复宏汉霖H药 汉斯状于欧盟获批上市

(医药健闻2025年2月6日讯）2025年2月5日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗 H药 汉斯状正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗，标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。

H药 汉斯状是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。2023年，复宏汉霖与Intas达成合作，授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。本次获批覆盖欧盟全部27个成员国以及欧洲经济区国家挪威、冰岛和列支敦士登，该区域的商业化将由Intas子公司Accord负责。