近日
恒瑞医疗自主研发的
首款全系列国产化ECMO
（体外心肺支持辅助）系统
正式获批上市
我国在高端医疗器械自主研发
和产业化方面取得了重大突破
打破了相关技术由国外长期垄断的局面
恒瑞医疗ECMO
恒瑞医疗此次获批的ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插管、升温仪和穿刺套包等组成，是国内目前唯一一款整台套、全系列国产化的ECMO系统，核心部件采用国内首创的全磁悬浮驱动ECMO血泵和多模态控制等多项创新技术，确保了在运行过程中的高稳定性和低溶血性。通过优化泵头结构、高效的氧合器设计以及长效抗凝涂层技术，进一步降低了血液破坏，提升了气体交换能力，为患者提供了更加安全、有效的治疗保障。
恒瑞医疗ECMO系统采用双主机1:1配置，应急驱动装置由主机备份，极大提升了ECMO系统运行的可靠性。其临床试验结果显示，该系统不仅达到预期临床终点，且未发生与试验用医疗器械相关的不良事件和器械缺陷，表现出了卓越的有效性和安全性。
恒瑞医疗
苏州恒瑞医疗器械有限公司隶属于江苏恒瑞医药集团有限公司，是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业。作为集团医械产业发展和资本运作载体，公司承载着恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略使命。
此次恒瑞医疗ECMO系统的成功上市，不仅实现了国产设备自主研发的重大突破，更有望显著降低ECMO的临床使用成本，让更多的危重症患者能够受益于这一先进技术。
据悉，恒瑞医疗已攻克用于生产ECMO核心部件膜肺的关键材料PMP膜丝生产工艺，未来可彻底解决原材料“卡脖子”问题，实现“中国心·中国肺·中国芯”的ECMO系统全产业链国产化替代。恒瑞医疗还在积极布局cVAD（介入式心室辅助系统）和IABP（主动脉内球囊反搏系统）等重症领域的关键产品，进一步丰富重症治疗领域产品线，为患者提供更多的治疗选择和更好的医疗服务。
来源：SIP科技创新
拟稿：余杨
审核：王子元
审签：黄爱萍
