近日，杭州目乐医疗科技股份有限公司（NEEQ：832652）的“眼科影像存储与传输软件”取得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为浙械注准 20252211151。
这款眼科影像存储与传输软件依托多模态影像数据融合技术和智能辅助筛查引擎，与公司全自助眼底照相机深度耦合，形成"智能硬件实时采集-云端算法秒级分析-结构化报告自动生成"的完整闭环，使公司在眼健康筛查领域率先构建起"设备+数据+服务"三位一体的生态体系。
该产品注册证的取得，标志着公司在智慧医疗领域的战略布局实现重要突破，通过切入基层医疗场景，填补专业眼科资源下沉的市场缺口，为后续拓展慢性病管理、分级诊疗等业务奠定基础。
# 产品简介
注册证编号：浙械注准20252211151
注册人名称：杭州目乐医疗科技股份有限公司
产品名称：眼科影像存储与传输软件
管理类别：第二类
型号规格：MICS
结构及组成：产品为独立软件，采用C/S架构，载体为U盘，属于区域级PACS。功能模块包括：登录模块、患者管理、报告模块、个人中心、阅片模块和系统管理。
适用范围：产品用于传输、处理、存储和查看由眼底照相机拍摄的眼底图像，辅助医生完成远程眼科阅片操作。
# 市场概况
眼科影像存储与传输软件的研发背景主要源于眼科医疗领域对高效、精准影像处理的需求。随着眼科疾病诊断的复杂性增加，传统的影像管理方式已无法满足现代医疗的需求。该系统通过结合计算机技术、网络技术和医学影像技术，实现了眼科影像的高效存储、传输、查询和管理。此外，技术的进步，如高清成像技术和人工智能辅助诊断技术的成熟，也为此类系统的研发提供了技术支持。
据不完全统计，国内已有 17 款眼科影像处理类系统上市，包括 4 款进口产品和 13 款国产产品，分别来自蔡司、拓普康、比格威医疗、执鼎医疗、致远慧图、新眼光医疗等。
已获批进口眼科影像管理软件
已获批国产眼科影像管理软件
蔡司的FORUM眼科影像管理系统集数据整合、分析和管理于一体，它能够将不同设备、不同格式的原始数据进行跨设备、跨时间、跨空间的整合，实现数据的无缝对接和高效利用。无论是眼底照相、OCT检查还是视野计检查，FORUM都能智能管理检查数据，随时随地调阅数据，高效协同共享数字诊疗新流程。
此外，FORUM眼科影像管理系统还具备强大的影像分析功能。通过眼底病、青光眼、白内障和角膜屈光工作平台，能够对影像数据进行自动组合分析和识别，帮助医生更准确地判断病情，制定个性化的治疗方案。不仅优化了眼科工作流程，还提高了诊疗的精准度，为患者带来了更好的治疗效果。
比格威医疗的眼科影像存储处理与分析系统基于先进图像处理与人工智能分析算法，对眼科光学相干断层扫描（OCT）和眼底彩照多模态眼科影像进行存储处理与分析，提供对老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、青光眼等18种常见眼底病变的辅助诊断意见，有效提高临床疾病诊疗效率，为眼科疾病大规模筛查与管理提供系统解决方案。
随着人工智能和大数据技术的进一步融合，全球眼科医学影像管理系统的市场也将实现显著增长。Data Bridge Market Research预测，到2028年，全球眼科PACS市场规模将达到2.01亿美元，复合年增长率为7.33%。在中国，眼科PACS市场已达到数十亿元级别，并以稳定的年增长率持续增长。
从一众产品中也可以总结出，想要在竞争激烈的市场中脱颖而出，这些平台不仅要具备强大的数据整合与分析能力，能够高效地收集、整理并深入分析来自不同医疗设备的多模态影像数据，揭示眼病的内在规律与特点；还要能够兼容上游供应链的多品牌、多厂商设备，通过AI技术深度融合各类设备，为数据传输、处理、整合及分析提供全方位支持，从而确保医疗服务的高效、连续与稳定。
# 关于目乐医疗
目乐医疗是一家集医疗投资管理、医疗数字化新型设备研发、生产、销售、服务于一体的综合性企业。公司成立于2009年，于2015年6月在新三板挂牌上市。旗下控股杭州爱视界医疗器械有限公司是一家专业生产眼科光学医疗设备的企业，旗下控股的杭州医云大数据有限公司是一家专注眼科大数据云端存储系统研发的高新技术企业。
目乐医疗专注于眼科数字化设备和眼科医疗信息化系统，主要产品包括：眼科医疗器械设备，如便携式智能眼底照相机、自助式视力筛查仪、数码裂隙灯、角膜地形图仪等；软件系统，如手术显微镜录像系统、高清手术摄像系统、裂隙灯图像处理系统、眼科图像处理系统等；大数据与云服务，如通过眼科大数据云端存储系统，为用户提供视力健康解决方案。
公司半年报数据显示，2024年1-6月营业总收入为5621.69万元，较去年同期增长26.23%，净利润为743.43万，较去年同期增长10.38%，每股收益0.07元，净资产收益率为4.03%，每股经营现金流量为-0.1337元，销售毛利率为51.03%。
