当传统齿艺遇上高科技CT扫描，一场口腔医疗的革命正在悄然上演！
在这个看脸的时代，一口好牙不仅关乎健康，更是颜值的加分项。但你知道吗？口腔问题可远不止是牙齿美白那么简单，从牙周炎到智齿，从颞骨骨裂到颌面畸形，每一个问题都可能成为你自信笑容的“隐形杀手”。
CBCT是一种主要针对口腔颌面部进行三维成像的锥形束CT系统 ，广泛应用于牙齿种植、正畸、牙体牙髓、口腔颌面外科等口腔诊疗领域。相比传统的通用型螺旋CT，口腔锥形束CT具有分辨率高、辐射剂量低、占地小、成本低等优点，在各级口腔医疗机构得到广泛应用。
CBCT在2012年前一直被国外厂商垄断。2012年美亚光电与北京朗视推出国产CBCT，正式进入口腔影像设备市场。目前国内厂商凭借价格优势（一般是国外价格的1/3），聚焦于中低端市场，而国外厂商由于高成本、高性能、高价格，一直垄断中国高端市场。由于小型牙科诊所是中国牙科医生最主要的出路，国产CBCT的高性价比与中文操作界面的优势，基本上在中低端市场完成国产替代。
不过，价格不能成为国产CBCT唯一的优势，实现技术突围才是行业持续健康发展的关键；而且在征战全球化市场的路上，品牌影响力也是中国械企最大的隐形门槛之一，CBCT国产品牌的逆袭之路究竟该怎么走？
# 市场需求变化
短期需求承压
从整体数量上看，2024年前三季度全国在工商经营状态的口腔医疗机构总数同比增长10%，需求有所恢复。2019至2024Q1-3，全国在工商经营状态的口腔医疗机构数量分别为7.63、8.84、10.99、12.22、12.67、13.97万家，从整体数量上来看，截至2024/9/30日，全国在工商经营状态的口腔医疗机构数量较2023年底同比增长10%，重新恢复增长。
从时间段来看，2024年绝大部分全国口腔医疗机构数量的增量均来自于上半年，三季度机构净增加量较上半年的情况有较明显的下降，呈现出短期需求的压力。
全国口腔医疗机构数量及同比增速（图源：中邮证券研究所）
2024年全国口腔医疗机构净增加量（图源：中邮证券研究所）
从区域来看，一线城市景气度相对较低，低能级城市景气度相对较高，分化较为严重。这种分化会导致两方面的负面影响：低能级城市的口腔医疗机构配备CBCT的比例低于一线城市；低能级城市的口腔医疗机构对于设备价格更为敏感，会加剧行业的价格竞争。
截至2024年9月底，口腔医疗机构数量负增长的省份/直辖市包括：北京市（-9.41%）,天津市（-7.55%），青海省（-5%），江苏省（-2.24%），吉林省（-0.73%），陕西省（-0.65%），辽宁省（-0.55%），山东省（-0.37%）。
口腔医疗机构增长超过10%的省份/直辖市/自治区 包括：重庆市（104.78%），内蒙古自治区（102.96%），贵州省（26.1%），甘肃省（23.12%），湖南省（21.56%），安徽省（18.97%），江西省（16.04%），湖北省（15.77%），海南省（14.92%），广东省（10.74%），河北省（10.57%），河南省（10.54%）。其中，内蒙古自治区数量大幅增加主因去年落地执行的集采和医保改革政策；重庆大多数新开机构集中在郊县。
一线城市方面，截至2024年9月底，北京市、上海市、深圳市、广州市口腔医疗机构数量分别为2812、1900、3151、2033家，同比2023年底的增速分别为-9.41%、0.74%、-0.6%、-0.34%。一线城市机构数量开始趋于饱和，增长率明显变缓，且明显弱于整体大盘。
中长期有望托底行业需求
中国口腔医疗服务市场具有巨大的增长潜力。市场空间方面，2022年中国民营口腔医疗服务市场约为859亿元，预计2027年达至人民币1740亿元，2022年至2027年的复合年增长率为15.2%。口腔医疗服务机构数量方面，我国与发达国家差距较为明显，2024Q3我国每百万人对应诊所数量接近100家，而日本和美国均超过550家。
中长期看，我国CBCT的保有量从当前的6-7万台逐步增长至15-20万台的确定性较强；我国每百万人对应口腔医疗服务机构数量有望由目前的100家逐步提升至200-300家，CBCT渗透率亦有望从当前的48%进一步提升。
通常而言，CBCT核心零部件寿命约为3-5年，使用超期后会导致成像质量逐步下降；结构件寿命相对较长，通常可使用8-10年左右。 根据中长期保有量15-20万，更新周期8年，单价16万进行测算，中长期口腔CBCT年销量有望维持在2万台上下，市场有望维持在30-40亿的区间范围。
国内历年CBCT销售情况/台（图源：中邮证券研究所）
