3月4日，四川省绵阳市平武县市场监管局以“法规筑基、监测织网”为主题，召开全县药械化安全工作专题培训会。全县20余家医疗机构的分管副院长、药剂科“指挥官”、器械管理“守门员”及药械化不良反应监测“哨兵”齐聚一堂，通过“政策解读+案例剖析+实战推演”三维课堂，为药械化安全管理注入强心剂。
绵阳市市场监管局医疗器械监管科专家系统解读医疗器械主要法规，结合典型案例分析监管新动向及违法风险点，直击采购验收、维护保养等7大高风险环节。绵阳市不良反应监测中心专家围绕“药械化不良反应（事件）监测技术规范”，详细讲解上报流程要求及常见问题处置技巧，手把手演示国家监测平台操作，针对“报告填写不规范”、“关联性评价模糊”“上报超时限”等痛点，总结“一查二核三反馈”口诀。会议设置“临床风险案例分析”环节，剖析近年医疗器械使用环节典型不良事件，提出风险防控建议。参训人员就监测系统操作难点、多部门协作机制等议题展开交流，现场答疑10余条。
平武县市场监管局副局长高明华强调，各医疗机构要将法规内化为“肌肉记忆”，清醒认识医疗器械安全和不良反应监测工作的重要性，清醒认识到“小器械”背后的“大安全”和不良反应监测的“前哨岗”作用，将“严防风险、严控质量、严查隐患”贯穿工作始终。
下一步，该局将开展医疗机构药械化安全自查专项行动，督促落实培训要求。组织不良反应监测实操考核，检验培训成果并纳入年度质量安全评价。定期召开风险会商会议，针对突出问题制定专项整改方案。（李湘湘）
