征求意见

4月7日,天津市卫生健康委员会发布《关于公开征求 <天津市预防接种单位管理办法(2025年版)(征求意见稿)> 意见的公告》,《办法》中显示,接种单位根据承担的接种工作任务分为五类,包括 免疫规划预防接种门诊(简称免疫规划门诊)、产科接种门诊、动物致伤处置门诊、非免疫规划疫苗接种门诊、补充类接种门诊


现向社会公开征求意见。如有请修改意见请于2025年4月16日17:00前通过电子邮箱:sjkjwsymyghc@tj.gov.cn进行反馈,联系人:王森,联系电话:63086901。反馈意见请注明修改理由、联系人和联系电话。

本次《办法》是由《天津市预防接种门诊管理办法和天津市预防接种门诊管理细则(2018年版)》修订形成,修订内容主要包括——

(一)将原“市卫生计生委”承担的工作职责调整为“市卫生健康委、市疾控局”所承担的工作职责;将原“区卫生计生委”承担的工作职责调整为“区卫生健康委(疾控局)”所承担的工作职责。

(二)更新接种单位分类和设置原则,将原集体单位接种门诊、特需门诊与疾病防治一体化门诊归为一类“补充类门诊”,要求“由区卫生健康委(疾控局)统筹,指定医疗机构设立,为学校、企事业单位、外籍人士、持外资健康保险人员、特殊身体状况人群等提供预防接种服务。”便于统一管理。增加免疫规划门诊、产科接种门诊RSV接种服务内容。原“成人接种门诊”更名为“非免疫规划疫苗接种门诊”,与服务对象保持一致。

(三)预防接种工作人员资质,补充跨区多点执业人员报备要求——“涉及跨区多点执业人员,在考核周期内,由其他执业地点所在医疗机构向其辖区卫生健康委(疾控局)进行报备登记”。

(四)原“接种单位申报流程”改为“接种单位申报和撤销”,申报范围增加了门诊发生改(扩)建、迁建的情况,明确了各类预防接种门诊申报流程和门诊撤销工作流程。

(五)接种单位设置标准中,功能区增加“疑似预防接种异常反应处置区、冷链区”;预防接种人员按照新规范增加“具备条件的接种门诊至少应有1名公共卫生医师从事预防接种相关工作”;信息化设备与建设部分按照智慧化门诊建设方案补充了电子核签、移动支付、留观设备、视频监控、在线预约等,日均门诊量超过30人次的门诊还需配备智能客流分配系统;对日均门诊量不超过30人次的补充类门诊,额外提出“可设单接种台,门诊面积不小于40m2”,降低门诊建设门槛,提高资源利用率。

(六)门诊管理制度中特别提出“预防接种信息管理制度”,加强人员账号管理和预防接种信息保密管理;免疫规划门诊还要求建立“流动儿童预防接种管理制度”,做好流动儿童的主动搜索和漏种补种。

(七)根据接种单位设置标准和门诊实际情况,更新了门诊验收表和免疫规划门诊三级标准,门诊设置必备条件引入了群众满意度指标。评级频次改为每五年一次。

天津市预防接种单位管理办法(2025年版)

(征求意见稿)

全文如下

为落实落细国家疾控局《全国疾病预防控制行动方案(2024-2025年)》中预防接种服务提质行动要求,进一步加强全市预防接种单位(以下简称“接种单位”)的规范化管理,提高接种服务质量和人群免疫水平,预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生和流行,维护人民群众健康权益,结合《预防接种工作规范(2023年版)》,现对《天津市预防接种门诊管理办法(2018年版)》和《天津市预防接种门诊管理细则(2018年版)》进行修订,形成《天津市预防接种单位管理办法(2025年版)》。本市各接种单位开展预防接种相关业务活动时应遵照执行。

一、工作职责

(一)市卫生健康委、市疾控局负责本市预防接种管理工作,组织制定预防接种工作指导意见、接种单位管理要求和设置标准等,组织开展预防接种工作督导检查,定期公示并及时更新全市接种单位信息等。

(二)区卫生健康委(疾控局)负责根据辖区预防接种服务需求,依法指定免疫规划疫苗接种单位,合理设置门诊数量;组织开展接种单位评审与考核,确定门诊类型、服务形式和周期,明确责任区域和服务人群范围,及时更新、公示辖区接种单位相关信息并报送市级卫生行政部门;组织开展预防接种人员专业培训与考核、督导检查和工作评估等。

(三)市、区疾病预防控制中心负责辖区预防接种工作的技术指导、业务培训、现场督导、考核和评估等;同时做好全市接种单位信息的报送、收集、公示与更新。

(四)接种单位负责依据区卫生健康委(疾控局)批准的门诊类型和服务范围,按照工作规范要求,开展预防接种服务、疫苗使用和冷链管理、疑似预防接种异常反应监测;协助完成病例流调、疫情处置及预防接种相关业务的调查研究工作;建立预防接种相关基础资料档案,开展健康宣教、学习培训和预防接种专业人员管理等;做好接种数据统计与报告;协助开展入托入学预防接种证查验工作;承担区卫生健康委(疾控局)统一调派的临时接种任务。

二、接种单位分类及设置原则

接种单位应设置在具有预防接种资格的医疗机构内。根据承担的接种工作任务,分为五类:

