来源：生命时报微信公众号
在女性健康领域，宫颈癌是一个不容忽视的“头号杀手”。
根据世界卫生组织（WHO）的统计，宫颈癌不仅是女性第四大常见癌症，每年还会导致约66万例新发病例及35万人的死亡。
然而，令人振奋的是，WHO又明确指出，宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可控的癌症！通过有效的预防措施就可以有效阻断感染和癌变进程，将这一致命疾病扼杀在摇篮之中。因此，寻找有效的预防措施成为了当前的重中之重！
受访专家
北京大学深圳医院妇产中心主任医师 李长忠
相达生物科技创始人兼CEO 招彦焘
宫颈癌可防可控，但现状不乐观
为应对宫颈癌，2025年3月2日，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）等联合主办的“中国自取样宫颈癌筛查专家研讨会”在深圳召开。本次会议聚焦“自取样HPV检测宫颈癌筛查的实施与优化”，吸引了来自全国妇科肿瘤、公共卫生领域的100余位知名专家齐聚一堂，共同探讨如何通过技术创新突破宫颈癌筛查瓶颈。
会议期间，相达生物科技作为创新技术代表企业，携其自主研发的“DNA浓缩技术及尿液检测方案”亮相了专项研讨会。
专项研讨会由北京大学深圳医院妇产中心主任李长忠教授主持，CSCCP主任委员、北京大学人民医院魏丽惠教授，中国医学科学院肿瘤医院、国家癌症中心流行病学教研室主任赵方辉教授，美国国际防癌组织主席Jerome Belison教授，香港大学妇产科学系主任陈嘉伦教授等来自国内国外三十多位权威临床专家均亲临现场参与讨论并给出高度评价。
李长忠教授在接受《生命时报》记者采访时称，宫颈癌的发生与人乳头瘤病毒（HPV）的感染密切相关，约99.7%的宫颈癌患者体内都能检测到HPV的踪迹。这就意味着，只要能够预防HPV感染，就能够极大地降低宫颈癌的风险。目前，预防宫颈癌主要有两大手段：接种HPV疫苗和定期进行宫颈癌筛查。但我国当前两大手段的实施现状都不理想。
据悉，HPV疫苗是能有效预防特定类型的HPV感染的疫苗，专家界建议女性最好在9~15岁、尚未开始性生活时就接种疫苗，此时产生的抗体浓度高、持续时间长，预防效果最佳。但目前我国HPV疫苗接种率较低，不足2%。
但即使接种了HPV疫苗，定期进行宫颈癌筛查依然必不可少，疫苗并不能100%预防所有HPV感染。而从HPV感染到宫颈癌发生通常需要5~10年甚至更长时间，这段时间内只要进行筛查就可以早期发现病变并及时治疗，阻断癌症发展。
传统的宫颈癌筛查主要依赖医生使用窥器在医院进行宫颈口取样，但这种方式存在一些现实难题，导致我国宫颈癌筛查覆盖率一直较低。
公开数据显示，2020年，在我国4.17亿建议接受宫颈癌常规筛查（25岁到65岁）的女性中，接受过筛查的仅占43.0%。
研讨会上，中国疾病预防控制中心首席专家王临虹教授透露，据中国疾控中心的数据显示，35至64岁女性的筛查率达到51.5%，20岁及以上女性的筛查率为36.8%，仍未达到世界卫生组织提出的70%的目标。
宫颈癌可防可控，但现状不乐观
李长忠教授介绍，导致当前宫颈癌筛查推广困难的原因是多层次的，其中很重要的一点就是传统筛查模式“门槛较高”。
首先，这些传统检查方式都需要刮取宫颈样本，需要医护人员使用“鸭嘴钳”深入女性的阴道将阴道口撑开，充分暴露宫颈并用刷子取样，让不少女性感到难以接受，对筛查望而却步。
另外，传统的筛查模式需要女性花费时间预约排队、交通往返到医院进行，往往要耗费半天乃至一天的时间。因为取样和检查过程有不适并造成隐私顾虑，去医院时间和交通成本高等问题，导致筛查率和依从性较低。
尿液自取样筛查可解决问题
面对困难，李教授坦言：“我们距离世卫组织2030年消除宫颈癌的目标还很远。”突破瓶颈的答案或许就在“自取样”中。去年11月，《中国妇产临床杂志》发布了《阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识》，为许多女性带去了希望，其中提到：近年来对尿液自取样方法的研究显示，与经阴道自取样和医生取样相比，其敏感性、特异性和检测一致性均得到改善，并因其取样更方便、无创及易于推广，而具有应用前景。
