“诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响。”
2025年4月30日，百济神州（688235.SH；6160HK；ONC.US）发布公告，就其与Pharmacyclics LLC公司的专利诉讼事件披露最新进展：美国专利商标局（USPTO）作出最终书面决定，宣告Pharmacyclics第11,672,803号美国专利（下称 “803专利”）的全部权利无效，此专利是Pharmacyclics针对百济神州的抗癌药物百悦泽（BRUKINSA，泽布替尼）发起专利侵权指控所依据的专利。
此前，2023年6月13日，Pharmacyclics向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指控百济神州及其全资子公司相关活动导致百悦泽对其“803专利”造成侵权。803专利涉及使用口服BTK抑制剂治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
Pharmacyclics是艾伯维旗下公司，也是依布替尼的最初生产厂家。而泽布替尼与艾伯维/Pharmacyclics重磅药物依布替尼同属BTK抑制剂系列，两款产品有直接竞争关系。
2023年10月12日，法院裁定在百济神州向USPTO提交“803专利”授权后复审（PGR）申请结果确定前，暂缓侵权诉讼审理。2024年5月1日，USPTO 批准百济神州的PGR申请，并于2025年4月29日作出最终书面决定，宣告 “803专利””全部权利无效。Pharmacyclics可对USPTO的最终书面决定提起上诉。
百悦泽是百济神州的原研药品，也是公司核心产品。本次诉讼目前未对百悦泽在美国的研发和销售产生不利影响，且预计不会对公司的生产经营产生重大不利影响。
百济神州方面对USPTO的裁决表示满意，“这一决定强化了公司的观点，即‘803专利过于宽泛和无效。公司对支持百悦泽的知识产权实力充满信心，这是一种明确具有差异化，且由公司独立开发的药物。随着70多个国家和地区批准百悦泽用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，公司认为百悦泽将继续为全球患者树立新的治疗标准。”
作者：罗宾
编辑：tuya
出品：财经涂鸦（ID：caijingtuya）
