合规者生、违规者汰。
《中国化妆品》杂志 | 何欣洋
又是一年“3·15”国际消费者权益日。
《中国化妆品》杂志梳理2025年第一季度（2025年1月1日-3月15日） 国家药品监督管理局及广东、浙江、上海等地监管部门发布的通告与处罚信息，整理出2025年第一季度“高风险化妆品企业”榜单TOP10，剖析典型案例，揭示行业风险点。
生产环节多次、多项违规这些企业不怕“开水烫”
纵观2025年第一季度“高风险化妆品企业”榜单TOP10，新上榜企业居多，“老熟人”占少数。上榜原因也以生产环节重复违规或多项违规为主，处罚形式更是从点名、罚款、暂停经营、吊证到法人禁业，彰显了执法部门的监管态度。
2025年开年，国家药监局发布的首个不合格化妆品通告中，广州市凯秀化妆品有限公司因6批次海藻面膜菌落超标被“点名”，由2024年第三季度“黑榜”第二名升至本季度“黑榜”“榜首”。2024年9月，广州市凯秀化妆品有限公司因生产不符合技术规范的海藻面膜，被广东省药监局吊销化妆品生产许可证，公司法人禁业10年。
然而，2025年1-3月间，该企业曾生产的6批次面膜产品再度被检出菌落总数超标，被国家药监局通报。其股东和高管所持另一关联企业广东凯秀化妆品有限公司也备案了大量软膜相关品类。面对重复违规与多项违规的化妆品生产企业，禁业处罚远非“一罚了之”，监管部门亟待通过穿透式核查切断违规企业“换壳重生”路径。
广东凯秀化妆品有限公司部分备案化妆品
位列本季度“黑榜”第二名的广东优亿美化妆品有限公司，因存在生产未经注册的特殊化妆品及产品标签不符合规定等行为，被广东英德市市场监督管理局处以19万元罚款，该公司原法人王某被终身禁业。在同一行政罚单中，该公司与“黑榜”第三名的广州魔歌科技有限公司签署生产加工委托书，并负责生产“魔歌”品牌染发剂产品。然而，其中30批次魔歌染发膏产品被查为未经注册的特殊化妆品，且标签不符合规定。此外，国家药监局发布的26批次不符合规定化妆品的通告（2025年第8号）中，两家企业的因3个颜色6个批次魔歌染发膏成分比对项目不合格而再次被“点名”，可谓“罚单累累”，监管部门“一案双罚”，严惩生产、经营全链条责任主体。
名列“黑榜”第四的广东全力医药科技有限公司则是多项违规的“典型”，两天内被罚超百万元。2月21日，广东全力医药科技有限公司生产销售的2批次“千草舒美纤体塑身按摩膏”未备案、一批次面膜侵权“森田”商标。2月20日，该企业因在未取得项目许可单元的情况下生产眼部护肤类化妆品、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品、未按规定申请变更，私自新建、改建、扩建车间、生产经营未经注册的特殊化妆品等六项违法事实，被罚款103.6万元。近两年，该企业生产的润可盈防晒乳SPF50+PA+++、水焕玑防晒霜SPF50+PA+++、雪佳漾美白防晒喷雾SPF50+PA+++也因抽检不合格频频被监管部门通报。
名列第五的广州暨宣生物科技有限公司和第六的广州嘉瀛化妆品有限公司，系广东省药监局于同日连发两则行政处罚的通告对象。两家企业均为两次被查出生产质量管理体系存在严重缺陷，目前已被广东省药监局吊销化妆品生产许可证，法人禁业10年。两个案例再次警示企业，生产体系漏洞将导致严重后果。
模糊概念、违规销售经营多环节失守惹大祸
