“您怎么总结安斯泰来的2024年？”
近日，赵萍在就任安斯泰来中国区总裁一年之际表示：“2024年对安斯泰来而言是非常精彩的一年，这一年我们的转型推进的很成功，各方面都取得了很大的成绩，公司展示出蓬勃发展的上升势头。”
在行业看来，进入中国30年的安斯泰来风格历来低调，然而这家跨国药企近年来持续转型，尤其在过去一年里迸发出惊人的活力，先后在中国推出多款重磅肿瘤新品和新适应症。2024上半财年，安斯泰来实现了业绩的历史性增长，在行业发展充满挑战的当下，这种“逆袭”尤其令人瞩目。
赵萍提到的“转型成功”，主要体现在疾病领域和企业文化两个方面。2024年，安斯泰来中国接连获批几款重磅新药和新适应症，推动了从移植和泌尿领域向肿瘤领域的进一步转型。
制药行业始终是“创新为王”，让我们看一下2024年安斯泰来中国加速创新的“成绩单”：全球首款针对CLDN18.2的疗法于12月底在中国获批，安斯泰来中国首次实现中国与全球同步开发、同步递交和同步获批；8月，全球首款Nectin-4靶点抗体偶联疗法（ADC）在中国获批，并在2025年1月初再次获批新适应症；7月，针对去势抵抗性前列腺癌的疗法获批新适应症mHSPC，并在11月成功纳入医保；更早前的6月，安斯泰来首款治疗女性绝经相关潮热的非激素疗法在中国海南博鳌乐城获准先行使用。
在企业文化转型方面，安斯泰来中国的成果同样可圈可点，赵萍上任安斯泰来中国区总裁以来，首次推出了以“患者赢”为核心的“共赢”文化，同时大力开展团队和员工的能力建设，加强内部协同与合作，以实现患者获益的最大化。从结果来说，整个公司在2024年上半年全球业绩增长22%，中国区表现出色，相比同期营收超过100亿美元的跨国药企，这个成绩十分亮眼。
展望2025年，赵萍希望，随着这几个重磅新药的上市，更多患者可以获益。同时，在企业文化转型、战略制定、人员发展上，她也希望安斯泰来中国全体员工能够继续以患者为中心，不断提升行业竞争力，为患者创造更大的价值。
关注患者需求，强化创新引擎
每家制药企业都在说“以患者为中心”，安斯泰来的“以患者为中心”有什么不一样？又是怎么做的？
深耕制药和生物技术行业30年的赵萍，职业生涯始于妇产科医生。从2009年开始，她在多家跨国和本土创新制药公司担任“掌门人”，对“以患者为中心”的理念有着自己的见解。
“以患者为中心，首先要做到‘行胜于言’”。赵萍这一年的感受是，从公司战略到产品开发再到商业化，安斯泰来在践行“以患者为中心”理念时，格外注重付诸行动，致力于把科学的进步转变为患者实实在在的获益。
以全球首款Nectin-4靶点抗体偶联药物为例，这款产品在2023年的ESMO上发布临床研究数据时，现场听众、研究者自发起立鼓掌达到3分钟之久，这样的盛誉此前仅在第一代ADC上出现过，共同点是，两款产品都展现出了突破性的治疗效果。对制药企业而言，这种创新的突破无疑是最有底气的“以患者为中心”。
为了加速新药上市的步伐，安斯泰来在临床开发实验早期就努力将中国纳入临床试验设计中，缩短中国和全球新药审批时间之间的差距，加速中国患者的获益。以全球首款针对CLDN18.2的疗法为例，中国的研发团队2019年就开始了全球同步研发的加速。
“在这个过程当中，中国的研究团队和总部进行了深入的沟通。也可以看出，中国的市场地位变得越来越重要，作为战略市场参与到全球的注册临床。”赵萍说，这款产品的主要临床研究GLOW的全球首席研究者来自中国，此外，中国贡献了30%的入组患者。换言之，中国患者、中国研究者的数据贡献给全球的注册，加速了全球产品的注册和上市，也让安斯泰来中国实现了“in China, for Global”。
此外，过去一年里安斯泰来中国还达成了一系列具有里程碑意义的“首个”：首个全球同步研发、同步递交上市申请的产品，首个一期新药临床试验申请（IND）批准并完成了中国第一家研究中心启动与患者入组，首次迎接美国FDA核查并顺利通过。足见中国研究者的能力、中国临床试验入组的速度以及临床试验的质量正在飞速提升。
从储备管线来看，安斯泰来也在探索新的疾病解决方案，聚焦靶向蛋白降解、免疫肿瘤、基因调控、再生与失明等前沿领域，并将已有的肿瘤创新成果拓展至更广泛的领域，为更多难治性疾病的患者带来生命曙光。作为一家拥有百年历史的传统药企，安斯泰来凭借其出色的创新能力，正在焕发出蓬勃的生机。
深入本土交流，合作促进共赢
近年来，跨国制药企业和中国本土初创公司的合作越来越多。要不要做BD、做什么样的BD是摆在所有跨国制药企业面前的课题，对于上升期的安斯泰来来说，同样如此。
针对这个问题，赵萍表示，安斯泰来高度肯定本土创新力量对中国医药创新生态系统的完善带来的积极意义，并一直积极探索与本土企业的战略合作，包括共同研发和CSO等，此外安斯泰来还在探索生物制药在本地分段生产的可能性。
