3月13日上午,
珠海药企研发,
全球首创重组抗破伤风毒素
单抗药物——新替妥
在珠海市人民医院门诊
完成首针注射,
标志着这一国产创新药
成功实现临床应用,
将为全球破伤风防治
提供更安全高效的方案。
▲钟凡/摄
新一代破伤风针新替妥
操作更简单,起效更快
10时许,患者张先生完成注射,成为全球新一代破伤风针的首位使用者。开出首张处方的珠海市人民医院急诊科及创伤中心主任医师陈木清介绍说:“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’,操作简便,安全性也有显著提升。”
以优效性为例,现有破伤风针需要两天时间才能在体内达到保护峰值。而新一代破伤风针新替妥给药后12小时95.4%的患者达到保护水平,保护时长中位值可以达到132天,快速起效且持久保护。
全球首创
珠海让创新药
有研发转化的土壤
新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司自主研发。“采用全球领先的天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台,从根本上摆脱了对‘人血’和‘马血’作为原料的依赖,真正实现了源头创新。”该公司副总裁赵文贵表示。
▲钟凡/摄
“首针”落地背后,是我国生物制药产业技术不断突破的一个缩影,也是应用场景创新牵引科技成果转化的生动实践。
2022年3月,国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入突破性疗法,同年8月,美国食品药品监督管理局也将其纳入快速通道。今年2月11日,新替妥获得国家药品监督管理局批准上市。为打通生产线到临床应用的“最后一公里”,珠海市科技创新局、卫生健康局等部门密切合作,一个月时间内迅速将新替妥对接到珠海市人民医院进行临床应用。
珠海中科先进技术研究院副院长姜长安认为,国产创新药从研发到上市,通常需要十年时间,以及大量的人才和资金。珠海具备良好的区位优势、产业基础和完备的生物医药人才库,同时便于接触大湾区投资基金,让创新药有了研发转化的土壤。
▲李建束/摄
今年年初,
珠海市政府印发实施
《珠海市打造科技成果
转移转化高地若干措施》,
并提出打造成为全国全省
应用场景创新的“首发市”。
市科技创新局副局长田华表示,
“我们秉持‘帮技术找场景、
帮产品找市场’的理念,
为科技成果与产业深度融合搭建桥梁,
助力更多新技术、新产品
在珠海开花结果。”
更多权威信息,
文/珠海发布 佘映薇 甘丰恺
图/珠海发布 钟凡
编辑/明敏
责任编辑/蓝辉龙
三审/种筱娜