5月1日，津药药业、江苏联环药业因涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药，被天津市市场监督管理委员会行政处罚，合计被罚没超1.3亿元。
此前4月23日，仙琚制药在年报中披露，涉嫌地塞米松磷酸钠原料药价格垄断，收到天津市市场监督管理委员会行政处罚告知书，罚没款预计为 1.95 亿元。
值得一提的是，津药药业已经不是第一次垄断，津药药业及其下属公司天津天药此前已经因药品垄断被处罚3次，三次没收和罚款合计超亿元。
更多消息，健识局整理如下：
重磅政策一览
1.涉嫌垄断，两家药企被罚超1.3亿元
5月1日，津药药业、江苏联环药业公告：公司因对地塞米松磷酸钠原料药实施的垄断行为，收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》、《行政处罚告知书》。
地塞米松磷酸钠注射剂是一款激素类抗炎药，为国家医保药品目录甲类药品，也是第九批国采采购金额最大的品种。据媒体报道，近两三年来，这款原本廉价的临床常用药品价格经历过暴涨和暴跌。
公告显示，津药药业、江苏联环药业与具有竞争关系的其他经营者，就地塞米松磷酸钠原料药达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议。
津药药业被没收违法所得4276.44万元、并处2023年度销售额8%的罚款约1.32亿元，结合宽大情形，减免罚款额的80%，减免后实际罚款约2642.8万元。以上罚没款合计超过6919万元。
江苏联环药业被没收违法所得约1790万元，并处2023年度销售额8%的罚款 约6162.7万元，结合宽大情形，减免罚款额的30%，减免后实际罚款约4314万元。合计被罚没约6163万元。
医药卫生事件
1.吴以芳辞任复星医药董事长
4 月 30 日，复星医药发布公告，收到吴以芳的书面辞职函，辞任自2025年4月29日生效。
吴以芳是复星医药老将，在复星医药工作逾二十年，曾任万邦生化副总经理、总裁、董事长兼首席执行官。2004 年万邦生化加入复星医药集团，吴以芳进入复星医药，2016年至今任复星医药首席执行官。2020年，吴以芳就任复星医药董事长职务。
吴以芳的职位由陈玉卿接任。陈玉卿2010年加入复星医药，从人力资源岗位起步，任总裁助理兼人力资源部总经理、联席首席执行官等职。
2.三甲医院院长被砍伤
4月30日，经济观察报报道，南京鼓楼医院院长于成功在4月28日被人砍伤，目前已脱离危险。
一位知情人士表示，行凶者长期尾随于成功，4月28日夜间，行凶者携带凶器尾随于成功至家中，将于成功及其妻子砍成重伤。目前未发现于成功接诊过该行凶者，行凶者也并非传闻中与于成功家人有情感纠纷。
南京鼓楼医院又名南京大学医学院附属鼓楼医院，是一家知名三甲医院，建于1892年，是中国最早的西医院之一，有床位4300余张，在岗职工6200余人。于成功生于1965年，1997年博士毕业后进入南京鼓楼医院工作至今，是二级教授、博士生导师，擅长炎症性肠病诊治。
3.葫芦娃药业被ST
4月28日，葫芦娃药业发布公告称，因2024年度财报被出具保留意见审计报告且内控存在重大缺陷，公司股票自4月30日起被实施退市风险警示，股票简称变更为“ST葫芦娃”。
葫芦娃药业财务问题由来已久。去年，海南证监局出具责令改正的决定，要求葫芦娃药业重述其2023年度财报。审计机构表示，截至审计报告日，葫芦娃药业尚未提供与上述重述事项相关的完整财务资料，以及相关原始资料，因此出具保留意见审计报告。
近期葫芦娃药业人事变动频繁，公司总经理张铭芮入职不到两个月，就宣布辞职。
2024年财报显示，公司实现营业收入14.14亿元，同比下降21.26%；归母净利润为-2.74亿元，同比下降2629.23%。
一周药械盘点
1.百济神州的BCL2抑制剂申报上市
4月28日，CDE官网公示，百济神州的BCL2抑制剂索托克拉片的上市申请获得受理，并纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
目前，全球只有艾伯维/罗氏的维奈克拉一款BCL2抑制剂获批上市，2023年全球销售额超过20亿美元。根据百济神州介绍，与维奈克拉相比，索托克拉在临床前研究和肿瘤模型中均显示出更高的效力和靶点选择性，并有可能克服耐药性。
除了百济神州之外，亚盛医药的BCL2抑制剂也已经递交上市申请；诺诚健华的同类品种处于III期临床阶段。艾伯维/罗氏在研的Bcl-xl/Bcl-2抑制剂Navitoclax也已进入III期临床。
2.强生FcRn单抗获批上市
4月30日，强生宣布尼卡利单抗获得FDA批准上市，用于治疗自身抗体阳性的12岁及以上青少年和成人全身型重症肌无力患者。
尼卡利单抗是一款靶向FcRn的IgG1型单克隆抗体。2020年8月，强生以65亿美元价格收购Momenta，获得了这款药物。此前，全球已有两款FcRn单抗获得FDA批准上市，分别是Argenx/再鼎的艾加莫德α和优时比的罗泽利昔珠单抗。
3.诺华重磅核药Pluvicto在华申报新适应症
4月28日，CDE官网显示，诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽在华申报新适应症。根据临床试验及注册申报进展，推测此次申报的适应症为前列腺癌。
镥[177Lu]特昔维匹肽是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法，由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成，2022年3月首次获得FDA批准上市。据诺华财报，
2024年该药物的全球销售额已达13.92亿美元。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 雾纪
插图 | 视觉中国
