上海—2025年3月27日 — 苏州必扬医药科技有限公司，一家临床阶段的AI驱动生物技术公司，今日宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其自研BT01001滴眼液的新药临床试验 (IND) 申请。这标志着必扬医药在开发创新糖尿病视网膜病变疗法方面取得重大里程碑。
BT01001滴眼液是一款独特的小分子眼科溶液，专门设计用于通过巩膜血管通路实现眼后部组织的高暴露。作为VEGFR和FGFR激酶的强效双重抑制剂，旨在为糖尿病视网膜病变提供一种非侵入性、有效的治疗方案，有望提升患者的依从性，并降低玻璃体内注射相关的风险。
“我们很高兴FDA批准我们的IND申请，这标志着我们在改变糖尿病视网膜病变治疗格局的征程中迈出了重要一步，” 公司创始人兼首席执行官胡齐悦表示， “BT01001独特的作用机制和局部给药方式为现有疗法提供了一种有竞争力的替代方案，填补了未满足的临床需求，并提升患者的药物可及性。”
关于必扬
必扬医药是一家AI驱动的创新药研发公司，旨在打造全球新药研发界的“DreamWorks”。 公司聚焦具有明确作用机制（MOA清晰）及高临床转化潜力的靶点药物开发，深耕未满足需求的治疗领域。依托自主构建的三位一体
ExCEED平台（分子设计、成药性评价、生物学研究），临床前管线转化率行业领先。核心团队汇聚来自辉瑞，默克，恒瑞等头部药企的资深科学家，曾参与多款全球上市小分子药物的研发，并成功推动10+项目进入临床。凭借严格的靶点筛选标准和“AI+经验驱动”模式，公司积极布局高潜力赛道，加速研发高效药物，解决患者未满足需求，同时实现商业价值最大化。
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