“过敏性鼻炎、过敏性结膜炎一起发作,我已经计划这个周末到其他城市去避一下了。”
小敏(化名)有近十年花粉过敏史,每年她所在的城市春暖花开之时都是她的“历劫季”。3月21日,她告诉澎湃新闻记者,往年自己基本都在3月11日至15日出现过敏症状,而今年自己提前一周就出现了。她还注意到,当地多家知名医院的变态反应科的号源近日也变得抢手。
广义来讲,花粉只是引发过敏的一大诱因。据新华社2021年3月报道援引的数据,全球范围内,约有2.5亿人有食物过敏症,3亿人患有哮喘,4亿人有鼻炎,总人口中十分之一有药物过敏反应,被列为全球第六大慢性疾病,世界卫生组织把过敏性疾病列为21世纪重点研究和防治的疾病之一,
药物治疗是应对过敏性疾病的重要手段。在销售端,澎湃新闻记者也从多家电商平台获悉,多个平台近期抗过敏药品的搜索量、销售额等数据上升明显。在研发端,当前,除了氯苯那敏、苯海拉明、氯雷他定等成熟抗过敏药物,不少创新药企围绕剂型更新、生物制剂等方面,进一步布局过敏疾病赛道。
又是一年过敏季,有电商平台过敏药销量环比增长80%
过敏性疾病是一种变态反应性炎症,是机体受一种或多种抗原物质刺激后,产生反应过程引起有害的过度反应,同一诱因导致的过敏性疾病,可表现为鼻炎、哮喘、皮疹、腹痛,甚至过敏性休克。有国内临床医生此前在接受澎湃新闻记者采访时指出,人体免疫系统正常情况是平衡的。过去生活条件、卫生条件不好时,人们好发寄生虫等感染性疾病,而如今随着社会的进步,免疫的天平逐步歪向了过敏。从这个角度来说,过敏性疾病的增加与社会进步有一定关系。
按照发病时间来划分,过敏可以分为季节性过敏和常年性过敏,花粉就是导致季节性过敏的原因之一。据中国气象局公共气象服务中心3月19日发布的信息,3月19日至21日,全国大部降水稀少,以晴朗升温为主,空气干燥,花粉过敏气象指数也将持续走高,超20省区市处于花粉过敏高发期。
虽然过敏性疾病容易反复,但患者在治疗端已经有比较多的药物选择。以过敏性鼻炎为例,《过敏性鼻炎的诊断与治疗指南(2022版)》显示,常用治疗药物分为一线用药和二线用药。一线治疗药物包括鼻用糖皮质激素、第二代口服和鼻用抗组胺药、口服白三烯受体拮抗剂;二线治疗药物包括口服糖皮质激素、口服和鼻用肥大细胞膜稳定剂、鼻用减充血剂、鼻用抗胆碱能药。
头豹研究院研报也指出,氯苯那敏、苯海拉明和异丙嗪属于第一代抗组胺药,上市时间较长,积累了大量的临床经验和数据,市场认可度高,至今仍是过敏性疾病用抗组胺药的主流。氯雷他定及地氯雷他定等二代及三代药初具规模,依美斯汀的主要适应症为过敏性结膜炎,规模相对较小。
近期,部分城市的花粉季也带动了抗过敏药物的销售。阿里健康大药房数据显示,从3月中下旬以来,全国过敏用药需求持续走高,北京相关药品搜索量环比增长超过330%。从地域来看,北京领衔全国过敏用药需求榜单第一,此外,广州、深圳、佛山、杭州、上海等地也进入增长期。从消费趋势来看,中年人群是国民季防护主力,其中,30岁至50岁用户占比达到60%。
叮当快药方面的数据显示,近两周时间,北京地区过敏药品搜索量环比增长83.35%,相关药品销量环比增长80.27%,呈现显著季节性特征。过敏防护呈现三大消费特征:夜间应急需求突出:氯雷他定成夜间下单量最高的过敏药品;中年群体成防护主力:31岁至40岁用户占比53.17%,超其他年龄段总和,鼻过敏用药单量是眼过敏用药单量的1.8倍;女性更受过敏困扰:女性消费者占比59.6%。
此外,1药网提供的数据显示,进入3月,北京地区过敏药品销量月环比增长48%。药师帮提供的数据显示,近四周(2月21日至3月20日)采购氯雷他定和西替利嗪两种通用名药物的药店数量较上四周(1月21日至2月20日)增加9.8%,销售金额增长12.4%;近两周(3月7日至3月20日),采购氯雷他定和西替利嗪两种通用名药物的药店数量较上两周(2月21日至3月6日增加4.8%,销售金额增长5.9%。
