在第十批中国药品集中采购中,所有原研药企不是放弃竞标就是象征性的报一下价,导致最后竟无一中标,这一结果引发了网友们的巨大舆论与关注,意味着患者以后可能无法再从医院开出进口药了。
为什么进口药都退出采集不竞标了?
我们先需要了解一下什么是进口药?进口药就是国外的创新药、专利药、原研药,进口药只是我国的通俗称呼,进口药就是原研药。
原研药就是原创性的新药,由资本投资研发针对某一种疾病的靶向治疗药物,研发成本非常高,根据德勤测算全球平均研发成本:2013年全球创新药中位平均研发成本约为13亿美元,2022年则攀升至约23亿美元(不包含研发失败和资金机会成本)。
而且研发周期时间还长,药物开发周期从临床前靶点筛选到最终上市,平均至少13.5年(不包括靶点确认阶段),临床前开发所需时间为5.5年,临床平均开发时间为8年,资本都是以利益为主,对时间成本也很看重。
所以每一款原研药成功上市后,都有药品专利保护,一般为二十年,在这段时间内,是不允许仿制的,并且大众对原研药信任度也很强。
《我不是药神》这部电影相信大家一定看过,讲的是印度阿三不讲武德,仿制瑞士的专利药“格列宁”,该药物的原型是治疗慢粒性白血病,我国是遵守药品专利保护的国家,未经授权的仿制药则可能被视为违禁品,所以不能仿制,而普通人原研药吃不起,只能托徐峥去买印度的仿制药了。
在电影中,格列宁的价格差别非常大,中国内地每盒的售价约为23000-25800元,而印度仿制的格列卫价格极为低廉,影片中提及的价格为500元一盒,几乎是50倍的差价。
格列卫是在2017年被我国纳入医保,而徐峥的那部电影上映时间是2018年,如果格列卫没有被纳入医保,估计徐峥也不敢拍这部电影,就算是拍了,依照我国的国情,肯定也不会上映,你们懂的。
仿制药由于生产工艺、杂质含量等方面的差异,它和原研药在生物利用度、副作用等方面会存在一些差别,再就是没有研发成本,所以价格就是天差地别。
记得这部电影上映后,网友们出现过很大的争议,好多热血网友都建议国内应该和印度一样,支持生产仿制药,救人要紧。
但是这样搞了之后,我国以后的创新药就不会有专利保护了,任何国家都会仿制我们的原研药,这样的结果就会导致以后不会出现原研药,没有利益的事情,谁都不愿意去干。
还有就是现在中国在创新药研发领域有着巨大的优势,核心就是原研药是一个智力密集型行业,需要大量的博士、硕士、本科生来每天去实验室培养,试药,比方说在美国雇一个生物学博士至少20万美金,国内20万人民币左右就可能够了,而其他国家的生物学博士、硕士、本科生就很少,搬砖搞实验的人都凑不齐,就谈不上研发什么新药了。
现在创新药就是中国的红利工程,目前全球一半以上的研发和BD都发生在中国,如果按照现在的教育程度不断提高,未来创新药的占比会越来越多。
仿制药也不可能完全顶替原研药,那些被纳入医保的仿制药,对普通人是件很好的事情,而对于那些条件好的人来说,该吃还是会去买的,吃原研药对于他们来说也不是很重的负担,何必要和普通人争抢医保资源呢?
所以结果就是,大众普通人吃仿制药能承担得起,有钱人吃原研药也无所谓,这样对大家都好,并且仿制药国家既然能够批准生产,肯定不会像印度那样的小厂子里生产出来的药,肯定是靠谱的,只是相较原研药,肯定会差你们那么一丢丢。