《中国化妆品》杂志 | 何欣洋
上周(3月17日-3月23日),国家药监局通报47批次不合格化妆品,广东优亿美因提供虚假信息面临重罚。上周的违法违规案例中,行业监管重拳直击生产端乱象,从擅自变更场地到漠视质量规范,广州迪丽生物科技有限公司、广州美淳化妆品公司、浙江艾妍生物三家公司化妆品因“任性”操作付出惨痛代价。未经审批擅自变更场地或私建厂房直接违反了《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产质量管理规范》,引发法律法规处罚、生产质量失控、供应链与追溯体系断裂以及员工安全与责任漏洞等风险。其本质是漠视规则,其代价必然远超节省的成本。
国家药监局通告47批次化妆品不合格一企业因不诚信行为面临严惩
2025年3月20日,国家药品监督管理局发布47批次不符合规定化妆品的通告(2025年第10号),在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,47批次化妆品不符合规定。其中,广东优亿美化妆品有限公司提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,将依法从重从严处罚。
47批次被通报的产品中,16批次为染发膏,魔歌染发膏、彰彩焗油染发霜、钰彩染发膏、英歌染发膏等“黑榜常客”依旧有对应批次产品抽检不合格;6批次为防晒产品,广东全力医药科技有限公司生产的水焕玑防晒霜SPF50+PA+++、润可盈防晒乳SPF50+PA+++再度上榜;4批次为牙膏(不合格原因均为菌落超标);一批次由广州恒澜生物科技有限公司生产的婴贝萱婴肤霜因违规添加他克莫司被曝光,该公司已被责令停业,法人已被判刑。
国家药品监督管理局要求上海市、江苏省、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。(国家药品监督管理局)
擅自变更化妆品生产场地涉事企业已被责令停产整改
2025年3月22日,信用广州发布一则处罚信息:广州迪丽生物科技有限公司因未按规定申请擅自变更化妆品生产场地,且同时未按要求执行供应商遴选、原料验收、产品留样、生产记录以及产品放行审核等管理制度,被广州市花都区市场监督管理局罚款7.3万元。其涉及的15种产品是:“MmanueGy毛发营养喷雾”(批号:YY2024060702)、“GUAGS毛发奢养焕活精华液”(批号:YY2024111101)、“排毒液”(未标示生产批号)、“固本油(未标示生产批号)、“淋巴1号”(未标示生产批号)、“KIEYNAS珂颜仕瓷靓舒润面贴膜”(规格:25ml*5片,未标示生产批号)、“Gzdili多肽瓷肌赋活面膜”(规格:25ml*5片,未标示生产批号)、“Tjadh毛发柔润护发素”(规格:200ml,未标示生产批号)、半成品御龄美肤膜(规格:25ml/瓶)、半成品依克多因舒缓水(规格:50ml/瓶)、半成品姜艾草泥膜膏(规格:4g/瓶)、半成品类蛇毒肽抗皱精华液(规格:5ml/瓶)、成品shuizhener水臻儿时光润颜保湿水(规格:100ml/盒,批号:SJ***********)、成品妍丽斯柔聚谷氨酸光感精华液(规格:5ml*28支/盒批号:YY2024072901)、成品gaokemeiyan微肽沁肤慕颜液(规格:3ml*20支/盒批号:TH2024072901)。2025年3月6日,广东省药品监督管理局发布2025年第一期化妆品飞检结果,该企业已被责令停产整顿。(信用广州)
一个星期被罚两次!警惕这家化妆品企业
2025年3月20日,广州美淳化妆品有限公司被予以行政处罚10.8万元。据悉,执法人员依上述线索对广州美淳化妆品有限公司进行检查,现场检查发现该公司已停产。经查明,根据市局检查人员于2024年7月23日对当事人进行化妆品飞行检查的《广州市化妆品生产企业飞行检查表》,发现当事人构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为:检查当天,当事人外包间生产,未进行打码和过膜,未形成成品入库。当事人称因管理制度执行不完善,因此检查要点中所需资料未能在当天提供。当事人对缺陷项目均已进行了整改。涉事产品为于2024年6月20日生产的“臻羞膏(维A)(批号YMAG02A1)”19552盒。同时发现当事人生产产品“芈因美美白祛斑精华液”为该假冒他人厂名、厂址及国产特殊化妆品产品注册证号生产的特殊化妆品,共9275盒,已销售出去,无法召回。
