3 月 18 日，科济药业发布 2024 年业绩，并在报告中指出，舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/ GEJ）患者的确证性 II 期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）试验达成主要终点，计划于2025 年上半年在中国向 NMPA 提交 NDA。
同时，新闻稿也指出，该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的 CAR-T 上市产品。
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舒瑞基奥仑赛注射液是一种全球潜在同类首创的、靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞产品。
CT041-ST-01 试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗 Claudin18.2 表达阳性、既往接受过至少 2 线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。
2025 年 2 月，舒瑞基奥仑赛注射液获得了 CDE 的突破性疗法认定，拟定适应证为治疗既往接受过 至少二线治疗失败的 Claudin18.2 表达阳性的晚期 GC/GEJ 患者。
Insight 数据库显示，除了胃/食管胃结合部腺癌，舒瑞基奥仑赛注射液还在拓展其他适应症，包括胰腺癌、胆道癌、肠癌等实体瘤。
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目前，全球已有十余款CAR-T疗法获批，其中一半为中国企业生产，包括传奇生物的西达基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基伦赛注射液等；国外则包括 诺华的 Kymriah， 吉利德的 Yescarta等。
目前已经获批的细胞疗法，适应症主要数血液肿瘤，如多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等。价格方面，FDA批准的6款CAR-T疗法价格在37万-47.5万美元之间（约等于人民币200-300万）；国内已经获批6款CAR-T疗法，其中5款价格在100万-130万元人民币。