在本土合作方面，安斯泰来早有实践：2019年，公司与百洋医药签署零售渠道战略合作协议，2021年合作进一步深化，全面提升安斯泰来旗下泌尿领域优质药物在中国的可及性。2023年底，安斯泰来与科望医药就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议，双方将合作完成两个项目的开发，另外科望医药还授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。
在赵萍看来，本土创新企业在创新和靶点上有自己的优势，但CMC和临床试验转化的能力上不如跨国药企，也缺乏全球化的能力。而安斯泰来的优势在于对靶点的选择能力很强，擅长将科学的概念转换为临床的成药，“我们在欧洲、美国、日本的临床试验能力非常强，全球商业化能力也非常强。因此在专利、资金以及研发平台上，我们考虑的是，怎么跟本土初创公司合作形成合力，打造共赢的战略来服务于患者”。
什么样的标的是安斯泰来感兴趣的？赵萍表示，安斯泰来考虑的是，结合未来三到五年的发展战略，标的是否和现在的产品线形成互补，是否契合安斯泰来的战略方向，最终看的是能否共同创造价值，“是否能为患者创造价值，是否为企业创造价值”。
在安斯泰来的实践中，中国不再仅仅是全球第二大医药市场，其创新策源地的关键角色也日益凸显。安斯泰来致力于将创新产品引入中国市场，以造福更广泛的患者群体；与此同时，也通过跨国企业的渠道，将中国的创新成果融入全球研发链条，推动其创新成果走向世界，中国正深度参与到广泛的国际合作之中。
赵萍认为，中国有非常好的政策，国家资金在创新方面也投入巨大，再加上跨国企业的能力，大家形成合力后，可以让更多的产品服务于更多的患者，而不局限于中国的患者。
除了在全球临床试验开发策略制定阶段将中国纳入考量，参与试验设计，实现全球同步开发外，安斯泰来还通过借助创新药审评审批政策、缩短新药申请（NDA）批准到商业化上市的时间、积极参与医保谈判、探索商业补充医疗保险等在内的从研发到商业化之间各个阶段，持续探索加快创新药引进的可能性。
为进一步提升患者对创新药的可及性和可负担性，安斯泰来支持国家医保政策，积极参与医保谈判。通过与合作伙伴的紧密协作以及公司团队的不懈努力，成功将多个关键药品种类纳入医保目录，这些药品涵盖了肿瘤、免疫和泌尿等多个疾病领域。此外，安斯泰来也在积极探索包括商业补充医疗保险在内的创新支付模式，将创新成果惠及更广泛的患者。
“我们也期盼着生物制药的本地分段生产方面有更多政策利好，让跨国药企的全球创新成果加速惠及中国患者。”赵萍坦言。
“一滴水泛起的涟漪”
赵萍最近一次去总部汇报工作是在2024年11月，而且很快，她在1月份也将再次出差参加总部会议。上任一年以来，她去往总部的频次很高，日常跟总部同事的沟通也很密集。仅在上半财年，安斯泰来中国市场就迎来了三位集团CxO级别的领导到访，其中首席商务官Claus Zieler更是两度访问中国。中国市场越来越被重视，也得到了总部更多的支持，尤其在产品加速审批、团队能力建设等方面，很多工作得以快速推进。
“中国是一个飞速发展的市场，对企业决策的响应速度要求很高，有时可能24小时甚至更短时间就要有所响应。2024年，中国团队得到全球各个部门的重视和支持，中国在全球的声音和影响力也更大了，就好像一滴水滴到池塘里泛起了涟漪，整个池塘都有变化。随着中国团队的加速，全球各个部门的速度也加快了。所以总部对中国市场有很高的期望，同时也给予了很大的承诺。”赵萍表示。
近年来，中国国家药监局不断优化药品审评审批政策，医保谈判也给了创新药进入医保的窗口，中国对于创新药知识产权保护的力度也在不断加强，持续的政策利好给了安斯泰来加大在华投资的信心。
回顾过去几年安斯泰来在华发展轨迹，中国市场日益提升的全球影响力跃然纸上：此前，中国一直是安斯泰来集团的全球二线市场，2019年一跃成为安斯泰来五大全球市场，随后的 2021年，安斯泰来中国再次完成在华战略布局升级，形成了“一个总部和两个中心”的新架构，并将区域总部设立在北京。2024年1月15日，赵萍成为安斯泰来中国首位本土“掌门人”，她的加入为安斯泰来中国注入了新的发展势能，也再次体现了总部对于中国市场的重视。
推进各种变革的同时，安斯泰来也在始终践行一家制药企业的立身之本：通过提供创新、可靠的药品，为改善世界各地人们的健康做出贡献。
更重要的是，安斯泰来中国通过深度创新研发与合作，打破了单纯依赖进口或自主研发药物的传统框架。秉持“共赢”的发展理念，安斯泰来与中国企业构建了多元化的战略合作关系，从而更加紧密地融入了中国医药创新的生态体系之中。
“总的来说，过去一年安斯泰来在加速引进、商业化以及公司品牌形象建设方面都取得了非常大的成绩。对于一家药企来说，只有聚焦未被满足的医疗需求，不断推动突破性创新，才能立于不败之地，才能在竞争的环境中可持续的获得成功。”赵萍认为。
新的一年，安斯泰来也将开启“in China, for Global”的新篇章。
安然/文
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