近期，徐汇区企业瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司自主研发的腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内上市的首款分体式腔镜手术机器人。
此次获批上市的腔镜手术机器人在普外科、胸外科、妇科及泌尿外科四大领域完成多中心临床试验，实现多项国际领先技术，成为国内首家同步获得4大专科全适应症的手术机器人。
在企业产品注册申报期间，区市场监管局、徐汇区生物医药产品注册指导服务工作站与企业建立定期交流机制，由专人跟进，全程跟踪，接力服务为企业提供政策法规指导；5次走访现场指导企业在产品注册、质量体系方面的问题；邀请徐汇工作站专家顾问为企业做体系沟通辅导；组织企业参加医疗器械产品注册专业培训、交流活动6场，助力企业产品成功获批上市。
区市场监管局、徐汇区生物医药产品注册指导服务工作站将继续深入企业，排摸企业需求，紧贴企业实际开展指导、培训等服务，充分发挥工作站专家顾问团队作用，提升服务专业度。同时，积极搭建企业与市药监局之间的沟通桥梁，帮助企业及时解决难点堵点问题，加快辖区内企业医疗器械产品上市速度，助力区域生物医药产业高质量发展。
文稿：区市场监管局
编辑：韦丽
审校：韦丽
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