2025年4月29日,艾科脉医疗自主研发的PFA心脏脉冲消融系统正式通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审批,在国内上市!
该系统由AccuPulse®一次性使用心脏脉冲电场消融导管和AccuBlator®多通道脉冲电场消融仪组成,为快速性心律失常患者提供了简单、有效、更安全的治疗方案选择。▲图片源自药监局官网
此次获批的AccuPulse®心脏脉冲消融系统,经由全国8家研究中心、17名电生理专家验证,术中达到100%的即刻成功率。
# AccuPulse®
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
艾科脉全新获批的一次性使用心脏脉冲电场消融导管,攻克了PFA领域消融导管贴靠稳定性与解剖适配性的难题,为肺静脉隔离(PVI)提供精准可靠的解决方案。
AccuPulse®环形脉冲消融导管独有7.5F可调圈径设计,灵活应对不同解剖结构的肺静脉消融,智能化的贴靠提示和电极的灵活选择让术者掌控自如,实现精准脉冲消融!
更细:7.5F超细导管,减少组织损伤;
更稳:智能贴靠提示,让操作更精准;
更灵活:圈径可调(15-20mm或20-25mm),应对不同临床选择;
更安全:局麻适用,降低并发症风险。
# AccuBlator®
多通道脉冲电场消融仪
AccuBlator®多通道脉冲消融仪与AccuPulse®7.5F环形脉冲消融导管配合使用,适配现有大部分市售三维标测系统,学习曲线短。双极双相的脉冲能量,微秒脉冲快速释放,让手术过程更高效。优选的能量配方可以满足大部分患者在局麻下进行治疗。
本次临床试验参与机构
(按首字母排序)
大连医科大学附属第一医院
河北医科大学第二医院
江苏省人民医院
空军军医大学唐都医院
南方医科大学南方医院
四川大学华西医院
温州医科大学附属第一医院
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
# 关于艾科脉
作为深耕电生理领域的初创企业,艾科脉医疗成立于2020年11月,深耕心脏电生理赛道,致力于为患者提供房颤治疗一站式解决方案,以“让房颤手术简单、有效、更安全”为使命,持续技术变革创新以服务于更多房颤患者,为理想步履不停!