近日，据上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，因部分企业未按要求上传价格承诺函，即日起暂停6个别嘌醇片的采购资格。涉及华润双鹤药业、北京市燕京药业、广州康和药业、世贸天阶制药（江苏）4家药企。
截图来源：上海阳光采购网
医保局重拳出击整治，上海医药领跑院内市场
别嘌醇片由Sebela Ireland Ltd研发，属于国家基本药物目录和医保甲类药品，临床需求稳定。1966年美国上市，作为降尿酸经典药物，广泛用于痛风及高尿酸血症治疗。该产品已连续被纳入2017版、2019版以及后续每年的医保甲类目录。
随着全球及中国痛风药物市场的快速增长，别嘌醇片作为治疗痛风的常用药，其销售潜力日益显现。在全球市场上，别嘌醇片2020年销售额达285万美元；而在国内市场，据摩熵医药数据库最新数据，2023年别嘌醇片在全国医院市场的销售额超2400万元，进入2024年（Q1~Q3）的销售额也已突破1400万元。
截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库
在市场竞争格局中，上海医药集团以42.18%的市场份额稳居领先地位，青阳药业和广州康和药业紧随其后，分别位列第二和第三。值得注意的是，尽管北京市燕京药业的市场份额为2.06%，但它依然展现出了持续参与和强大的竞争力。
截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库
然而，部分不法商家却利用别嘌醇片的庞大市场需求实施垄断行为，导致药品价格暴涨，市场陷入混乱。针对这一现象，国家医保局多次发出警示并处罚相关企业，但今年1月仍发现单片价格从几毛钱暴涨至近4元，涨幅惊人。尽管相关企业已受到处罚，但药品价格依然居高不下。
为此，国家医保局迅速采取行动，指导浙江省医保局约谈九家生产企业。其中2家企业主动下调偏高价格，最低降至0.98元/片，但仍有七家企业价格高昂。
为了有效解决这一问题，浙江省医保局创新性地实施了小单元开放式竞价机制，通过公开竞价的方式淘汰高价者，确保药品价格的合理性。此次暂停采购资格，是对不合规企业的严厉处罚，旨在维护医药采购的规范性和公众的用药安全。
百亿痛风药市场，别嘌醇片多家药企竞相布局
据Frost&Sullivan的数据显示，全球痛风药物市场正经历快速增长，2020年市场规模已达26亿美元，预计到2025年将飙升至70亿美元；而中国痛风药物市场同样展现出强劲的增长势头，2020年市场规模为28亿元，预计到2030年将突破100亿元大关。据摩熵医药数据库显示，2024年（Q1~Q3）抗痛风药（中药和化学或生物药）销售总额超7亿元，同比增长达8.36%，这一趋势为别嘌醇片这一痛风治疗常用药提供了广阔的市场空间。
截图来源：摩熵医药全国院内销售数据库
尽管痛风药物市场相对小众，但患者基数庞大，为别嘌醇片的销售带来了巨大潜力。在国内药品市场，别嘌醇片剂型多样，包括片剂、缓释片、缓释胶囊等，且获批生产的企业超20家，包含上海信谊万象药业、成都倍特药业、华润双鹤药业、瀚晖制药等，市场竞争异常激烈。
截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库
此外，在别嘌醇片的国内仿制药市场布局方面，已有四家制药企业——安徽圣鹰药业、江苏德源药业、白云山东泰商丘药业以及石家庄四药，提交了第3类仿制药的申请，目前这些申请均处于审评审批阶段。未来有望为别嘌醇片市场注入新的活力。
小结
此次6款别嘌醇片被停采的事件，不仅对相关药企造成了直接影响，也再次凸显了医药采购规范性和公平性的重要性。医保局的迅速行动和有力措施，为清除市场乱象、保障公众用药安全提供了有力支撑。同时，随着痛风药物市场的快速增长和别嘌醇片市场的不断扩大，更多药企将积极参与其中，市场竞争将更加激烈。未来，如何保持市场规范、促进公平竞争、推动行业健康发展，将是医药行业面临的重要课题。