# 从垄断到突围
十多年前，国内口腔影像市场主要由外资品牌如德国卡瓦、意大利NewTom等垄断，设备价格昂贵，普及率低，如德国Kavo在60-300万元、韩国Vatech在50-150万元、德国Sirona在100-200 万元，意大利New Tom在100-200万元，仅有口腔专科医院及大型综合医院口腔科室能够负担，民营口腔门诊受限于资金实力，大多选择牙片机等传统影像设备进行诊断。
随着国产锥形束CT设备厂商的崛起，国产设备性能不逊于进口设备，并且具有更好的本地化服务，性价比突出。在2021及2022年迎来国内CBCT产品注册“井喷”，两年共新增CBCT产品注册证54张，国产品牌CBCT注册证数量也在2022年成功反超进口品牌。截至2024年底，国内共有78张口腔CBCT产品注册证，其中国产品牌注册证43张，进口品牌注册证35张。
同时随着我国口腔医疗诊疗市场规模的扩大和医生多点执业政策的放开，民营口腔门诊的数量也在持续增加。过去几年民营口腔门诊成为国产锥形束CT设备的主要采购群体，口腔专科医院及综合型医院对国产设备的认可度也日益提升，其设备采购的国产化程度越来越高。
目前，国产CBCT厂家主要包括北京朗视、合肥美亚光电、深圳中科天悦、深圳安科、深圳菲森、上海优医基、南京普爱、合肥有方、上海博恩登特、合肥登特菲等。国产品牌起步较晚，相较于外资品牌，国产品牌定价更低，约为20-40万元，但由于成像效果不够清晰，市场反馈一般，目前仍主要集中于中低端市场。
但不可否认的是，国产CBCT的国产化率在近年来有显著提升。从2019年的16.30%增长到2023年的56.44%，尤其是在2024Q2，国产化率更是升至77.38%。口腔CBCT能在竞争激烈的医学影像设备中突围，这其中有多重因素的共同作用。
首先，CBCT市场的竞争环境相对温和。在国产CBCT技术尚未成熟之前，市场主要由德国CAVO Dental、意大利NewTom和日本森田等品牌主导，它们占据了大型综合医院的市场份额。而芬兰普兰梅卡、德国西诺德和美国锐柯等品牌则主要服务于大型口腔专科医院，处于第二梯队。然而，这些国际品牌大多仅在中国设立了销售团队，缺乏本土化的研发能力。
随着“国产替代”趋势的兴起，这些国际品牌面临了政策风险和售后服务不足的挑战。它们无法像通用电气、飞利浦、西门子等合资企业那样快速实现国产化和本土化，导致在设备维修和球管更换等方面依赖代理商或第三方服务，难以满足医院对高效售后服务的需求。
相比之下，国产CBCT企业的“国产”身份不仅带来政策支持和市场认可，还能够提供稳定、及时的原厂售后服务和培训体系。以美亚和朗视为例，其售后服务团队几乎能够在接到报修电话的当天到达现场，确保设备的持续运行，从而为医疗机构节省了大量成本。
其次，CBCT的核心零部件易于实现国产替代。与传统CT设备不同，CBCT采用锥形束X射线成像技术，无需旋转，因此省去了滑环、高压发生器等复杂部件，降低了制造成本。在CBCT的成本结构中，平板探测器占据了30%-40%的比重，是制约CBCT发展的主要技术壁垒，而球管的成本占比约为10%。
虽然国内CBCT厂商的核心零部件目前仍以进口为主，但随着联影医疗、纳米维景（善思微）等企业在自主研发方面的突破，上游成本有望进一步降低，从而推动国产CBCT的价格下降。 例如，公立医院和高端民营医疗机构可以不到40万元的价格购买到朗视仪器的专科口腔CBCT，而基层医疗机构则能以不到30万元的价格获得一台集CBCT、全景、头颅和口内摄影于一体的多功能设备。
# 从卷价格到卷技术
从口腔CBCT采购市场的整体情况来看，在设备更新政策所带来的雄厚资金支持下，无论是全国整体市场规模还是县级医院市场规模均出现了明显的增长情况。但据众成数科测算，在品牌国产化率中，口腔CBCT国产品牌市占率从2024Q2的77.38%下跌至2024Q3的65.41%，跌幅达11.97%。
在调查部分公开具体采购单价的口腔CBCT采购项目时发现，大部分采购单位的采购预算较为充足，且采购目标为高性能口腔CBCT。
例如，浙江省县域医共体医疗设备采购意向中，拟采购4台口腔CBCT，平均最高限价60-80万元，并罗列了详细的技术参数要求；宁波市鄞州区卫生健康局的采购项目中，拟采购1台口腔CBCT，单价110万；中南大学湘雅医院采购意向中，拟采购1台口腔CBCT，预算金额更是高达225万元。充裕的预算金额使得采购单位拥有更多选择，产品性能成为首要关注的因素。
2024年Q1-Q3部分医院口腔CBCT设备更新采购情况
