备受明星青睐、被称为“减肥神药”的Wegovy已获新西兰药品监管机构Medsafe批准。 生产商希望尽快在新西兰上市
新西兰卫生部副部长David Seymour对此表示欢迎，但批评新西兰的药品审批流程过慢。
据悉，政府将在本周晚些时候公布新的药品审批改革方案。
被明星效应加持的减肥药
Wegovy由丹麦制药公司Novo Nordisk研发，主要成分为司美格鲁肽（Semaglutide）。
该药物通过调节食欲、增加饱腹感来帮助患者控制体重。
根据欧洲药品管理局（EMA） 的数据，Wegovy在帮助人们减重方面表现良好，许多使用者成功减重5%以上。
可能的副作用（前几周适应期）则包括恶心（约20%-40%的患者），呕吐、腹泻或便秘，消化不良或食欲下降，头痛和疲劳等。
近年来，Wegovy及Novo Nordisk的另一款糖尿病药物Ozempic因其强大的减重效果在全球范围内走红。
许多好莱坞明星和国际名人，甚至世界首富Elon Musk都曾使用该药物。
Medsafe早已批准Ozempic用于2 型糖尿病治疗，此次则是首次批准Wegovy用于减重。
药厂：正努力让Wegovy尽快上市
Novo Nordisk的发言人表示，新西兰Medsafe的批准是 “一个好消息”。
“目前Wegovy还未在新西兰上市，我们正在探索方案，尽快为新西兰超重和肥胖人群提供使用渠道。”
根据批准条款，Wegovy适用于：
成人：需配合低热量饮食和运动，适用于BMI达到肥胖标准或超重且有至少一种体重相关的共病（如糖尿病、高血压等）。
青少年（12 岁以上，体重超过60公斤）：可用于符合肥胖标准的青少年。
“应考虑将Wegovy纳入药品补贴”
卫生部副部长David Seymour在接受采访时表示，新西兰的肥胖率高企，带来了糖尿病、关节疾病等健康问题，Wegovy的上市可能成为改变游戏规则的突破。
“鉴于超重带来的医疗成本，政府是否应该投资这类药物？这是政府需要认真考虑的问题。”
目前，该药物是否会纳入新西兰药品采购机构Pharmac的资助计划仍不确定。
Seymour表 示，Pharmac需要更多地评估药品如何帮助减少长期医疗开支。
Wegovy（司美格鲁肽）是一种GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），其主要作用机制是模仿胰高血糖素样肽-1（GLP-1），这种激素由肠道在进食后自然分泌，能够调节血糖水平并影响食欲。
政府拟加快药品审批
尽管Seymour对Wegovy获批表示欢迎，但他仍然认为新西兰的药品审批流程过慢，需要改革。
行动党曾在2023年竞选时提出“Rule of Two”，即如果一种药物已获得两个可比国际监管机构批准，则Medsafe需自动批准。
Seymour表示，该政策即将落地。
“这次批准当然是好事，但单个案例并不能说明我们的审批体系表现良好。 ”
新西兰人肥胖率可因此改变？
2023 年，Ozempic在新西兰获批用于糖尿病治疗，但当时因全球供应短缺，始终未能正式进入市场。
不过，这一次Wegovy或许能更快进入新西兰市场。
Wegovy作为一种减重药物，自2021年6月推出以来，其需求持续增长，推动了生产商Novo Nordisk公司业绩的显著提升。2024年净销售额增长了26%，达到2900亿丹麦克朗（约合400亿美元），超出了市场预期。
在美国，Wegovy的使用尤为广泛。
在日本，Wegovy于近期获批上市，标志着近30年来首次引入有效的减肥药物。
在中国，Wegovy已获批用于长期体重管理。考虑到全球范围的高需求，Novo Nordisk计划在中国市场限制初期供应量，以确保其他地区的供应不受影响。
不过，一些研究也指出，虽然该药物在减重方面表现出色，但在停止使用后可能存在体重反弹的风险。因此，医疗专家建议，在使用Wegovy等药物的同时，应结合健康的生活方式和饮食习惯，以确保长期的减重效果和整体健康。
随着全球供应链 的恢复，Wegovy是否能成为新西兰抗击肥胖的“神药”，我们将拭目以待。
ref:https://www.nzherald.co.nz/nz/politics/popular-weight-loss-drug-wegovy-receives-approval-in-new-zealand/WXCJCIXEZVB4FFGIOGCFVPCUB4/
