近日,一则喜讯传来,位于资阳高新区的四川省口腔装备材料检验检测中心于2月17日成功获得国家级医疗器械检验检测机构资质认定(国家级CMA),中国牙谷再添“国字号”引擎。
2月26日,记者走进四川省口腔装备材料检验检测中心,中心主任赖梦勤难掩喜悦地向记者展示资质认定证书,“这就是我们近期获得的医疗器械检验检测机构资质认定证书,它标志着我们中心成为国内首家同时专注于有源和无源口腔医疗器械的检验检测机构。”
国家级医疗器械检验检测机构资质认定证书(国家级CMA)
国家级CMA资质,由国家药监局主管、国家认监委实施,在行业内极具权威性。和省级CMA资质有所不同,拥有国家级CMA资质后,四川省口腔装备材料检验检测中心可出具具有法律效力的检测数据和结果,为中国牙谷园区企业提供权威、专业的检验检测服务。简单来说,没有取得国家级CMA资质之前,该中心不能为口腔企业的产品出具检验检测报告,中国牙谷的企业在四川省内只能前往成都检验检测。而现在,这些企业在家门口就能完成检验检测认证。
四川省口腔装备材料检验检测中心工作人员
“以前我们要把产品送到成都检验检测,算上检测费、物流成本,还有人工配合检查的费用,检测一台牙椅差不多要花费6-7万元。现在,咱们当地的检测中心取得CMA资质,对于我们企业来说,能大大降低人力成本和时间成本,缩短产品注册时间,费用能减少一半左右。”首个送检企业四川贝利福医疗器械有限公司总经理熊铁激动地说。
四川贝利福医疗器械有限公司送检的首个产品。
据了解,四川省口腔装备材料检验检测中心成立于2017年4月。目前,已布局集电磁兼容、环境可靠性、电气安全与性能、理化分析等专业领域于一体的实验室体系,硬件设施设备总值逾2亿元,拥有十米法电磁兼容实验室等各类高端仪器设备近1500台套,覆盖150余项国家和行业标准能力,具备为各类科研生产单位提供有源无源医疗器械、医用材料、智能制造、轨道交通、电子信息等产品类的第三方专业性检验检测、技术咨询和技术开发服务。
四川省口腔装备材料检验检测中心
赖梦勤表示,“有了这个资质,能极大缩短企事业单位检验检测所需的时间,也减少了距离带来的不便。”
实习生 唐嘉琳 全媒体记者 陈维 杜雅兰