“尿液自取样筛查或许能解决筛查不足的问题。”李教授介绍，尿液自取样筛查只需女性在任意时间段自行采集一杯尿液，然后将其寄送至检测机构去进行分析。全程无需前往医院、无需医疗器械侵入阴道、无痛无创，更无需暴露隐私，极大地提高了筛查的便利性。
北京大学深圳医院李长忠教授在大会上发言
那准确性如何保证？据悉，尿液自取样技术的核心是相达生物科技自主研发的PHASiFY™技术。在研讨会上，相达生物科技的创始人兼CEO招彦焘博士做了《HPV DNA浓缩技术及尿液自取样HPV检测技术分享》，介绍他们自主研发的DNA浓缩技术及在尿液自取样检测中的应用。
该专利技术采用独特的双相分离系统，可精准捕获尿液中的DNA目标物，使得灵敏度较传统筛查有显著提升。该技术已经在全球获得50余项专利授权，并在多项国际临床研究中验证了其可靠性。
相达生物科技创始人兼CEO招彦焘博士做专题分享
招彦焘将这项技术的原理形象地类比为“大海捞针”。
首先，其独特的双水相提取系统可以将尿液分为两相，其中的病毒DNA会随即被“逼入”其中一相，体积缩小数千倍，被高效浓缩。
其次，他们的高效提取技术则能让浓缩后的样本中的微量病毒DNA被精准捕获，灵敏度高于传统检测。
简单来说，就像把一杯稀释的果汁中的果粒全部浓缩到一小滴中，使检测更加准确。通过这种浓缩技术，即使尿液中的HPV病毒含量较低，也能被准确地检测出来，从而实现早期筛查。“就像在一杯水中加几颗盐，浓缩前可能尝不出味道，但浓缩后只需尝一滴就能感知咸味。”
据悉，于2015年成立的相达生物科技一直试图打破传统检测工具的局限性，为了让检测既简单又准确，其自主研发的PHASiFY™样本浓缩技术可应用于多种尿液自取样检测，以HPV检测为例，通过标准化采集装置完成尿液自取样，经物流送检后，手机端即可获取电子报告，以全程以非侵入方式实现精准检测，开创了“居家自检+精准分流”新路径。
李长忠教授在会议期间也分享了，过去几年基于该技术的尿液HPV检测的大规模临床试验，结果显示，尿液自取样检测与医生阴道取样的检测对比能够达到97%左右的一致性，甚至对于宫颈病变检测的能力还要比常规检测方法高。
李教授表示：“PHASiFY™技术有效提高了尿液HPV检测的敏感性，具有广泛应用前景。通过高效浓缩尿液中的病毒DNA，不仅解决了传统筛查灵敏度不足的行业痛点，还弥补很多各种情况如医疗资源匮乏、少数民族、HPV阳性复查等人群的筛查率，为用户提供便捷、高效的筛查选择。该项研究结果在2025年度美国的ASCCP（美国阴道镜与宫颈病理学会）的年会上被评为‘The Thomas V. Sedlacek, M.D., Prize for Best Clinical ResearchAbstract’（最佳临床研究摘要奖）。该项研究特有的尿液浓缩技术（PHASiFY™）和检测技术获取的效果已经引起了学界的轰动和充分的兴趣。”
技术应用前景广阔
李长忠教授介绍，尿液自取样技术的应用场景远超想象。不仅可以帮助城市女性规避妇科检查的尴尬和时间花费、解决偏远地区女性长途跋涉的问题、有助于疫苗接种者定期监测HPV，还能解决男性的HPV筛查问题。此外，该技术还能同步检测霉菌、滴虫等妇科感染；助力子宫内膜癌、膀胱癌等肿瘤的筛查。
当前，这些肿瘤的尿液标志物研究已取得突破。相达生物科技中国区总经理官鑫向《生命时报》透露：“同一杯尿可浓缩出多种健康信息，未来或将推出‘癌症早筛全家桶’。”
尽管技术突破令人振奋，但李长忠教授呼吁，消除宫颈癌仍需多方协力。一方面要做好政策支持，逐步推进将自取样检测纳入医保，制定全国统一质控标准；另一方面要做好公众科普，破除大部分人对于“尿液不准”的认知误区。
科技创新必须服务于人民健康，招彦焘称，科技的意义，是让每个人更从容地掌控健康，尿液自取样技术不仅是科学的胜利，更是对女性尊严的守护。
本报记者：牛雨蕾 常虹
