齐鲁网·闪电新闻2月26日讯2月25日,山东省药品注册和生产流通监管工作会议在济南召开,济南市市场监管局作典型发言。据悉,2024年,济南市市场监管局聚焦监管重点,持续精准发力,创新智慧监管,强化部门协同,全面提升药品安全治理效能。
科学布局,选定2家药品零售企业、2家三甲医疗机构作为首批试点单位,确定济南高新区为药品追溯试点区。目前,2家试点医疗机构已具备全品种扫码入库的条件,试点企业市区近800家门店实现了全品种追溯信息的全流程记录和查询。
强化技术支撑,监管部门疫苗追溯系统与疾控部门冷链信息化系统实现稳定对接,创新构建三级预警响应体系。强化监督检查,开展医疗机构中药制剂“净源行动”专项整治,指导规范提升质量管理措施20余项,抽检50批医疗机构中药制剂全部合格。
加强帮扶指导,通过前置介入、专家上门等方式,提供“跟踪式”全程服务,推动3家制剂室于2024年恢复配制。
提升服务能力,创新“专家+检查员”模式,培养6名省药监局聘任的药品GMP检查员,开展政策法规宣贯与培训指导,协同参与医疗机构制剂室的监督检查工作,着力提升医疗机构制剂质量的安全、有效、可控。
闪电新闻记者 董洁 报道