长期应用德谷胰岛素利拉鲁肽兼具有效性和安全性[17]。
德谷胰岛素利拉鲁肽作为基础胰岛素和GLP-1RA的联合制剂,具有丰富的循证证据,可用于强化血糖控制和简化治疗方案,为T2DM患者带来获益。那么,临床究竟应该如何科学合理地使用?中山大学附属第三医院曾龙驿教授将作为主持,与河南省人民医院袁慧娟、华中科技大学同济医学院附属同济医院杨雁、江苏省人民医院武晓泓、重庆医科大学附属第一医院汪志红、南方医科大学珠江医院孙嘉几位教授一同分享基础胰岛素+GLP-1RA FRC的临床应用经验,探索T2DM管理技巧。
中国糖尿病&肥胖先进技术与治疗大会将推动创新联合制剂的学术交流与临床实践相结合,为糖尿病治疗提供新的思路和方法,助力患者实现更好的疾病管理。更多重磅内容,于3月30日在深圳揭晓,现场同步直播,诚邀您共同见证!
参考文献:
[1]中华医学会糖尿病学分会 . 中国糖尿病防治指南(2024 版)[J]. 中华糖尿病杂志, 2025, 17(1):16-139.
[2]JI L,ZHANG P,ZHU D,et al. Observational Registry of Basal Insulin Treatment (ORBIT) in patients with type 2 diabetes uncontrolled with oral antihyperglycaemic drugs:real‐life use of basal insulin in China[J]. Diabetes Obes Metab,2017,19:822‐830.
[3]BLONDE L, ANDERSON JE, CHAVA P, et al. Rationale for a titratable fixed-ratio co-formulation of a basal insulin analog and a glucagon-like peptide 1 receptor agonist in patients with type 2 diabetes[J]. Curr Med Res Opin. 2019;35(5):793-804.
[4]KIM JY, KIM NH. Initial Combination Therapy in Type 2 Diabetes[J]. Endocrinol Metab (Seoul). 2024;39(1):23-32.
[5]MATTHEWS D, DEL PRATO S, MOHAN V, et al. Insights from VERIFY: Early Combination Therapy Provides Better Glycaemic Durability Than a Stepwise Approach in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes[J]. Diabetes Ther. 2020;11(11):2465-2476.
[6]WEXLER DJ, KRAUSE-STEINRAUF H, CRANDALL JP, et al. Baseline Characteristics of Randomized Participants in the Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: A Comparative Effectiveness Study (GRADE)[J]. Diabetes Care. 2019;42(11):2098-2107.
[7]MATTHEWS DR, PALDÁNIUS PM, PROOT P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial[J]. Lancet. 2019;394(10208):1519-1529.
[8]PENG XV, MCCRIMMON RJ, SHEPHERD L, et al. Glycemic Control Following GLP-1 RA or Basal Insulin Initiation in Real-World Practice: A Retrospective, Observational, Longitudinal Cohort Study[J]. Diabetes Ther. 2020;11(11):2629-2645.
[9]WANG R, LUO S, XIAO Z, et al.. Efficacy and safety of fixed-ratio combination insulin degludec/liraglutide in type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials[J]. Diabetes Metab Res Rev. 2024;40(3):e3752.
[10]《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》编写组. 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议[J]. 中华糖尿病杂志,2023,15(3):209-215.
[11]https://www.easd.org/mediacentre/home.html#!resources/introduction-8523fa3e-ed74-49d1-8ae6-922227121332
[12]https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/achieving-simplification-in-clinical-practice
[13]https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/achieving-intensification-in-clinical-practice
[14]JUDE EB, MALECKI MT, GOMEZ HUELGAS R, et al. Expert Panel Guidance and Narrative Review of Treatment Simplification of Complex Insulin Regimens to Improve Outcomes in Type 2 Diabetes[J]. Diabetes Ther. 2022;13(4):619-634.
[15]PHILIS-TSIMIKAS A, BILLINGS LK, BUSCH R, et al. Superior efficacy of insulin degludec/liraglutide versus insulin glargine U100 as add-on to sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor therapy: A randomized clinical trial in people with uncontrolled type 2 diabetes[J]. Diabetes Obes Metab. 2019;21(6):1399-1408.
[16]MARTINKA E, DRAVECKÁ I, TKÁČ I. Switching from Multiple Insulin Injections to a Fixed Combination of Degludec and Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: Results from the Simplify Study After 6 Months[J]. Diabetes Ther. 2023;14(9):1503-1515.
[17]DI LORETO C, CELLENO R, PEZZUTO D, et al. Effectiveness, Simplification and Persistence of IDegLira in Poorly Controlled People with Type 2 Diabetes: A 4-Year Follow-Up Real-World Study[J]. Diabetes Ther. 2024;15(6):1313-1331.
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