(一)免疫规划预防接种门诊(简称免疫规划门诊):依据街道(乡镇)行政区划设置,负责辖区免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种服务。原则上,每个街道(乡镇)至少设置1家免疫规划门诊,城市地区服务半径不超过4公里,农村地区不超过8公里。区卫生健康委(疾控局)根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况可适当增加门诊数量,若设定多家门诊需明确服务区域。

(二)产科接种门诊:开展助产服务的医疗机构均应设置产科接种门诊,为该助产医疗机构内出生的新生儿提供乙肝疫苗、卡介苗等生物制品接种服务。

每个区至少指定1家免疫规划门诊或产科接种门诊,为1月龄以上儿童提供卡介苗接种服务,为1岁以内儿童提供呼吸道合胞病毒(RSV)长效单抗注射服务。

(三)动物致伤处置门诊:为可能接触狂犬病病毒的高危人群和疑似狂犬病病毒暴露者提供伤口处置、狂犬病疫苗、狂犬病被动免疫制剂接种服务。依门诊规模、接诊时间、硬件配置等分为甲级门诊和乙级门诊两类。其中,甲级门诊应设在二级以上综合性医疗机构,具备处理严重Ⅲ级暴露伤害能力,保证全天24小时开诊。各区卫生健康委(疾控局)合理规划区内门诊数量及级别,做到方便就诊、择优开诊。原则上,每个区应具有至少1 家动物致伤处置门诊,市内六区共建成不少于3家甲级门诊,各区总门诊数不低于本区街道总数的15%,其他各区每区必须建设至少1家甲级门诊,且辖区动物致伤处置门诊数不低于辖区街乡总数的20%。

(四)非免疫规划疫苗接种门诊:根据群众防病需要为7岁以上人群提供非免疫规划疫苗接种服务。

(五)补充类接种门诊:由区卫生健康委(疾控局)统筹,指定医疗机构设立,为学校、企事业单位、外籍人士、持外资健康保险人员、特殊身体状况人群等提供预防接种服务。该类门诊可根据服务对象和服务内容命名并经区卫生健康委(疾控局)批复。

三、接种单位设置条件

接种单位必须同时具备以下条件:

(一)医疗机构持有有效的《医疗机构执业许可证》,执业范围包含预防保健科目。

(二)预防接种工作人员须具备临床或公共卫生执业医师、执业助理医师、护士资格并注册。预防接种工作人员必须每年参加区卫生健康委(疾控局)组织的预防接种专业培训且考核合格;动物致伤处置门诊工作人员需定期参加区卫生健康委(疾控局)组织的狂犬暴露专业培训且考核合格。涉及跨区多点执业人员,在考核周期内,由其他执业地点所在医疗机构向其辖区卫生健康委(疾控局)进行报备登记。

(三)具有符合疫苗储存和运输管理规范的冷藏设施、设备。

(四)符合《天津市预防接种单位设置标准(2025年版)》(见附件1),其中动物致伤处置门诊需符合《天津市动物致伤处置门诊建设管理标准(2024年版)》。

四、接种单位的申报与撤销

新增各类预防接种门诊或门诊发生改(扩)建、迁建等情况时,应至少提前15个工作日书面向区卫生健康委(疾控局)报告并申请验收,验收通过后方可开展相应服务;免疫规划门诊同步申请评级。区卫生健康委(疾控局)收到申请后应于10个工作日内完成验收、评级和调整,并将结果报告市卫生健康委、市疾控局。验收和评级流程参照《天津市预防接种单位验收与免疫规划预防接种门诊评级管理标准(2025年版)》(见附件2)。

各类门诊撤销时应至少提前30个工作日向区卫生健康委(疾控局)提出申请,经认定、公示并上报市卫生健康委、市疾控局,同时预防接种服务替代工作良性运转后,方可停止服务。

五、监督与评估

(一)区卫生健康委(疾控局)可根据区域规划和预防接种服务需求,对辖区内指定设置的接种单位进行适当调整,并及时公示和上报登记。区卫生健康委(疾控局)应积极鼓励各医疗卫生机构在接种单位建设与管理过程中提升免疫规划精细化管理水平,对提供高水平高质量服务,群众满意度高的单位应给予表彰或奖励。

(二)市、区疾病预防控制中心要加强辖区接种单位运行情况的技术指导,发现问题及时报告辖区卫生健康委(疾控局)。辖区卫生健康委(疾控局)督促整改,对于超过三次整改仍不符合要求的,撤销其接种单位资格。

(三)对于纳入基本公共卫生服务考核范围的接种单位,依照基本公共卫生服务考核内容与时间安排完成考核与日常督导。对于未纳入基本公共卫生服务考核范围的接种单位,每年由辖区卫生健康委(疾控局)组织开展工作考核和督导,发现问题依据具体情形给予通报批评、限期改正、暂停接种、撤销资格等处理措施。对于连续6个月以上未按门诊类型规定服务范围提供预防接种服务的门诊,应要求其暂停接种,后续依据实际情况重新审批或撤销资格。

六、信息公示

区卫生健康委(疾控局)和区疾病预防控制中心应通过网站定期更新辖区各类接种门诊信息。

接种门诊应在显著位置悬挂区卫生健康委(疾控局)颁发的门诊标牌并张贴门诊服务信息(包括门诊类型、服务时间、服务对象、服务内容、咨询电话、监督电话等)。


编辑 | 马媛

来源 | 天津市卫生健康委员会


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