2025年以来，儿科中药1类新药研发进展不断：东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒获批上市，九华华源的小儿热平颗粒、盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获批临床等。近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额逐年上涨，2023年超过180亿元，2024上半年超过95亿元。院内市场中，济川“称王”，12个独家品种霸榜TOP20,3大品种涨逾50%；零售药店中，健民“称王”，明星产品大涨超80%，葵花、亚宝霸屏。
院内市场：3大品种涨逾50%，济川“称王”
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端儿科中成药销售额超过100亿元，同比增长约11%，2024上半年接近60亿元，同比增长约15%。
近年来中国公立医疗机构终端儿科中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网公立医疗机构药品终端竞争格局
2024上半年儿科中成药TOP20集团中，济川药业、贵州三力制药、康缘药业、鲁南制药、汉森制药依次位列前五，其中济川药业以约20%的市场份额遥遥领跑于其他药企；17家药企销售额同比增长超过10%，鲁南制药以62.45%的增速领跑。
2024H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP5集团
注：标红为销售额增速超10%来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2024上半年儿科中成药TOP20产品中，有15个销售额超过1亿元，其中济川药业的独家品种小儿豉翘清热颗粒超过12亿元，稳居“销冠”宝座；贵州三力制药的独家品种开喉剑喷雾剂(儿童型)紧接其后，销售额超过5亿元；康缘药业的独家品种金振口服液排位第三，销售额超过4亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端儿科中成药TOP20产品
注：标红为销售额增速超10%来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
12个独家品种（含独家剂型）上榜，分别为济川药业的小儿豉翘清热颗粒、贵州三力的开喉剑喷雾剂(儿童型)、康缘药业的金振口服液、鲁南厚普的小儿消积止咳口服液、汉森制药的四磨汤口服液、健兴药业的醒脾养儿颗粒、凯京制药的小儿青翘颗粒、苏中药业的清宣止咳颗粒、扬子江药业的神曲消食口服液、精华制药的王氏保赤丸、大连美罗中药厂的小儿肺热清颗粒、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液。
16个品种涨逾10%，鲁南厚普的小儿消积止咳口服液大涨66.67%，较2023年提升1个位次；有16家企业在销的小儿咽扁颗粒涨幅接近60%，有41家企业在销的小儿咳喘灵颗粒增长51.45%。
小儿消积止咳口服液为全国医保甲类品种，具有清热肃肺、消积止咳的功效，用于治疗小儿食积咳嗽，痰热温肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣，腹胀，口臭等。近年来小儿消积止咳口服液在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动，2024上半年大涨66.67%，全年销售额有望创新高。
近年来中国公立医疗机构终端小儿消积止咳口服液销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
零售药店：明星产品涨超80%，葵花、亚宝霸屏
在零售药店（城市实体药店+网上药店）终端，近年来儿科中成药销售额保持逐年增长态势，2023年超过73亿元，2024上半年超过35亿元。
近年来中国零售药店终端儿科中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2024上半年TOP20集团中，健民药业、葵花药业、济川药业、华润医药、亚宝药业依次位列前五，其中TOP3企业的市场份额均超过10%；康缘药业、哈尔滨康隆药业、鲁南制药、北京同仁堂销售额涨幅超过10%，其中哈尔滨康隆药业大涨约181%。
2024H1中国零售药店终端儿科中成药TOP5集团
来源：米内网格局数据库
2024上半年零售药店儿科中成药TOP20产品中，有10个销售额超过1亿元，健民药业的独家品种龙牡壮骨颗粒以超5亿元稳居首位，济川药业的独家品种小儿豉翘清热颗粒以超3亿元紧接其后，有4家企业在销的小儿肺热咳喘颗粒以超2亿元排位第三。
2024H1中国零售药店终端儿科中成药TOP20产品
注：销售额低于1亿元用*代替，标红为增速超10%来源：米内网格局数据库
20个儿科中成药中有11个为独家品种，其中葵花药业独占2个席位，上榜的独家品种分别为小儿肺热咳喘口服液、芪斛楂颗粒。儿科是葵花药业重点布局的品类之一，公司针对药品的特性和不同年龄段的需求，完善儿科用药产品体系，提升小葵花品牌力。
4个品种销售额涨逾10%，其中有43家企业在销的小儿咳喘灵口服液大涨约87.8%，排位由2023年的第13位提升至2024上半年的第9位；有21家企业在销的小儿咽扁颗粒涨幅约21%，康缘药业的金振口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液涨幅均超过10%。
小儿咳喘灵口服液为全国医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，具有宣肺、清热、止咳、祛痰的功效，适用于上呼吸道感染引起的咳嗽。近年来小儿咳喘灵口服液在中国零售药店终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年超过1.5亿元，2024上半年超过1亿元。
近年来中国三大终端六大市场小儿咳喘灵口服液销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
健民、葫芦娃、天士力......9款中药新药上市可期
在儿科中药新药开发方面，2019年以来，国内有5款中药新药获批上市，包括天士力的芍麻止痉颗粒、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、济川药业的小儿豉翘清热糖浆及北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒，其中前4款新药均已通过谈判纳入国家医保目录。
2019年以来获批上市的儿科中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2025年以来，有1款儿科中药1类新药获批上市，为北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒，用于治疗儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻等；此外，2款儿科中药1类新药获批临床，为安徽九华华源药业的小儿热平颗粒及北京盈科瑞创新医药的小儿苓龙早熟颗粒。
米内网数据显示，据不完全统计，目前国内有9款儿科中药新药处于III期临床及以上阶段，上市可期，涵盖上呼吸道感染、支气管哮喘、便秘等多个细分病种。
国内部分处于III期临床及以上阶段的儿科中药新药
来源：米内网综合数据库
健民药业的牛黄小儿退热贴于2024年1月提交NDA，目前正在审评审批中。该药具有退热解表、清热解毒的功效，主治小儿风热外感，最快有望于2025年获批上市，成为首个国药准字批文的退热贴。
本文源自：米内网
