作为医美领域的重要组成部分，肉毒素因其出色的神经阻断作用，迅速成为抗衰老和轮廓调整的关键产品之一。特别是在面部去皱和瘦脸方面，肉毒素的应用前景广阔。随着市场需求的不断攀升，肉毒素产品的种类和技术也变得愈加多样化。
尽管目前市场上仅有少数几家企业拥有获批上市的产品，但这些企业之间的竞争异常激烈。面对这一充满机遇与挑战的市场环境，深入了解肉毒素行业的现状和发展趋势显得尤为重要。
本文内容节选自摩熵咨询发布的《2024医美注射材料市场发展分析报告》，将通过对肉毒素的定义、作用原理、应用场景、产品性能、市场规模、竞争格局等方面的详细探讨，帮助读者更好地理解肉毒素的应用价值与市场潜力。
一、肉毒素概述
肉毒素，又名肉毒毒素或肉毒杆菌毒素，是肉毒杆菌在繁殖过程中所生成具有神经毒性的蛋白质。根据抗原性的不同，肉毒素可分为A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八个型别，在整形美容中大量使用的为A型肉毒杆菌素，广泛用于面部去皱抗衰，也可用于瘦脸、瘦腿等。
1. 作用原理
将肉毒素注入肌肉内，肉毒素将作用于周围运动神经末梢、神经肌肉接点（即突触）处，抑制突触前膜释放神经递质，阻断神经与肌肉间的乙酰胆碱传递，从而使肌肉张力下降或暂时瘫痪麻痹，避免局部肌肉收缩，起到抚平皱纹和调整肌肉轮廓的效果。
2. 注射部位
需注射至肌肉层，严禁注射到表皮层，否则可能会损伤面部神经。除皱针一般注射至肌肉浅层，瘦脸针、瘦腿针需要注射至肌肉中层或深层，但不接触骨膜。在注射一段时间后，失活的神经末梢产生神经轴突芽生，重新激发神经。
3. 应用场景
肉毒素在医美领域的应用广泛，主要用于改善动态皱纹、调整面部轮廓、提升面部松弛部位，以及治疗其他相关疾病。
•改善动态皱纹：注射肉毒素，可显著减少额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背纹、颈横纹、口皱纹、木偶纹等动态皱纹出现。
•轮廓调整：注射到咬肌，达到瘦脸效果（注射腓肠肌可瘦腿，注射到斜方肌可改善肩颈部线条）。
•面部提升：提升外眼角和眉尾下垂；注射到颈阔肌可降低对中下面部皮肤的牵拉，提升下面部，使下颌缘轮廓更清晰。
•其余领域：神经异常引起的痉挛、偏头痛、多汗、狐臭、斜视等。
二、肉毒素产品性能的关键指标
评价肉毒素产品性能最关键的三大指标是扩散性、持续时间、安全性。
肉毒素的制备包含原料选择、发酵培养、提取、纯化、灭活、制剂制备六个步骤，发酵过程中，要持续监测肉毒素产生情况；分离纯化过程通常涉及粗肉毒素沉淀、凝胶过滤、离子交换等过程。
肉毒素的产品性能是否优异可从其效力、纯度、稳定性、扩散性、持续时间、安全性六个方面去评价，其中扩散性、持续时间、安全性是消费者最易理解、最关注的三点。
图片来源：摩熵咨询《2024医美注射材料市场发展分析报告》
三、注射用A型肉毒毒素的组成及功能
1. 产品形态及组成
注射用A型肉毒毒素主要成分为A型肉毒梭菌毒素，按照药品进行审批，产品形态均为冻干粉，用无菌、无防腐剂的生理盐水（注射用0.9%氯化钠）配置溶解后才能用于注射。
注射用A型肉毒毒素通常由肉毒毒素、人血（清）白蛋白、蔗糖组成，少数产品还会添加氯化钠。达希斐采用了专利的肽交换技术，不需要人血清白蛋白也能保持稳定性，所以不含人血白蛋白。除此之外，衡力也有别于竞品，由肉毒毒素、蔗糖、右旋糖苷、明胶组成。