2025年3月17日,当事人于2024年1月2日生产“艾荘好脸面祛痘维肤膏”(批号:GBD0102、规格:10g)609支,经广州市药品检测所检测(检验报告编号:2024CKH0912R),广东省药品检验所复检(检验报告编号:2024A20890),检验结果为不合格(检出禁用原料特比萘芬),被执法予以罚款81000元。两次罚款共计约18.9万元。(广州市白云区市场监督管理局)
自建房里用激素生产“天然祛痘膏”广西百色首例化妆品行业“终身禁业令”
2025年3月19日,百色市场监管公众号发布消息,广西壮族自治区百色市发出首例化妆品行业“终身禁业”罚单:靖西市市场监管局对靖西某化妆品有限公司法定代表人黄某依法作出“终身禁止从事化妆品生产经营活动”的行政处罚决定,是该市自2021年《化妆品监督管理条例》实施以来,首次适用“终身禁业”处罚条款的案件。
执法人员在现场查封涉案产品原料/图源:百色市场监管公众号
据了解,2023年9月15日,靖西市市场监管局在对靖西某化妆品有限公司进行日常检查时发现,该公司法定代表人黄某自2017年8月始,在未经许可的情况下,购买散装膏体、珍珠粉、氯霉素注射液、康霜曲咪新乳膏等原材料,在某自建房生产祛痘天然中药护肤膏15528瓶,货值金额776400元,违法所得90000元。经抽样送检,该化妆品中检出咪康唑、氯霉素、曲安奈德醋酸酯等化妆品禁限组分,不符合《化妆品技术安全规范》的要求。期间,该公司还存在销售过期化妆品、标签不符合法定要求的化妆品等违法行为。黄某生产销售上述化妆品,构成生产、销售伪劣产品罪,于2024年5月11日被靖西市人民法院判处有期徒刑三年,缓刑四年,并处罚金250000元(已缴纳);没收手机一部;没收非法所得90000元。(百色市市场监督管理局)
“百年老字号”美妆谢馥春因标签不合格被罚
2025年3月19日,江苏省药品监督管理局发布一则行政处罚公告:谢馥春(江苏)美妆实业股份有限公司,生产经营标签不符合规定的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项规定,应予处罚。
据悉,谢馥春源于清道光十年(1830年)创立的谢馥春香粉铺,至今已有195年的历史。(江苏省药品监督管理局)
直播违规宣传“用一次就白”浙江宁波一化妆品公司被罚款
2025年3月18日,浙江政务服务网发布一则行政处罚消息:宁波欧凡化妆品有限公司(淘宝店铺“OF KESHI欧梵家”)因直播违规宣传行为被罚。2024年11月11日,当事人在淘宝直播平台“小-鹿”直播间内售卖“LanhuaN兰唤十一籽透润透精油膏”时,口头宣传称这款产品“能够让大家皮肤大幅度被收紧”“让大家肌肤更加白嫩,更加白透”“让大家皮肤去年轻”“你用完它一次你皮肤就白……”等内容,与上述产品在化妆品备案信息上的功效宣传“保湿”不符,也无法提供有效证据证明其具有“祛斑美白、紧致”的功效。执法部门认为,广告内容应真实合法,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。当事人在直播带货宣传化妆品“LanhuaN兰唤十一籽透润透精油膏”时 ,宣称违反了《化妆品监督管理条例》第四十三条的规定,构成了广告中宣传商品的功能与实际情况不符,对购买行为有实质性影响的虚假广告违法行为,责令当事人停止发布广告,罚款20000元。(浙江政务服务网)
未检验就出厂这2700盒染发膏不合格
2025年3月17日,浙江艾妍生物科技有限公司因在产品未完成出厂检验的情况下将产品放行、改建车间、投入生产前未向原发证的药品监督管理部门申请变更,生产标签不符合规定的产品等行为,被浙江省嵊州市市场监督管理局予以行政处罚。
当事人在产品未完成出厂检验的情况下将产品放行的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款及《国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告》第四十五条第一款的规定;当事人改建车间、投入生产前未向原发证的药品监督管理部门申请变更的行为,违反了《化妆品生产经营监督管理办法》第十八条第一款的规定;当事人生产标签不符合规定的产品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款的规定。执法部门没收不符合规定的2702盒“丝华诺染发霜A3.0”(批号:20240409;限期使用日期:20270303),并共计罚没15.6万元。(嵊州市市场监督管理局)