对于抗过敏的药物治疗,北京地坛医院主任医师蒋荣猛在国家卫生健康委员会3月19日的新闻发布会上提醒,春季过敏很难做到完全根治,患者不要相信那些说打一针就能把过敏治好的广告。第一,患者需要避免接触过敏原,第二,患者进行恰当的药物治疗,必要的时候用脱敏治疗。此外,合理的生活方式也可以做到对过敏疾病的长期控制。抗过敏药物不会上瘾,但长期使用会有一些副作用,如抗组胺药有可能会引起像嗜睡、注意力不集中等问题,高空作业、开车等人群需要特别注意。另外,患者也一定要在医生指导下用药,不要自己感觉好了就停药,否则可能会引起过敏症状的反复,甚至会加重。
百亿过敏疾病市场,新剂型和生物制剂成趋势?
头豹研究院研报指出,2019年至2023年,过敏性疾病行业市场规模由383.82亿元增长至452.27亿元,年复合增长率4.19%,预计2024年至2028年,过敏性疾病行业市场规模由511.28亿元增长至778.74亿元,年复合增长率11.09%。在这一百亿赛道,尽管当前过敏人群的用药选择并不少,但更多创新的治疗手段还在不断涌现,为相关患者提供新选择。
由于过敏患者往往需要长期用药,药企也在推出更便利的剂型,以改善患者的用药体验。今年3月初,美国生物科技公司ARS Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准neffy(1mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15公斤至30公斤的儿童患者的一型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。这是过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。2023年8月,该药的2mg剂型也在美国获批用于治疗成人和至少30公斤的儿童患者的一型过敏反应。
在国内,今年2月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,跨国药企赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获得受理。该药是一款二代新型抗组胺药,此前已有片剂在国内获批,治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹,此次获受理的为口服混悬液剂型。
生物制剂也是抗过敏治疗的另一个方向。小敏告诉澎湃新闻记者,自己今年的过敏状态靠常见的过敏药物就已可控,但身边确实有病友在今年过敏季打了生物制剂。接下来,如果自己非常难受,“鼻炎发作睡着被憋醒,结膜炎痒到睁不开眼,也不排除去打生物制剂”。
头豹研究院研报认为,未来,生物治疗的发展方向将聚焦于对抗IgE抗体的进一步优化以及其他靶向策略的深入临床探索。对抗IgE抗体进行结构和功能上的优化旨在克服现有药物的局限性,包括提高特异性、增强疗效以及降低免疫原性等。随着技术的进步,科学家们能够更加精细地设计和制造抗体分子,使其更好地适应不同患者的个体差异,从而实现更加个性化的治疗方案。
诺华旗下的奥马珠单抗是一种抗IgE人源化单克隆抗体,这不仅是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂,也是目前国内唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。诺华官方资料也显示,该药的预充剂型于2022年8月获批用于过敏性哮喘治疗,2023年6月获批用于慢性自发性荨麻疹治疗。
国内药企方面,今年2月,康诺亚宣布自主研发的司普奇拜单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。3月21日,记者从康诺亚方面了解到,目前,该药物现已覆盖全国各地千余家医疗机构,随着春季季节性过敏性鼻炎高发,该药物的处方量也有明显增加,患者用药人数增多,临床上获得医生的推荐,和患者的积极反馈。