2. 重点成分及功能
•肉毒毒素：阻断神经与肌肉间的乙酰胆碱传递，从而使肌肉张力下降或暂时瘫痪麻痹，减少或消除动态纹或缩小目标肌肉。
•人血（清）白蛋白：作为稳定剂，有助于维持肉毒素的活性和稳定性。（详情请看下图）
•蔗糖：作为保护剂，在肉毒素的冻干过程中形成玻璃态，包裹住肉毒素分子，从而防止其结构受到破坏。作为稳定剂，少肉毒素分子之间的相互作用，防止它们在溶液中聚集或沉淀。
•氯化钠：既作为赋形剂帮助保持产品的稳定性，也作为稀释剂在复溶过程中帮助调整肉毒素浓度，使肉毒素在复溶后均匀分布。
四、中国肉毒素市场规模与竞争格局
我国肉毒素市场规模超80亿元，六大厂商错位竞争、各有优势。
1. 我国肉毒素市场规模约81亿元
中国肉毒素市场庞大、增长迅速，2023年我国注射用A型肉毒毒素市场规模约为81亿元，近五年复合增速近30%。随着监管趋严、产品正规化、产品性能优化、消费者接受度提升，肉毒毒素市场需求将持续扩张。
2. 六分天下，错位竞争
目前我国肉毒素市场呈现“六分天下”的格局。保妥适最早上市，长期以来在中国市场（尤其是在高端市场）占据领先地位；衡力性价比高，在中低端市场竞争力强；乐提葆近年来受年轻消费者青睐，迅速崛起；吉适、西马也逐渐获得认可；达希斐作为新品，因长效性优势未来潜力巨大。
3. 市场竞争将会进一步加剧
不少老牌药企通过收购、授权等方式积极布局和引入注射类肉毒素产品。国内市场经NMPA批准上市的肉毒素产品共有6款（进口产品占5款），其中有两款为2024年获批上市。各品牌在产品性能、安全性、持久性、价格、终端培训教育等多维度展开激烈竞争，随着更多品牌获得监管批准进入市场、各价格带产品供给丰富、消费者教育提升，市场竞争将进一步加剧。
据摩熵医药数据库统计，截至2024年12月国内市场共有6款注射用A型肉毒毒素获批上市，共10个批文，价格区间约为400-2000元/50U。
数据来源：摩熵医药中国药品批文数据库
五、肉毒素的优势与风险
肉毒素以其独特的减法效果和无填充剂移位风险而备受青睐，但其持续时间相对较短，且产品本身存在一定的危险性。
1. 肉毒素优势
•应用成熟：在国内外经过了多年的临床应用，已经被证明是安全有效的（但需要由经验丰富的医生进行注射）。
•无移位风险：其作用于肌肉，相比玻尿酸、胶原蛋白等填充剂，没有填充剂移位的风险。
•无需恢复期：肉毒素注射过程快速，通常只需几分钟到十几分钟，且无需恢复期。
•可做减法瘦脸：玻尿酸、胶原蛋白等填充剂均是做加法，起填充作用；肉毒素除去皱外，还能做减法，用于瘦脸、提升眉毛位置等。
2. 肉毒素缺点/风险
•效果欠佳：使用注射不当可能导致面部僵硬、下垂、面部表情不自然或不对称等问题，尤其是打在下半张脸时，可能导致脸部下垂和两侧凹陷。
•弥散风险：扩散到注射区域以外可能导致非目标肌肉暂时性无力或过度放松，呼吸困难、吞咽困难或其他神经肌肉症状。
•持续时间较短：注射肉毒素的效果通常可以持续3到6个月，效果持久性较差，而其他医美填充剂可持续数月到数年。
•危险性更高：肉毒素是一种具有神经毒性的蛋白质，不像玻尿酸、胶原蛋白等人体本身存在的天然物质，肉毒素产品本身的危险性更高。注射来源不合法的肉毒素产品后可能出现吞咽及发音困难、呼吸肌麻痹、尿潴留等严重的全身中毒反应，甚至危及生命。