尽管国内口腔CBCT硬件设备的研发和生产已取得显著进步，但在图像处理软件及数据分析方面仍存在较大差距。相较于国际先进品牌，国产CBCT在三维重建精度、图像清晰度以及对复杂病例的深度解析能力等方面有待提升。
例如，去除金属伪影技术、智能化诊断辅助系统等功能的开发和优化是目前国产设备迫切需要突破的技术瓶颈。此外，如何将CBCT数据与其他数字化口腔扫描信息如口内扫描、面部扫描等有效整合，以实现更精准的种植方案设计和正畸治疗规划，也是当前面临的重要挑战。
此外，虽然CBCT凭借其高分辨率三维成像的优势被广泛应用，但其辐射剂量较传统二维影像设备也有所增加。在保证临床诊疗需求的同时，如何通过技术创新降低患者接受的辐射剂量，确保医疗安全，成为行业发展必须关注的关键点。
同时，高端CBCT设备的购置成本较高，对于医疗机构而言，如何在追求优质医疗服务与控制运营成本之间找到最佳平衡点，提高设备使用效率和经济效益，也是当前口腔CBCT行业所面临的实际问题。
因此，当“价格”不再成为最优先考虑的因素时，国产品牌与进口品牌的市场竞争势必进一步加剧。
#从国内走向海外
随着人口老龄化趋势加快、口腔美容修复需求提升、以及口腔诊所行业的加速扩张，CBCT市场规模高速增长，市场空间巨大。根据《Next Move Strategy Consulting Statista 2022》分析，预计2030年海外CBCT市场规模将达到17.4亿美元，2020-2030年年复合增速约10%。
但在海外市场，口腔CBCT仍以国际品牌为主。目前海外锥形束CT市场仍主要被国外品牌占据，该类国外品牌在进入锥形束CT市场之前大多具有口腔医疗或者医学影像等业务基础，往往通过事业部拓展、并购等方式开展自身锥形束CT业务。相较国产品牌，其锥形束CT业务开展时间早、品牌知名度高，在海外具有广阔的销售渠道以及坚实的用户基础。目前海外市场主要的外资口腔医疗设备品牌包括卡瓦（德国）、森田（日本）、怡友医疗（韩国）、NewTom（意大利）等。
而且CBCT作为一项已经发展数十年的成熟技术，国产企业想要通过性能迭代拉开优势是比较困难的；而且在品牌知名度、销售渠道和用户基础方面，外资头部企业凭借其早期进入市场的先发优势已经建立了坚实的壁垒，使得国产CBCT在欧美市场的渗透难度加大。
即便如此，鉴于在全球化大背景下，医疗器械行业的“出海”战略正成为众多企业拓展市场、寻求增长点的关键举措，许多国产CBCT公司已经开始努力在海外市场撕开一道口子。
美亚光电已经具备海外多地准入资质。2020-2021年，美亚CBCT在海外分别拿到了欧盟、澳大利亚、日本等市场的准入资质，2022年也开始布局海外经销网络，实现了西班牙、澳大利亚等存量发达国家的出口。目前，美亚口腔CBCT产品赢得了国际众多权威机构的认可，取得TUV-CE认证、澳大利亚TGA注册、日本市场准入许可等。
2025年1月9日，八颗牙CBCT FinScan F350K获批FDA，成为首个完成NMPA及FDA双注册的国产三合一CBCT。这一认证标志着国产CBCT设备在国际市场上的重要进展，开始打开北美市场，后续其他创新企业势必纷纷跟进。
不过获得准入资质只是市场的“敲门砖”，接下来就是要增加品牌的曝光度，比如参加知名国际展会，通过与当地代理商或合作伙伴建立分销网络，以及与海外医疗机构合作提供定制化解决方案等。此外，“个性化”服务也是赢得市场的关键，只有深入理解目标市场的需求，提供高效、定制化的服务，才能真正赢得国际用户的信任，从而在激烈的全球竞争中脱颖而出。
值得注意的是，CBCT企业在选择海外医疗器械注册时，在当前的地缘政治环境下，应避免过度依赖单一市场，而是采取分散布局的策略。一般会优先考虑欧洲、美国、日本、澳大利亚、加拿大这几个地区；但除了欧美市场，新兴市场也是不错的选择，比如一带一路国家、东南亚国家、拉丁美洲国家等。同时，企业通过在海外设立组装厂或技术中心，利用本地化生产规避贸易限制，也是提升市场竞争力的关键。
以东南亚市场为例，东南亚人口合计超过 6.2亿，约是国内人口的一半，市场规模不容小觑；而且东南亚国家在近几年都有上调医保额度，如泰国从人均 73 美元增长至 220美元，印度从人均 36 美元上升至人均 150美元，也从侧面反映出医疗器械对于东南亚国家人口的重要性。
展望未来，随着技术的不断进步和市场的进一步开拓，国产CBCT有望在国内实现更广泛的普及，并逐步走向全球市场，在国际舞台上占据更加重要的地位，为全球医疗行业的发展贡献中国智慧和中国力量。
