作者：宠物医师网编委会
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引言
电影《我不是药神》中，主人公为救白血病人走私仿制药，在法理与人性的夹缝中挣扎。如今，《深圳市福田区宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用实施细则(征求意见稿)》的政策，仿佛打开了现实版的“宠物药神”剧本——当毛孩子无药可医时，这场政策实验，正在拷问一个更尖锐的问题：在法律与生命的冲突中，动物是否也该拥有“活下去”的权利边界？
一、中国宠物医疗的“药品荒漠”现状
1.1 起草背景
随着经济的快速发展和生活水平的提高，宠物已经成为越来越多家庭的重要成员。宠物行业作为一个新兴的服务型产业，在全球范围内呈现出蓬勃的发展势头。综合历年《中国宠物行业白皮书》的有关数据，我国宠物市场规模2021年为2490亿元，2022年2706亿元，2023年2793亿元。虽然我国宠物经济快速发展，但我国宠物医疗领域现阶段却存在无药可用的难题。
《兽药管理条例》（2020年修订）是为了促进畜牧养殖业的发展、维护人群健康，基于畜禽等食用动物兽药的管理制定。但是作为伴侣动物的宠物，与食用动物有本质的区别，宠物用药的管理更有别与食用经济动物。国内宠物用药管理、研发和生产相对于宠物医疗行业的快速发展已经出现滞后现象。
1.2 数据背后的缺口
随着宠物经济的发展以及宠物疾病预防的普及，传统的传染病、寄生虫病、季节性疾病等在宠物诊疗机构已经是常规病例，而逐年提高的宠物老年病、营养代谢性疾病、肿瘤疾病、眼科系统疾病等，正在成为宠物临床的重要疾病。国内注册的宠物专用药已经不能满足临床需要，很多兽医遭遇过“有诊断无药可用”困境。
《兽药管理条例》仅规定“禁止将人用药用于动物”，却未明确临床例外的特殊情况。在面对如家人一般有着灵性的宠物、面对宠主不惜一切代价救治的心情，很多时候仍会选择人用药物和境外已上市宠物药品来进行治疗。
表1. 深圳市福田区宠物医疗领域临床急需境外已上市宠物药品和人用药临时使用目录
1.3 国际对比下的制度滞后
英国： 兽医在没有合适的兽用药物可以选择时，可以使用人用药物 ，一般遵循的规则是：有许可的兽药时，使用兽药；没有许可兽药时，可以使用人用药用于宠物和非食用动物，此约定不适用于食用动物。
美国： 除了制药公司明确说明不能用于动物的药物以外，所有的人用药均可用于兽医临床 ，兽医可以自己购买或者开具处方给顾客。
日本： 可以使用人用药物。日本兽医师执照除了日常的临床操作外， 还具备药师资格 ，兽医师可以购买储存销售和使用任何处方药，包括人用药。
香港：兽医可以使用人用药物，需遵循注册兽医事务守则
美国FDA设有“动物用药临时进口程序”，欧盟允许人用药在兽医监督下用于宠物； 中国宠物药审批周期平均5-8年（美国约3年），且企业研发动力不足（宠物药市场规模仅为美国的1/6）。
二、福田新政的突破与制度设计逻辑
2.1 政策核心框架
双轨并行：允许两类药品临时使用——①境外已上市但国内未注册的宠物药；②国内已批准的人用药；
三重限制：限定于“临床急需”“无替代方案”“危及生命”情形，需经专家委员会审核。
2.2 制度创新价值
从“堵”到“疏”：承认人药兽用现实需求，将其纳入监管框架而非一味禁止；
数据驱动改革：要求用药机构提交临床数据，为未来宠物药审批提供本土证据链；
区域试点意义：作为全国首个专项政策，或为《动物防疫法》修订提供地方经验。
2.3 隐藏的产业博弈
进口药企：可能通过“临时使用”打开市场，倒逼国内加速审批；
本土药厂：短期面临冲击，但政策要求“同步推进国产替代”，长期或刺激研发投入；
保险行业：宠物医保产品设计将获更多数据支持，推动“医药险”闭环形成。
三、差异博弈：宠物医疗的特殊性
电影中张长林说“世上只有一种病——穷病”，宠物医疗可能演变为“穷家长放弃，富家长续命”的撕裂。
3.1 法律地位的先天弱势
人类患者生命权受《基本医疗卫生法》保护，而宠物仍属“财产”，医疗权缺乏法理基础，当宠物用药违法时，兽医可能面临吊销执照风险。
3.2 经济理性的残酷计算
人类抗癌药争议聚焦“价格VS生命”，宠物医疗则面临“物种价值质疑”：花10万元给狗治癌是否“值得”？宠物医疗高价化正加剧“阶级分化”。
四、结语：在人性之光与制度理性之间
深圳福田的新政或许只是开始——它提出的终极命题，是如何在一个现代文明社会，既不让人类因药致贫，也不让宠物因药等死。当中国家庭将宠物视为“毛孩子”，当宠物经济规模突破千亿元，医疗资源的制度性供给已无法回避。
政策的价值不仅在于解决“宠物救命药”问题，更在于测试一个更具弹性的监管框架——如何在保障安全的前提下，为生命权争取更多可能性。这或许是人类社会构建“多物种生命共同体”的一次微小却重要的探索。
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文章来源|深圳市市场监督管理局福田监管局
翻译编辑|张秋雁
审 核|郭羽丽
