我们在讲抗肿瘤药物的大类当中，简单提到过一个叫单抗的概念。
现在在医患群体当中，大家要是不说两句单抗就显得“不够时尚”。就连很多一般的人士都会在听到谁得了比较严重的肿瘤或者慢性病之后，就会说，你试试“单抗”疗法了没有？那我们今天就来简单分析一下，单抗是怎么回事儿？
它不是一种单一药物的说明，可以说它是一类治疗手段。
单克隆抗体，简称mAbs，是通过克隆单一B细胞产生的抗体，具有高度特异性。它们在治疗癌症、自身免疫疾病等方面应用广泛。
通常分类方式可以有几种:根据来源、作用机制、结构修饰、靶点类型或者应用领域。 一般来说，基于作用机制的分类，在治疗手段中更实用。
按作用机制可以分为直接杀伤靶细胞、调节免疫系统、阻断信号通路等。
直接杀伤：包括ADCC、CDC 直接诱导凋亡。
免疫调节：可能涉及检查点抑制剂，比如PD-1/PD-L1抗体，或者细胞因子中和等等。
信号通路阻断：比如抗VEGF抑制血管生成，或者EGFR抑制剂、靶向递送药物的ADC，或者双特异性抗体。
另外，中和性抗体用于中和病原体或毒素，比如抗病毒抗体。此外，还有根据结构的修饰、靶点的类型等分类法。
下面我们稍微展开说一下。
1.按作用机制分类
(1)直接靶向杀伤
抗体依赖性细胞介导的细胞毒性
(ADCC)
通过抗体的Fc段招募免疫细胞(如NK细胞)杀伤靶细胞(如肿瘤细胞)。
例:利妥昔单抗(抗CD20，治疗B细胞淋巴瘤)。
补体依赖性细胞毒性(CDC)
激活补体系统，形成膜攻击复合物(MAC) 裂解靶细胞。
例:奥法木单抗(抗CD20)。
直接诱导凋亡
抗体与靶细胞表面受体结合，直接触发凋亡信号。
例:阿仑单抗(抗CD52，治疗慢性淋巴细胞白血病)。
(2)免疫调节
免疫检查点抑制剂
阻断免疫抑制信号，激活T细胞抗肿瘤活性。
例:帕博利珠单抗(抗PD-1)、纳武利尤单抗(抗PD-1) 。
细胞因子中和
抑制促炎细胞因子的过度释放，
例:托珠单抗(抗IL-6受体，治疗类风湿性关节炎) 等。
(3)阻断信号通路
抑制生长因子信号
阻断肿瘤或炎症相关的生长因子受体或配体。
例:西妥昔单抗(抗EGFR，治疗结直肠癌)、贝伐珠单抗(抗VEGF，抑制血管生成)。
受体拮抗
封闭致病性受体功能。
例:达雷妥尤单抗(抗CD38，治疗多发性骨髓瘤。
（4）靶向递送药物，
靶向的意思，顾名思义就是非常精准的意思。就像我们以前说的，如同肿瘤的靶向药物，它是定点的。
抗体-药物偶联物（ADC）
抗体携带细胞毒性药物，精准杀伤靶细胞。
例：恩美曲妥珠单抗（HER2靶向ADC，治疗乳腺癌）。
双特异性抗体（BsAb）
同时结合两个靶点（如肿瘤抗原+T细胞表面CD3），重定向免疫细胞攻击。
例：Blinatumomab（CD19×CD3双抗，治疗白血病）。
（5）中和性抗体
直接中和病原体（病毒、细菌毒素）或致病分子。
例：Casirivimab/Imdevimab（抗SARS-CoV-2单抗）、雷珠单抗（抗VEGF-A，治疗湿性黄斑变性）。
2. 按结构/人源化程度分类
鼠源抗体（如早期单抗，免疫原性高，现已很少用，例如我们以前介绍过的其他一些生物制剂KGF2，比如用兔源的就不如用人源的）。
嵌合抗体（鼠源Fab+人源Fc段，如英夫利昔单抗）。
人源化抗体（仅保留鼠源CDR区，如曲妥珠单抗）。
全人源抗体（通过噬菌体，展示或转基因小鼠技术制备，如阿达木单抗）。
3. 按靶点类型分类
抗细胞表面抗原（如CD20、HER2、EGFR）。
抗可溶性因子（如TNF-α、IL-6、VEGF）。
抗病原体相关抗原（如SARS-CoV-2刺突蛋白）。
4. 按应用领域分类
肿瘤治疗（如PD-1/PD-L1抑制剂、HER2靶向药）。
自身免疫疾病（如抗TNF-α、抗IL-17）。
感染性疾病（如抗埃博拉病毒单抗）。
神经系统疾病（如抗Aβ单抗治疗阿尔茨海默病）。
例如，卫材合作的BioArctic的 Leqembi仑卡奈单抗，是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物。
2024年12月18日，全球第二款阿尔茨海默病新药——多奈单抗注射液在我国获批上市。
所以我们可以发现，“单克隆抗体”这一大类疗法就是通过高度特异性靶向机制，在精准治疗中发挥重要作用。当然随着科技发展，它也会越来越有兼容性，也会更加亲民。也就是说，随着技术发展（如ADC、双抗、Fc工程化等），其应用范围持续扩展，覆盖肿瘤、免疫和代谢性疾病等多种领域，“单抗”会为保护人民群众健康做出更大的贡献。
