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欧洲还没有意识到，中国已经成为医药和生物科技创新领域绕不开的大国。中国政府将该领域列为战略重点，首先从药物活性成分开始。
中国企业在大规模投资研发。2013年，仅有3%的一期至三期临床试验是由位于中国的企业完成的。而10年之后的2023年，这一数字已升至28%。美国的占比从37%下降至34%，欧洲则从38%锐减至23%，日本也从11%大幅下降至只有4%。
▲资料图片：2024年11月12日，在苏州贝康医疗股份有限公司，工作人员进行样本前处理，后续用于上机测序。（新华社）
中国企业尤其在肿瘤的早期临床试验和细胞及基因治疗方面表现积极。美国礼来、英国阿斯利康和葛兰素史克，都大幅增加了在中国的商业活动。它们不再犹豫，希望将中国研发的产品带到西方市场。
2017年是中国在医药和生物科技产品市场上爆发的重要时间点。在这一年，美国医疗健康巨头强生集团从中国的传奇生物公司获得了开发西达基奥仑赛的许可。该药物已经得到美国药监机构批准，用于治疗多发性骨髓瘤。
2024年则确认了中国在这一领域的上升势头。美国默沙东公司和中国的翰森制药及礼新医药签订许可协议。2013年至2022年期间，中国在总额超过5000万美元的许可协议中占比只有2%，去年这一比例大幅升至约四分之一。
制药巨头们会快速行动，因为其他投资者都在尝试替代它们。美国名不见经传的生物科技企业巅峰制药公司表示，它与中国康方生物公司就肿瘤免疫新药达成协议。凯莱拉制药公司则将与江苏恒瑞医药公司合作。
临床试验在药物研发中扮演着重要角色。2015年，中国加快了创新药临床试验的审批程序。这次改革吸引了众多在海外接受教育的中国科研人员回归。
面对中国的上升趋势，美国试图通过生物安全法案来回应。该法案已于去年9月在众议院获得通过，但参议院尚未通过，它也并未被列入国防授权法案。生物安全法案旨在促进美国的生物制药产业，限制和中国机构的合作。
美国拟将五家中资制药和生物科技企业列入黑名单。然而它无法衡量目前中国的创新潜力。
本文由法国《快报》周刊网站2月22日发表，原题为《中国在医药和生物科技领域疯狂突破》，作者是法国政治创新基金会科学委员会成员罗班·里瓦东。
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