而排名第七的平湖市球球化妆品网店(淘宝店铺ID“蛋蛋是只喵”)因销售未备案化妆品等多项违规问题，被处以合计290.2万元人民币的罚款，吃下2025年开年以来化妆品行业最大罚单。经核实，该网店存在销售的“美版杜克修丽可色修植萃亮妍修护精华液30ml/55ml”为未备案化妆品，还存在未建立购货记录、在经营期间未在店铺首页显著位置持续公示营业执照信息、在采购化妆品时未履行进货查验义务、未如实记录并保存相关凭证等行为。
在电子商务业态兴起初期，美妆代购产业凭借其准入门槛低、利润空间大的特点，快速形成了市场热潮。然而行业无序发展催生出违规经营现象，其中“销售未备案化妆品”已成为行业治理难题之一。此类经营行为不仅涉及销售未经注册或备案化妆品的法律风险，当跨境交易链条中存在逃避海关监管等情节时，相关责任主体或将因涉嫌走私犯罪承担相应刑事责任。
排名第八的广州市辉影化妆品有限公司于今年3月份因违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品”的规定，被广东省药监局在官网点名并罚款。这一切皆有迹可循：2024年9月，央视一则调查新闻报道，以广州市辉影化妆品有限公司生产的汉斯人参首乌养发乳为代表的“白转黑”产品宣传通过涂抹后无需清洗可使毛囊合成天然黑色素，实现白发“养黑”。但经检测结果显示，令头发变黑的成分实际上是硝酸银（氧化后变黑），但这种成分对人体可造成严重的眼损伤和呼吸道刺激等风险。2024年3月，该公司还曾因生产的“汉斯染发露（自然黑）”被认定为“未经注册的特殊化妆品”被罚款。
如榜单所示，化妆品行业虚假宣传事件频发，其背后原因错综复杂。由于染发产品属特殊化妆品，注册管理制度相对严格，部分商家以洗发水“白转黑”等宣传语模糊洗发水与染发膏的概念、混淆普通与特殊化妆品的界限，有躲避染发宣称和管理制度之嫌，同时夸大功效，误导消费者。
重锤严罚！行业三大核心警示
综观2025年第一季度“高风险化妆品企业”榜单TOP10，从生产端到销售端，从传统企业到新兴业态，监管利剑已贯穿全链条。高频处罚、顶格追责等举措不仅凸显了监管部门“零容忍”的治理决心，更暴露出行业深层次风险与顽疾。基于此，《中国化妆品》杂志结合典型案例与监管动向，提炼出三大核心警示，为从业者敲响合规警钟——
警示一：生产质量体系失守必遭重罚
本季度黑榜中超60%被罚企业暴露出生产记录造假、原料管理混乱、擅自变更生产条件等体系缺陷，如广州暨宣生物科技和广州嘉瀛化妆品有限公司。新规明确要求企业必须配备经认证的质量安全负责人，且需通过监管部门动态核查。任何忽视质量体系的行为，均易触发“吊证+禁业”处罚，企业生存根基面临崩塌风险。
警示二：全链条监管无死角，小微主体无处遁形
监管通过“大数据+网格化”模式覆盖全产业链，本季度小微违规主体查处量有所上升，例如平湖市球球化妆品等淘宝代购等新兴业态也被纳入重点监控。企业需确保从原料采购到销售终端的全程合规，留存完整凭证，并实时核查备案状态，避免因“小疏漏”引发“大雷暴”。
警示三：违法成本飙升，连带责任击穿推责幻想
重复违规企业面临“一案双罚”，如广东优亿美法人终身禁业，经营链条上下游均被追责。此外，消费者集体诉讼案件激增，企业需同时应对行政处罚与民事赔偿双重压力，试图通过变更主体、转移资产逃避责任的行为的违法代价远超预期。
2025年第一季度“高风险化妆品企业”榜单TOP10中典型案例的曝光，不仅揭示了行业痼疾，更传递出明确信号：合规已非选择题，而是企业生存的必选项。在此背景下，企业合规能力将成为核心竞争力。无论是传统生产企业，还是新兴电商主体，唯有将质量安全内化为发展基因，建立从原料采购到终端销售的全流程风控体系，方能在监管高压下站稳脚跟。
