中风
FDA批准TNKase用于急性缺血性卒中
五秒钟的静脉推注比激活素给药更快、更简单
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作者:
洛里·所罗门
发布于:
2025年3月7日，早上5:05
更新日期:
2025年3月7日，早上5:05
2025年3月6日，星期四(每日健康新闻)-美国美国食品药品监督管理局已批准TNKase (tenecteplase)，一种溶栓剂或凝块溶解剂，用于治疗成人急性缺血性中风。
TNKase以单次5秒静脉推注的形式给药。这比标准的治疗方案Activase(阿替普酶)快得多，Activase(阿替普酶)是静脉推注，然后输注60分钟。TNKase的制造商基因泰克表示，一种新的25毫克小瓶配置将在未来几个月内上市。
该批准是基于一项研究，该研究比较了TNKase和Activase在急性缺血性中风患者中的作用，这些患者表现出致残性神经功能缺损。结果显示TNKase在疗效和安全性方面与Activase相当。
在美国，中风每年影响超过795，000人。它是长期残疾的主要原因，也是第五大死亡原因。因为在急性缺血性中风期间脑损伤会迅速发生和发展，所以立即、快速的医疗护理至关重要。
“今天的批准是向前迈出的重要一步，强调了我们对推进患者中风治疗选择的承诺，”基因泰克首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway，M.D .博士在一份声明中说。“TNKase提供了一种更快、更简单的给药方式，这对任何正在应对急性中风的人来说都是至关重要的。”
基因泰克获得TNKase批准
