经济观察报 记者 瞿依贤 今年两会期间，全国人大代表、华海药业总裁陈保华带来了多份建议，其中一份建议是加快制定鼓励仿制的抗疫产品清单。
陈保华认为，近年来，面对非典、新冠疫情等公共卫生事件的挑战，人民对用药的需求与认知显著提升。为了实现健康中国2030的目标，中国药监机构不断推出制药业各类鼓励开发产品清单，以此激励行业加速推进，满足人民的用药需求。然而，在防疫药品领域，尽管国家已初步构建起一套药品供应保障体系，但在迅速反应与供应链稳定性方面仍存在明显短板，亟需进行更为深入和系统的优化与升级。
关于鼓励开发产品清单，国家药监局已发布多个文件，如《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等，明确了优先审评审批程序，涵盖了儿童用药品新品种、剂型和规格等。截至2024年5月，已发布五批鼓励研发申报儿童药品建议清单，推动儿童用药的研发与生产。
关于防疫药品供应保障体系的建立，工信部等联合发布了《国家医药储备管理办法（2021年修订）》，作为统筹药品储备的基本政策保障体系。国家卫生健康委等十二部门联合发布的《国家短缺药品清单管理办法（试行）》，对国家短缺药品和临床必需易短缺药品重点监测品种制定了清单，并动态调整。结合《药品注册管理办法》关于适用于优先审评审批程序药品的相关条款，部分防疫药品可通过快速获批通道保障上市供应。
在陈保华看来，尽管已有上述进展，但在疫情大考面前，仍暴露出迅速反应能力不足、供应链不稳定等问题。对于疫情相关的基础治疗药物，缺乏完善的统筹考虑和快速仿制通道，导致药品短缺问题难以及时解决。
因此，陈保华建议：
第一，制定鼓励仿制的抗疫产品清单：加快制定鼓励仿制的抗疫产品清单，涵盖疫情期间常用的基础治疗药物；建立相应的启用机制，确保在特殊时期可立即启动快速仿制通道，保障人民用药需求。
第二，给予生产企业政策倾斜和补贴：对生产此类防疫产品的企业给予一定的产业补贴或政策倾斜，提高企业生产积极性；通过税收优惠、资金扶持等方式，鼓励企业增加产能，稳定供应链。
第三，提高储备药品现有库存利用率：加强市场需求端与企业生产端的沟通，通过打通储备药品调用的各个环节，精简储备药品调用补给的流程等，落实市场端需求，提高储备药品库存利用率，稳定供需关系。
瞿依贤经济观察报记者
大健康新闻部资深记者
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