患 者 招 募 令
RecruitmentT
RECRUIT
2型糖尿病患者招募中...
尊敬的女士/先生:
您好!
目前，重庆市黔江中心医院内分泌科正在开展“一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价诺利糖肽注射液的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验(方案编号:SHR20004-302)”。
SHR20004注射液为化学药品Ⅰ类新药，本研究已获得我院伦理委员会批准实施。
如果您是二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者，且符合以下主要条件:
CONDITION
入组条件
男性或女性
签署知情同意书当日，18周岁 <年龄<75周岁;< pan>
筛选时
◎根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》诊断标准，存在T2DM病史≥3个月;
◇7.5%
◎二甲双胍单药稳定治疗≥3个月且日剂量≥1500 mg或最大耐受剂量(且≥1000 mg);
◇或二甲双胍联合另一种国内已获批上市的口服降糖药(中药除外)稳定治疗≥3个月，二甲双胍如上述剂量，另一种口服降糖药的剂量≥说明书所示最大批准剂量的-半或最大耐受剂量。另一种口服降糖药须排除含有GLP-1RA成分的药物(含多靶点药物)及DPP-4抑制剂;
◎19.0 kg/㎡≤体重指数(BMI)≤45.0kg/㎡;
有能力且愿意遵守方案规定
包括自我监测血糖、记录受试者日记和使用预填充注射笔;
暂无生育计划
从签署知情同意书开始至末次给药后2周内受试者(包括伴侣)无生育计划,且愿采用方案规定的高效避孕措施。
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报名方式
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我们承诺对您的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。
联系科室
重庆市黔江中心医院内分泌科
易吉秀主任：18908278909
赵莉医生：13668042080
研究者助理 蒋强：19942314669
