“为什么几次检验下来,数据里显示的含量都很不理想,我们要好好分析原因,查找问题,后续要通过实验加以验证……”在采访胡岩时,他正在给班组人员开早会,分析多巴丝肼胶囊的药品含量检验失败率高的原因。


胡岩,上海信谊万象药业股份有限公司药品质量控制(以下简称“QC”)负责人,是行业内的一名优秀制药人,更是药品质量检验领域的杰出代表。从业二十多年来,他坚守药品质量检验岗位,以严谨的态度、精湛的技艺和不懈的创新精神,在医药领域守正创新、攻坚克难,推出了多项检验分析方法,攻克了一个又一个“卡脖子”技术难关,成为领域内公认的先行探索者。2024年,胡岩光荣地获得了“上海工匠”称号。


上海信谊万象药业股份有限公司于2004年落户青浦区赵巷镇,是一家集科研、制造为一体的药品制剂企业,连续多年被评定为上海市高新技术企业称号,也是青浦区专利试点企业。


1998年,胡岩怀揣着对医药事业的敬畏,踏入药企,开启制药人的职业生涯,2006年加入了上海信谊万象药业股份有限公司这个团队,从一名普通的生产操作工,逐步成长为药品质量控制负责人,从原料到成品,从质量控制到工艺革新,他的身影总是穿梭在实验室的各个角落里。二十年多来,他带领团队夜以继日钻研技术、创新方法,将高效与精准镌刻进每一次检测流程,相继通过了欧亚非多国标准评估,完成GMP优化管理、5S精益推进、实验室安全等多项关键任务,主导项目荣获“市重点产品质量振兴攻关成果”,并成功完成了片剂4个品种5个品规及上海医药独家软胶囊2个品种的质量标准提升。


作为实验室的负责人,胡岩以“理论+实操+专题培训”三维教学模式,每日一早会,分析问题,查找不足,传授药品质量检验理论知识、操作技能和行业前沿资讯,培养许多优秀人才,为企业的长远发展注入不竭的动力。截至目前,他已培育出4名“双师型”人才,并带领实验室团队申请专利近30项,其中13项已获授权,荣获6项市级职工创新荣誉。“胡岩作为我们实验室的负责人,已在QC岗位深耕二十余载,他对实验数据秉持着特别严谨的态度。QC实验是生产药物的有力保障,而胡岩的工匠精神更是激励着我们团队的每一位成员,成为我们前行的标杆。”胡岩的同事、上海信谊万象药业股份有限公司QC副经理周飞飞说。


胡岩的坚守和付出,不仅赢得了同事们的尊敬和认可,更为企业带来了实实在在的效益。面对“卡脖子”问题,胡岩就像团队中的“定海神针”,凭借精湛的检验技术,他成功识别并解决了多个药品质量难题。其中,在阿法骨化醇制剂生产中,面对原料价格高昂且供应商严重制约的情况,胡岩带领团队迎难而上,通过不断的探索和实践,提出创新性检测方法,将检测效率提升5000多倍,成功攻克技术瓶颈,为企业节省巨额成本,赢得了国家CDE平台的批件和市经信委的验收,并获得项目科研经费,提升公司产品质量的同时,保障老百姓的用药安全。


生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一,作为一名医药人,胡岩深入研究药品质量标准,开发出桂利嗪片杂质检测方法,获国家发明专利授权,成为行业质量控制的新标杆,并于2021年被中国药品检验研究院选为质量提升的探索性研究品种。胡岩的检测专业敏感性,率先推动实验室色谱系统从单机版升级为网络版,实现数据完整性与可靠性的飞跃。


2024年,企业通过国内GMP符合性检查,并迎接南非GMP检查。“胡岩加入公司以来,始终保持着对工作的高度热忱与专注。面对技术难题,他凭借扎实的专业知识和不懈的钻研精神,带领团队成功攻克难关。同时他还为企业培养出一批技术骨干。我们坚信,他将继续引领行业发展,为企业创造更多辉煌。”上海信谊万象药业股份有限公司党总支书记、总经理徐花荣说道。


“每一粒药品都关系着老百姓的生命健康,我要保证药品质量,让每一粒药品都能以最优形式出厂,确保老百姓用上更加安心、可靠的药品。”胡岩表示,未来,自己将继续深耕QC领域,致力于药品检验技术的创新,不断提升检测效率与技术水平,为企业赢得更佳的声誉。同时,也将积极投身于人才培养,为企业打造更多优秀的专业人才队伍,增强企业的核心竞争力,为企业高质量发展贡献自己的力量。

记者:倪玲

摄影:江惺秋

视频:江惺秋、倪玲

编辑:俞静彦

责任编辑:李艳丽(首席)

终审:余民(首席)

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