2月24日,上海阳光医药采购网发布《2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》明确,注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊等10种药品被纳入重点监控名单。这是上海今年公布的第二批重点监控名单。
上海这次明确:公布仅作为提醒,各医疗机构要根据市场供需情况以及阳光平台“红黄绿线”议价实时提醒信息合理议价,既保证临床需求,又避免不合理调价。表明虽然“监控”,但这些药品还是能正常挂网销售。
自2024年4月以来,上海共公布10次重点监控名单。其中利肺片被点名次数最多,肌苷注射液、注射用二羟丙茶碱、环磷腺苷注射液也多次进入名单之列。重点监控的目的在于治理临床使用金额较大的药品,但这次公布的药品单价都不高,但采购金额大,因此被纳入重点监控名单。
10款常用药入围
有品种多次上榜
本次公布重点监控名单中成药、西药分别占据5个。其中肌苷注射液、利肺片更是多次被点名上榜,位居重点监控品种采购金额的前列。
利肺片是一种中成药,具有祛痨补肺、镇咳祛痰的功效,临床可用于肺痨咳嗽,咯痰咯血,气虚哮喘,慢性气管炎等疾病的治疗。根据博研咨询的数据显示:2023年,肺利片的市场销售规模约在125亿元左右,且有持续上涨之势。
而肌苷注射液是一款辅酶类药,2019年前无人问津,医院终端市场年销售额不足5000万元。药融云数据库显示,2021年肌苷注射液全国医院终端市场销售规模突然涨到近9亿元,2022年更是大涨355.92%,销售额直接突破了20亿元大关。
国家药监局的数据显示:上述两款产品生产企业数量众多,至少有30家企业具有生产批文。分析人士指出,历经疫情的三年后,公众对治疗呼吸道、免疫抑制剂类药物的使用都格外关注。因此,利肺片、肌苷注射液的销量上涨,或许是一种必然趋势。
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊、注射用二羟丙茶碱这两款独家品种也被列入名单,相关企业销售会存在压力。
替米沙坦氢氯噻嗪胶囊是上海双基药业有限公司的独家品种,是治疗高血压的常规用药。根据公开资料显示,中国替米沙坦市场规模将达到35亿元。
不过,替米沙坦氢氯噻嗪除了胶囊剂还有片剂,片剂的生产企业就多了,包括远大医药、浙江诺得药业等7家。而且片剂已经列入全国第十批药品集采,北京福元、苏州中化、常州制药的产品中选。
片剂进集采,胶囊剂立刻因为销售额过高而列入监控,这样的节奏,相信业内人“懂得都懂”。
中药独家品种被点名
全国集采无人中选
与替米沙坦氢氯噻嗪胶囊处境相同的独家品种,还有注射用二羟丙茶碱。
注射用二羟丙茶碱,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。根据中康开思系统显示,二羟丙茶碱在2023年等级医院的销售额为13.39亿元。
二羟丙茶碱注射液在2023年便进入十九省药品联盟采购名单,但是上海没有加入集采联盟。全国范围内,石药银狐、四川邈济生物的产品已通过一致性评价,截止2024年5月,扬州中宝、浙江赛默制药等都已提交申请,二羟丙茶碱注射液今后纳入全国集采范围只是时间问题。
此外乐普恒久远、重庆天致生产的活血通脉胶囊同样进入本次重点监控名单。
活血通脉胶囊是一种用于症瘕痞块,血瘀闭经,跌打损伤及高脂血症。三甲医院药剂科人员表示:该药是临床常用药,妇科、骨科、心血管等科室都能使用,因此医院的总体采购金额可能会高。
活血通脉胶囊全国仅有四家企业生产,除了上述两家,还有安徽金太阳、四川森科,市场竞争并不充分。就在刚刚结束的全国中成药集采,该药物尽管成功入围,但最终没有任何企业中选。
定期发布重点监控的药品名单,已是上海常态化监管的手段之一。健识局梳理发现:自2024年6月以来,上海药事所已按月连续发布了十次相关名单,累计共有19个药品被纳入过重点监控品种名单。
而福建、黑龙江、海南、吉林、天津、陕西、湖北、内蒙古等省市均发布了地方重点监控药品名单。业内普遍认为,今后一场席卷全国的药品重点监控整治风暴即将到来。
撰稿丨小米
编辑丨江芸 贾亭
运营|廿十三
插图|视觉中国
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