近日,疫苗巨头默沙东释出重磅消息:将暂停向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗,此次供应暂停将至少持续到2025年中。

2月6日,潇湘晨报记者从默沙东方面获悉,“受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。”

从“一苗难求”到暂停供应,HPV疫苗走过的路并不长。国内疫苗厂商积极布局的同时,大家又将眼光转向了男性HPV疫苗市场。

默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗,或许是国内疫苗市场出现新一轮发展的信号。


HPV疫苗市场逐渐降温,默沙东回应:对中国市场依然充满信心

HPV疫苗的历史并不久远。2018年,国家药品监督管理局官方网站发布《九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市》的通知。

除宫颈癌之外,持续的高危型HPV感染在女性中还可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、口咽癌、癌前病变等。因为其对多种疾病的预防作用,九价HPV疫苗刚获批上市时不可谓不炙手可热——“抢苗”攻略、“赴港接种”一时间成为热门。

热炒HPV疫苗的现象并没有持续多久。有报道指出,自2024年第二季度以来,默沙东HPV疫苗在中国的销售大幅放缓。其中,中国市场需求下降是主因。

2月6日,默沙东方面告诉潇湘晨报记者,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。尽管作出调整,但默沙东依然认为“中国是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心。”

国内疫苗厂商积极布局,男性HPV疫苗市场待开拓

默沙东作为全球唯一供应九价HPV的“巨头”厂商地位依然稳固,但如今的国内HPV疫苗赛道已经涌入更多竞争者。国内市场降温的同时,万泰生物、康乐卫士、沃森生物等国内疫苗厂商,也在积极进行布局。

女性HPV疫苗市场趋近饱和后,男性HPV疫苗市场亟待开拓。在这一方面,默沙东的动作依然十分迅速——2025年1月8日,默沙东研发的四价HPV疫苗在国内获批新适应证,适用于9—26岁男性;1月9日,境内首针在长沙开打。

据了解,湖南省337家接种门诊已开放线上预约,各接种点也将加大四价HPV疫苗的供应。

国产疫苗厂商紧随其后。2024年11月19日,北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。

另外早在2022年1月,中国疫苗厂商康乐卫士也正式启动了其九价HPV疫苗男性适应证三期临床研究工作。

HPV疫苗接种暂未受影响

默沙东宣布暂停向中国供应HPV疫苗后,市场情况怎样?

打开湖南疾控公众号内的疫苗预约小程序,记者发现目前多家接种点仍能正常预约HPV疫苗。其中,疫苗有国产二价、进口二价、九价、四价等不同种类之分。记者随机致电雨花区某社区卫生服务中心,工作人员告诉记者,如果已经接种过第一剂次疫苗,则可以不用预约,直接到社区医院接种第二、三针。

此外,湖南疾控曾经多次发布有关释放HPV疫苗的通知。最近的一次在2024年9月10日:该次四价、九价HPV疫苗在湖南280个接种单位进行接种。目前,适龄男性也可以预约四价HPV疫苗预防多种疾病。

行业分析指出,默沙东在中国的独家代理商智飞生物将面临如何消耗大量库存的问题。默沙东此番暂停向中国供应HPV疫苗,并不会引发市场的强烈震荡。如何挖掘HPV疫苗新的市场需求,或许是国内外疫苗厂商持续发力的方向。

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撰写| 潇湘晨报

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice

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