国家正式出手，禁止药企向医药代表下达销售任务

1月14日，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的公告。

健识局注意到，此前重庆、湖南、湖北、河南、福建、山西等省市的市场监督部门均发布了当地的合规指引。这次则是从更高层面对医药企业各项商业贿赂风险进行了明确。

《指引》面向药品、医疗器械企业，还包含向医药企业提供研究、生产、销售等服务的第三方多个主体，如经销商、供应商、相关行业协会学会等，囊括医药领域整个经营环节，可见覆盖面之广。

同时，《指引》特别点名9个具体的商业贿赂风险场景，包括学术拜访交流、业务接待、咨询服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、零售终端销售等，并进行了规范提示。例如，禁止药企通过账外给予现金回扣，诱导药店在医药产品采购、进场陈列、推销等方面为其提供便利，或者诱导网络零售企业员工调配本企业医药产品、不按处方严格审核医药产品或者将处方重复使用。

2024年，全国医药反腐领域共立案5.2万人，留置处级以上干部675人。2025年，仍会是医药反腐持续推进的一年。《指引》的发布，意味着医药领域商业贿赂治理关口前移，从源头上遏制商业贿赂的发生。

点名商业贿赂高发环节

国家部委专门发布防范医药商业贿赂相关文件，此前不多见。《指引》直指医药领域商业贿赂的多发环节，药企、医疗器械商、医院、行业协会、经销商、零售药店等全都处在监控范围内。

2024年底，央视曝光了多起医药领域商业贿赂案件，其中指明有药企通过经销商加价，利用差价暗中给予医疗工作人员回扣。《指引》中对医药购销领域中存在的折扣、折让及佣金进行了明确。折扣、折让须是以明示并如实入账的方式，佣金是须具有合法经营资格中间人的劳务报酬。

《指引》明令禁止：药企以明示或者暗示的方式，指使第三方利用折扣、折让或者佣金向他人行贿，换取其开具处方、推荐、宣传、采购、使用本企业医药产品的结果或承诺，以谋求竞争优势。

医疗设备无偿投放，是比较隐秘的商业贿赂。在医疗设备领域，“1分钱中标”的乱象由来已久，一些医疗器械厂商往往会利用无偿投放、捐赠、赞助活动规避投标，让自家产品顺利进院，之后则利用耗材的价格来“回收”利润。

2023年，澎湃新闻曾曝光：诚毓医疗器械有限公司先是免费将电子微量泵提供给医院，事后耗材进价66元，销售价格455元，以此来赚取销售利润。这次，市场监管总局对这类行为予以明令禁止：医药企业禁止通过无偿投放医疗设备，与医疗卫生机构约定采购耗材、配套设备、药品和服务等的最低数量或者金额，或者约定采购价格明显高于市场价格。

强化企业的主体责任

1月8日，第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议再次明确，深化拓展金融、国企、医药、基建工程和招投标等重点领域反腐。

“医药企业是防范自身商业贿赂风险的第一责任人。”这是《指引》中对实医药企业主体责任的强制要求。

国家市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰分析：医药领域商业贿赂问题之所以屡禁不止，除了医药行业市场竞争激烈、医药企业创新能力不足等因素，更重要的原因还是医药企业合规经营意识不够、合规管理存在制度性漏洞。

药企建立内控机制是从源头遏制商业贿赂行为的起点。对此，国家市场监管总局明确，禁止企业向药代、医疗器械学术推广人员分配销售任务，要求其实施收款和处理购销票据等销售行为。药代、医疗器械学术推广人员禁止向医院工作人员索取处方数据，或干预其合理使用医药产品。

另外，企业向医疗卫生人员提供餐饮等业务接待时，市场监管部门指出，费用应仅限于合理且适度的餐饮费等。药企应当制定明确的制度管理，保留业务接待的记录。

业务接待频次不合理的，药企应当予以关注，特别是应避免安排在名胜景区或者高档奢侈的地点，或者选择与娱乐活动相关联的场所；禁止在业务接待中提供旅游、娱乐等活动安排；禁止药企将业务接待费用以会议、培训、调研等其他名义虚列、隐匿。

另外，市场监管总局认可了药企聘请医疗卫生人员提供咨询服务，但需要基于真实、合理、合法的业务需求，建议药企议以项目规模、服务时长、专业程度等客观条件为依据，参照有关规定，制定咨询服务标准；在一定周期内，药企聘用某个固定的医疗卫生人员，建议对聘用次数、支付咨询费用的总额进行限定，避免使用现金支付，建议以银行转账的方式支付服务费。