前言
在乳腺癌诊疗领域，前哨淋巴结微转移的腋窝处理一直是备受关注的难题。近日，河北医科大学第四医院乳腺中心宋振川教授团队在这一领域取得了重要研究成果，并在2025年圣加仑国际乳腺癌大会上以壁报形式展示，为该难题的解决提供了新的思路和方向。医脉通特邀宋振川教授分享并点评研究主要内容，以飨读者。
一、研究背景
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，手术治疗在其综合治疗中至关重要。前哨淋巴结活检（SLNB）能有效评估腋窝淋巴结状态，为后续治疗提供关键信息。随着病理检测技术的提升，前哨淋巴结微转移的发现率逐渐增加，但目前针对这一情况的处理策略在不同指南间存在差异，临床实践中也争议不断。例如，对于是否所有前哨淋巴结微转移患者都要进行腋窝淋巴结清扫术（ALND）尚无定论。在此背景下，宋振川教授团队开展此项研究，致力于明确前哨淋巴结微转移患者预后的相关危险因素，分析ALND或放疗对其预后的影响，以确定可省略ALND的特定人群。
二、研究方法
研究团队回顾性分析了2014年1月至2023年12月在河北医科大学第四医院接受手术治疗的pT1-3N1miM0乳腺癌患者。将患者分为SLNB组和SLNB + ALND组，全面收集了患者的年龄、绝经状态、肿瘤大小、雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）等多方面信息。运用Cox比例风险模型、逻辑回归分析等多种统计学方法，精准识别影响患者生存的独立危险因素。同时，通过倾向得分匹配（PSM）平衡两组患者的特征差异，以确保研究结果的可靠性。
三、研究结果
研究共纳入320例患者，经PSM后每组各有104例成功匹配。在患者的基线特征方面，两组在绝经状态、ER和PR状态等方面存在一定差异，但PSM后这些差异不再显著。例如，PSM前，SLNB组绝经前患者占比57.00%，SLNB + ALND组绝经前患者占比45.00%（P = 0.037） ，而PSM后这一差异不再显著。
在生存分析结果上，ALND并未改善患者的局部复发率（LRR）、无病生存期（DFS）和总生存期（OS）。从数据来看，整体研究人群中，ALND并未改善患者的预后指标（图1）。根据前哨淋巴结微转移数量分组进一步分析，同样未发现ALND对不同分组患者带来生存获益。
图1 全组患者进行ALND与否的LRR，DFS，OS
在影响LRR的危险因素分析中，单因素和多因素分析表明PR阴性（单因素分析OR=9.09，95%CI：1.75-50，P=0.008；多因素分析OR=0.04, 95%CI：0.00-0.79, P=0.035）和脉管瘤栓（单因素分析OR=12.57，95%CI：2.95-53.54，P<0.001；多因素分析OR=77.21，95%CI：6.30-945.65，P < 0.001）是独立危险因素（图2），但PSM后这些因素不再具有风险意义。
图2 LRR多因素分析森林图
值得注意的是，脉管瘤栓在PSM后仍是DFS的独立危险因素（HR=11.66，95%CI：2.80-48.50，P<0.001），但在OS方面未发现明确的独立危险因素。
此外，针对放疗效果的探索性亚组分析显示，无论是SLNB组还是SLNB + ALND组，放疗对患者的LRR、DFS和OS均无明显影响。以SLNB组为例，放疗组与未放疗组的LRR（P = 0.42） 、DFS（P = 0.24）和OS（P = 0.32）相似（图3）。
图3 SLNB组有无放疗的LRR, DFS, OS
四、研究意义
宋振川教授团队的研究成果明确了对于乳腺癌前哨淋巴结微转移患者，ALND或放疗均不会影响其LRR、DFS和OS。这一发现表明，对于此类患者，可在综合评估的基础上，谨慎考虑省略ALND或放疗，从而减少不必要的创伤和治疗负担。同时，研究也指出，对于存在PR阴性或脉管瘤栓等危险因素的患者，如果无法保证后续的系统治疗，则建议进行包括ALND或放疗在内的局部治疗。这一结论为临床医生制定精准治疗方案提供了关键参考，有望推动乳腺癌诊疗策略的优化与发展。
五、研究展望
尽管该研究取得了重要成果，但该研究存在一定的局限性，如回顾性研究可能带来的选择偏倚以及缺乏抗HER2治疗数据等问题。未来，研究团队将继续深入探索，通过扩大样本量和完善研究设计，进一步明确乳腺癌前哨淋巴结微转移患者的最佳治疗策略，为全球乳腺癌患者带来更多希望。
六、专家点评
宋振川教授
河北医科大学第四医院乳腺中心
前哨淋巴结微转移在乳腺癌诊疗中一直是备受关注的复杂问题。本项研究从真实世界数据出发，聚焦于临床实际难题，分析了多种腋窝处理方式对患者预后的影响，为临床决策提供了极具价值的参考。
该研究设计合理，样本覆盖范围较广，通过多因素分析精准识别了如PR阴性和脉管瘤栓等影响局部复发的关键因素，这对临床医生筛选高危患者以及制定个性化治疗方案方面具有重要意义。尽管目前研究结果显示常见腋窝处理方式（ALND和放疗）在局部控制和生存获益上无显著差异，但也提示我们在选择处理方式时不能一概而论，而需综合多因素考量。
当然，研究也存在一定局限性，如回顾性研究可能存在的偏倚等。未来，期待能有更多前瞻性、大样本、多中心的研究进一步明确最佳的腋窝处理策略，同时探索针对高风险因素的精准干预措施，以不断提升乳腺癌患者的治疗效果和生活质量。
专家简介
宋振川教授
医学博士，博士研究生导师
河北医科大学第四医院、河北省乳腺疾病诊治中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组常委
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常务委员
中国医师协会整合医学分会委员
北京肿瘤学会乳腺外科专业委员会常委
河北省医师协会乳腺癌专业医师分会主任委员
河北省临床肿瘤协会第二届理事会常务理事
撰写：宋振川教授
审校：KIKI
排版：Barco
执行：Squid
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
