近日，安帝康流感创新药玛氘诺沙韦（ADC189）颗粒获得预防适应症临床试验默示许可，拟用于2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防。玛氘诺沙韦颗粒将成为国内首个开展2岁及以上儿童流感暴露后预防临床试验的创新药，流感暴露后儿童有望实现“一袋预防”。
此前，玛氘诺沙韦（ADC189）颗粒剂已在全国35家临床试验中心针对2~11周岁的流感儿童患者完成III期临床入组和随访工作，“头对头”对照流感网红“神药”玛巴洛沙韦（速福达），玛氘诺沙韦颗粒剂在儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性等相关临床研究数据即将公布。
此外，玛氘诺沙韦片已经在治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期临床研究达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%,差异具有统计学极显著性意义（P<0.0001），治疗乙流的疗效优于玛巴洛沙韦（速福达），无耐药风险，显示极佳的安全性和有效性。
数据显示，玛氘诺沙韦治疗成人流感一粒治愈，儿童流感一袋治愈；24小时内终止病毒排毒（一天转阴）；不仅能够治疗，还能预防（一箭双雕）。针对2岁及以上人群的甲型乙型流感暴露后预防适应症临床试验获批，玛氘诺沙韦（ADC189）颗粒剂有望成为中国首个“一袋预防”流感的儿童新药，填补了儿童流感“一袋预防”的空白。
关于玛氘诺沙韦
玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。已有研究数据显示，玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，该候选药与同类药物相比，还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。
关于嘉兴安帝康生物科技有限公司
安帝康生物科创团队由多位院士领衔，聚焦于呼吸抗感染和疼痛领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段汇聚了一批学术专、高效务实的高层次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平台建立基于代谢差异化的新药研发体系。除抗流感新药玛氘诺沙韦（ADC189）管线外，公司的产品管线中还包括用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC308片，新型无成瘾性疼痛药物ADC558片，新型抗支原体超级抗生素ADC101混悬液等多款抗呼吸道病原体创新药。2022年公司完成1亿元Pre-A轮融资；2023年公司获得了先声药业集团（2096.HK）数千万元战略投资；2024年初公司完成超2亿元A轮融资。面向未来，公司期待获得更多投资机构的支持和赋能，加速推进创新药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和方案。
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