本报(chinatimes.net.cn)记者杨燕 实习生 王宁 北京报道
从业绩一路高歌到龙头企业长春高新近年来业绩股价双连降,国内生长激素市场切实感受了一把从高峰到低谷的滋味。
不仅如此,整个生长激素的大市场增长也开始放缓,在付费用户家长端,关于孩子长高是不是育儿焦虑的争论屡见不鲜;在政策端,集采对价格的压力肉眼可见。
“除了市场教育和政策指引,更应该关注我们这个市场的产品升级迭代的问题,在去年几款新产品获批之前,国内长效生长激素市场已经将近十年没有新品上市了。”一位医药行业从业者对《华夏时报》记者表示。
长效生长激素市场再起风云
曾几何时,国内生长激素赛道消费群体大,市场竞争者少,毛利润高,只有长春高新、安科生物、联合赛尔几个玩家,其中长春高新无论是体量还是市占率都甩开同行一大截,因此被投资者戏称为“东北药茅”。
不过这一近乎“三分天下”的市场竞争格局在过去一年迎来了转折点。
2024年,特宝生物的怡培生长激素注射液、维昇药业的隆培促生长素以及诺和诺德的帕西生长素注射液先后通过了国家药监局的上市申请,其中隆培促生长素有望于2025年下半年获批。除此之外,天境生物的伊坦长效生长激素也于2024年12月9日提交了上市申请。
2025年初,多次递表上市的维昇药业通过聆讯,准备在香港上市,随后安科生物宣布拟使用自有资金不超过3100万美元(约2.18亿元)作为基石投资者认购其股份,促进与维昇药业建立密切的长期合作关系,实现资源整合和优势互补,充分发挥产业协同效应。
蜂拥而出的产品,愈加有竞争力的“新面孔”,原本的格局被打破,新的发展态势又会是怎样的?不同的企业似乎有不同的解法。
对于“老大哥”长春高新而言,十年十倍的增长故事已成过去,在近两年的投资者交流中,反复讲起的已经是多领域投资的故事,包括增肌减脂、医美、儿童、女性健康、运动医学等多线布局。
不过,目前长春高新旗下金赛药业还是市场上唯一一家长效生长激素生产销售方。
弗若斯特沙利文的资料显示,中国生长激素市场规模由2018年的6亿美元迅速增至2022年的17亿美元,已占据全球市场34%的份额,超过美国成为这一领域第一大用药国。
本报记者梳理公开信息发现,全球至少有近20家医药企业在开发长效生长激素,但多数尚在临床开发阶段。
国内除了已获批上市的4家长效生长激素之外,科兴制药的“GB08注射液”在去年已批准开展儿童生长激素缺乏症适应证的临床试验,安科生物同样有两款长效生长激素在研,值得一提的是,安科生物的生长激素PEG-rhGH在2018年完成3期试验,但至今为止,五年内尚未获得上市批准。
“长高”市场背后需求更迭
维昇药业招股书中披露,在中国完成的临床3期试验中,隆培促生长素在中国的3期实验中达到了年化生长速率(AHV)为10.66厘米/年的结果,也就是经常被家长挂在嘴边的“一年长高10厘米”。
这款药品并非维昇药业自研,而是从其创始股东之一AscendisPharma处授权引入而来,隆培促生长素此前已在美国上市。
目前中国市场上常用的短效生长激素年化生长速率为9.75厘米╱年,两者貌似数值相差不大。
目前市场上生长激素产品主要分为三类:粉针、短效水针和长效水针,国内应用最广的目前还是粉针和短效水针,金赛药业产品体量中水针占到了约70%,同一赛道另一龙头企业安科生物则以粉针为主。
相对于粉针,水针活性更高,抗体发生率更低,使用便利性也优于粉针,病人可以直接在家里自行注射,可以看成粉针的优化版本。此外,短效制剂需要每日进行注射,而长效制剂为每周操作一次,考虑到生长激素适用人群多为处于发育期的儿童,且使用期往往在一年以上,长效制剂无疑极大增强了患者的依从性。
一位内分泌科医生对本报记者表示,和其他急性病症不同的是,内分泌相关的大多数为慢性病,粉针是较为经济划算的选择。该医生同样强调,生长激素的患者多为儿童,长期打针可能会引发焦虑,需要家长耐心引导。
弗若斯特沙利文的资料显示,2021年的一项研究显示,高达82%的患者每周至少遗漏一次每日注射。在一项针对110名儿童的独立研究中,三分之二的患者平均每周遗漏一次以上的注射。每周遗漏一剂以上的患者,与平均遗漏不超过一剂的患者相比,患者的生长素评分的变化在临床上呈现相关降低。
只需每周使用一次的长效生长激素制剂显然是这一庞大市场的未来努力方向。
长春高新2024年半年报数据显示,子公司金赛药业2023年上半年长效产品收入增长30%,其中第二季度长效产品收入增长70%,使得长效产品在整体收入中的占比进一步提升,目前占比28%左右。
随着更多玩家入场,生长激素市场将在新产品的带动下迎来第二个增长曲线周期。
责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